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ACTIFED JOUR et NUIT comprims

Introduction dans BIAM : 21/10/1993
Dernière mise à jour : 20/10/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : JOUVEINAL

  Produit(s) : ACTIFED

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/12/1992
  2. publication JO de l’AMM 27/5/1993
  3. mise sur le march 15/10/1993

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 339671-9
  
  -1- 1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  12
  unit(s)
  jaune
  
  -2- 1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  4
  unit(s)
  bleu
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 22 F
  
  Prix public TTC : 36.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Forme 1
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg
    Comprims jaunes
  • PHENYLPROPANOLAMINE CHLORHYDRATE 25 mg
    Comprims jaunes

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • JAUNE DE QUINOLEINE LAQUE ALUMINIQUE colorant (excipient)
  • POLYVIDONE excipient
  • SILICE GEL excipient
  • STEARATE DE CALCIUM excipient

  
  Forme 2
  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg
    Comprims bleus
  • DIPHENHYDRAMINE CHLORHYDRATE 25 mg
    Comprims bleus

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CROSCARMELLOSE SODIQUE excipient
  • INDIGOTINE LAQUE colorant (excipient)
  • POLYVIDONE excipient
  • SILICE GEL excipient
  • STEARATE DE CALCIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL V. GENER. (SYMPATHOMIMETIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01B-A51.
     – Dcongestionnant par la phnylpropanolamine.
     – Antihistaminique par la diphenhydramine.
     – Analgsique, antipyrtique par le paractamol.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de la congestion et de l’hyperscrtion nasale au cours des rhinites avec maux de tte et/ou fivre.
     NB : devant les signes cliniques gnraux d’infection bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage.
  3. RHINITE
  4. RHINORRHEE
  5. CONGESTION NASALE

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
     Lies notamment au paractamol.
  3. PALPITATION
     Lis au phnylpropanolamine.
  4. ANXIETE
     Lis au phnylpropanolamine.
  5. DIFFICULTE D’ENDORMISSEMENT
     Lis au phnylpropanolamine.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Lis au phnylpropanolamine.
  7. CEPHALEE
     Lis au phnylpropanolamine.
  8. NAUSEE
     Lis au phnylpropanolamine.
  9. VOMISSEMENT
     Lis au phnylpropanolamine.
  10. HYPERSUDATION
      Lis au phnylpropanolamine.
  11. SOMNOLENCE
      Lis la diphnhydramine.
  12. EFFET ATROPINIQUE
      Lis au phnhydramine. Scheresse de la bouche, troubles de l’accommodation, rtention urinaire…).

  Précautions d’emploi

  2. SPORTIFS
     L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     – En cas de signes de surinfection,
     
     – Pour les sujets atteints de maladie bronchopulmonaire chronique.
     
     – En cas de persistance des symptmes au-del de 4 jours et/ou de fivre la conduite tenir devra tre rvalue par un mdecin.
  4. SURVEILLANCE RENALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ADMINISTRATION PROLONGEE
     INSUFFISANCE RENALE

     Du fait de la prsence de paractamol.

  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Du fait de la prsence de phnylpropanolamine, utiliser avec prcaution chez les hypertendus.
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Du fait de la prsence de phnylpropanolamine, utiliser avec prcaution chez les sujets coronariens.
  7. HYPERTHYROIDIE
     Du fait de la prsence de phnylpropanolamine, utiliser avec prcaution chez les hyperthyrodiens.
  8. DIABETE
     Du fait de la prsence de phnylpropanolamine, utiliser avec prcaution chez les diabtiques.
  9. TROUBLES PSYCHIQUES
     Du fait de la prsence de phnylpropanolamine, utiliser avec prcaution chez les sujets prsentant des troubles psychiques.
  10. BOISSONS ALCOOLISEES
      Du fait de la prsence de diphenhydramine : l’absorption de boissons alcoolises pendant le traitement est dconseille.
  11. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention des patients sera attire notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines sur le risque de somnolence, surtout en dbut de traitement.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
  3. GROSSESSE
  4. ALLAITEMENT
  5. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  6. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE
  7. ASSOCIATION AUX IMAO
     Risque de pousse hypertensive.
  8. GLAUCOME A ANGLE FERME
  9. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Risque de rtention urinaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage massif, le paractamol provoque une cytolyse hpatique susceptible d’aboutir une ncrose complte et irrversible. Les signes cliniques se manifestent gnralement dans les 24 premires heures. Le traitement tiologique doit tre
  entrepris dans les heures qui suivent l’absorption.
  Dpression et coma peuvent tre les suignes d’un surdosage en diphenydramine et peuvent prcder une phase d’excitation et de convulsions. Fire et rougeur des tguments sont plus rares.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Rserv l’adulte et l’enfant de plus de quinze ans :
  – Un comprim pour le jour (jaune) le matin, midi et au diner,
  – Un comprim pour la nuit (bleu) le soir au coucher.
  La dure du traitement est limite quatre jours.

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