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PANADOL 500 mg comprimés effervescents (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 8/11/1993
Dernière mise à jour : 15/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES EFFERVESCENTS SECABLES
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : STERLING MIDY

  Produit(s) : PANADOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 25/3/1993
  2. publication JO de l’AMM 24/9/1993
  3. mise sur le marché 6/10/1993
  4. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336151-4
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  12
  unité(s)
  papier/alu/PE
  blanc

  Evénements :

  1. arrêt de commercialisation 1/12/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • PARACETAMOL 500 mg

  Principes non-actifs

  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • SACCHARINE SODIQUE excipient
  • LAURYLSULFATE DE SODIUM excipient
  • CITRIQUE ACIDE excipient
  • CARBONATE DE SODIUM ANHYDRE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • DIMETICONE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANALGESIQUE-ANTIPYRETIQUE (ANILIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02B-E01.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique des douleurs d’intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.
  3. FIEVRE
  4. DOULEUR

  Effets secondaires

  2. RASH (RARE)
     Quelques rares cas d’accidents allergiques se manifestent pas de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l’arrêt du traitement.
  3. ERUPTION URTICARIENNE (RARE)
     Quelques rares cas d’accidents allergiques se manifestent pas de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l’arrêt du traitement.
  4. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Ne jamais laisser à la portée des enfants.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la posologie maximale quotidienne est de 60 mg/kg/jour.
     
     Cette dose ne justifie pas la prescription concomittante d’aspirine.
  4. REGIME DESODE
     En cas de régime désodé ou hyposodé, tenir compte, dans la ration journalière, de l’apport de 427 mg de sodium par comprimé.
  5. GROSSESSE
     Chez l’animal : il n’exixte pas d’étude de tératogenèse.
     
     Chez la femme :
     
     . Premier trimestre : une étude épidémiologique prospective portant sur quelques centaines de femmes n’a pas mis en évidence d’effet tératogène.
     
     . Aucune toxicité foetale au jour d’aujourd’hui, n’a été décrite lors de l’administration au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse.
     
     . En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d’emploi, peut être utilisé pendant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     A dose thérapeutique, l’administration de ce médicament est possible pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
  3. INSUFFISANCE HEPATOCELLULAIRE

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La prise de paracétamol peut fausser le dosage de l’acide urique sanguin par la méthode à l’acide phosphotungstique, et le dosage de la glycémie par la méthode à la glucose oxydase-peroxydase.

  Surdosage

  Traitement
  
  L’intoxication est à craindre chez les sujets âgés et surtout chez les jeunes enfants (surdosage thérapeutique ou intoxication accidentelle fréquente) où elle peut être mortelle.
  – Symptômes :
  Nausées, vomissements, anorexie, pâleur, douleurs abdominales
  apparaissant généralement dans les 24 premières heures.
  Le surdosage à partir de 10 g de Paracétamol et150 mg/kg de poids corporel en une seule prise chez l’enfant, provoque une cytolyse hépatique susceptible d’aboutir à une nécrose complète et
  irréversible, se traduisant par une insuffisance hépatocellulaire, une acidose métabolique, une encéphalopathie pouvant aller jusqu’au coma et à la mort. Simultanément, on observe une augmentation des transaminases hépatiques, de la
  lacticodéshydrogénase, de la bilirubine et une diminution du taux de prothrombine pouvant apparaître 12 à 48 heures après l’ingestion.
  – Conduite d’urgence :
  Transfert immédiat en milieu hospitalier.
  Avant de commencer le traitement, prélever un tube de
  sang pour faire le dosage plasmatique du paracétamol.
  Le traitement du surdosage comprend classiquement, l’administration aussi précoce que possible de l’antidote N- acétylcystéine par voie IV ou par voie orale si possible avant la dixième heure.
  Un
  traitement symptomatique sera institué.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte et à l’enfant à partir de trente-cinq kg (soit environ douze ans).
  La posologie usuelle est de :
  – Adultes et enfants à partir de cinquante kg (soit environ quinze ans) :
  la posologie quotidienne maxiamle est de
  trois grammes par jour.
  En pratique:
  un voire deux comprimés à cinq cents mg, à renouveler en cas de besoin au bout de quatre heures, sans dépasser six comprimés à cinq cents mg par jour.
  – Enfants de trente-cinq à cinquante kg (soit environ douze à
  quinze ans) :
  la posologie quotidienne maximale est de soixante mg/kg/jour.
  En pratique :
  un comprimé à cinq cent mg, à renouveler en cas de besoin au bout de six heures sans dépasser quatre comprimés à cinq cents mg par jour.
  Les âges approximatifs en
  fonction du poids sont donnés à titre indicatif.
  .
  Mode d’Emploi :
  Les comprimés sont à avaler immédiatement après dissolution complète dans un grand verre d’eau.
  Les prises systématiques permettent d’éviter les oscillations de douleur ou de
  fièvre.
  Elles doivent être espacées :
  – de préférence de six heures, voire de quatre heures au minimum, chez l’enfant.
  – de quatre heures minimum chez l’adulte.
  En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à dix ml/min),
  l’intervalle entre deux prises sera au minimum de huit heures.

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