Donnez-nous votre avis

POLIODINE SOLUTION DERMIQUE solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 2/11/1993
Dernière mise à jour : 25/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION CUTANEE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : GIFRER & BARBEZAT

  Produit(s) : POLIODINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 3/1/1990
  2. publication JO de l’AMM 8/6/1990
  3. mise sur le march 15/9/1993

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 347421-8
  
  1
  flacon(s)
  45
  ml
  PE

  Evénements :

  1. mise sur le march 10/6/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 16.03 F
  
  TVA : 5.50 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 347422-4
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/3/1999
  2. inscription SS 4/3/1999
  3. mise sur le march 10/6/1999

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 5.49 F
  
  Prix public TTC : 10.50 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 560820-3
  
  30
  flacon(s)
  45
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 7/8/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 12.50 F

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 560822-6
  
  30
  flacon(s)
  100
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • POLYVIDONE IODEE 10 g

  Principes non-actifs

  • NONOXINOL 9 excipient
  • GLYCEROL excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • PHOSPHATE DISODIQUE ANHYDRE excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (DERIVE IODE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-G02.
     Antiseptique large spectre bactricide et fongicide et virucide.
     Groupe antiseptique : drivs iods.
     La polyvidone iode est un iodophore, complexe organique 10% environ d’iode disponible actif.
     Son spectre d’activit est celui de l’iode, libr lentement et progressivement :
     – bactericide en moins de 5 minutesin vitro, sur l’ensemble des bacteries,
     – fongicide sur les levures et champignons filamenteux.
     Les matires organiques (srum, sang, protines…) diminuent l’activit de l’iode libre, forme active de cette spcialit.
     Les iodophores sont instables pH alcalin.
     La peau enduite de ployvidone iode prend une coloration brune qui s’limine facilement l’eau.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Plaies ou brlures superficielles et peu tendues
     – Traitement d’appoint des affections de la peau et des muqueuses primitivement bactriennes ou susceptibles de se surinfecter
     – Antisepsie de la peau du champ opratoire.
     Remarques : les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants : ils rduisent temporairement le nombre de micro-organismes.
  3. ANTISEPSIE EXTERNE

  Effets secondaires

  2. DYSTHYROIDIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ADMINISTRATION PROLONGEE
     EMPLOI REPETE

     En cas d’administrations rptes et prolonges, il peut se produire une surcharge d’iode susceptible d’entraner un dysfonctionnement thyrodien notamment chez le prmatur, le nourrisson et le grand brl .

  3. HYPOTHYROIDIE
  4. HYPERTHYROIDIE (EXCEPTIONNEL)
  5. HYPERSENSIBILITE
     Hypersensibilite l’iode possible
  6. TOXICITE CUTANEOMUQUEUSE
     Peut se manifester au niveau des muqueuses et tissus profonds.
  7. DERMATITE
  8. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Usage externe. Ne pas avaler.
     
     – En raison de la rsoption trancutane de l’iode, l’utilisation de cette spcialit peut exposer des effets systmiques. Ces effets systmiques, favoriss par la rptition des applications, sont d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
     
     Contre-indique chez le nouveau-n, l’utilsation chez l’enfant de moins de trente mois, si elle s’avre indispensable, se limitera une application brve et peu tendue et sera suivie d’un lavage l’eau strile ou l’alcool soixante degrs.
     
     – Ds l’ouverture du conditionnement d’une prparation vise antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  3. EFFETS SYSTEMIQUES
     A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systmique et tout particulirement chez l’enfant de moins de trente mois.
  4. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
     A utiliser avec prudence dans toutes les conditions susceptibles de favoriser le passage systmique et tout particulirement chez l’enfant de moins de trente mois.
     
     Contre-indique chez le nouveau-n, l’utilisation chez l’enfant de moins de trente mois, si elle s’avre indispensable, se limitera une application brve et peu tendue et sera suivie d’un lavage l’eau strile ou l’alcool soixante degrs.

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE A L’IODE
  3. NOUVEAU-NE
     De zro un mois.
  4. GROSSESSE
     Les quantitis d’iode susceptibles d’tre absorbes lors de l’utilisation de cette spcialit sont a priori faibles.
     Cependant, les mdicaments base d’iode ne doivent pas tre administrs pendant le troisime trimestre de la grossesse. En effet, leur utilisation soit prolonge, soit proche du terme, entrane une rsoption significative de l’iode avec pour consquence un risque de retentissement foetal, avec hypothyrodie ou goitre nonatal.
     En consquence, par mesure de prcaution, l’utilisation de ce mdicament est viter pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     L’iode passant dans le lait, l’utilisation de cette spcialit en dehors d’une indication ponctuelle, est viter au cours de l’allaitement.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’ingestion accidentelle massive, susceptible d’entraner une intoxication grave, est traiter en milieu specialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  utiliser pure ou dilue:
  -pure en badigeonnage sur la peau
  -doit tre utilise dilue au 1/10 (dixime) avec de l’eau ou serum physiologique strile pour les lavages des plaies et a 2% (deux pour cent) dans le srum physiologique
  strile pour les irrigations des plaies.
  .
  Mode d’Emploi :
  Compte tenu des interfrences possibles (antagonisme, inactivation…) l’emploi simultan ou successif d’antiseptiques est viter.
  .
  Incompatibilit physico-chimique:
  L’association
  iode/mercuriels est proscrire, risque de composs caustiques.
  L’iode est un oxydant (incompatibilits chimiques).
  Inactiv par le thiosulfate de sodium (antidote possible), la chaleur, la lumire et le pH alcalin (instabilit).

  ---

  Retour à la page d’accueil