IALUM 12 mg/ml Sol pr inj intra-oculaire (Hp)

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IALUM 12 mg/ml Sol pr inj intra-oculaire (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/11/1993
Dernière mise à jour : 1/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION POUR INJECTION INTRA-OCULAIRE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : DOMILENS SA

    Produit(s) : IALUM

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 30/12/1991
    2. publication JO de l’AMM 6/6/1992
    3. mise sur le march 10/11/1993

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 557474-0

    1
    seringue(s) pr-remplie(s)
    1
    ml
    verre

    Evénements :

    1. agrment collectivits 28/8/1993


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    NE PAS CONGELER
    CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :

    Volume : 1
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. PRODUIT ADJUVANT DE CHIRURGIE OCULAIRE (VISCOELASTIQUE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : S01K-A01.
      Polymre d’origine naturelle appartenant la classe des glucoaminoglycanes (mucopolysaccharides acides), l’acide hyaluronique est un constituant physiologique des fluides intra-oculaires. Le Hyalectin (hyaluronate de sodium) est une fraction dfinie d’acide hyaluronique de puret leve obtenue partir de crtes de coq par une mthode d’extraction originale incluant plusieurs tapes de filtration molculaire qui permet l’limination d’impurets de faible masse molculaire. Il assure une protection efficace au niveau des tissus oculaires exposes aux traumatismes mcaniques ds la micromanipulation chirurgicale, tel que l’endothlium cornen, et il permet une reconstitution de la forme anatomique du site opratoire.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Adjuvant de la micro-chirurgie du segment antrieur de l’oeil.
    3. CHIRURGIE OCULAIRE(ADJUVANT)

    Effets secondaires

    2. HYPERTENSION OCULAIRE
      Une lvation temporaire de la pression intra-oculaire est parfois observe.

    Précautions d’emploi

    2. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
      – La canule et la seringue sont usage unique.

      – Les prcautions habituelles en cas d’intervention chirurgicale doivent tre respectes.

      – Ne pas rincer le matriel mdico-chirurgical avec des solutions base d’ammoniums quaternaires.

      – L’attention d corps mdical doit tre attire sur les risques potentiels rencontrs lors de l’injection de toute substance biologique.

      – Ne pas administrer de faon concomitante des topiques usage ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium comme conservateur.

      – Eviter de remplir exagrment les cavits oculaires avec le produit.

      – Eliminer le produit par irrigation et/ou aspiration la fin de l’intervention : en effet, le hyaluronate de sodium peut provoquer une lvation transitoire de la pression intra-oculaire post-opratoire.
    3. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
      La pression intra-oculaire post-opratoire doit tre surveille attentivement. Un traitement approprie doit tre institu en cas d’augmentation significative de ce paramtre.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAOCULAIRE

    Posologie & mode d’administration

    Mode d’emploi :
    – Le produit est inject de faon approprie dans la chambre antrieure au moyen d’une aiguille-canule, en quantit adapte au type d’intervention.
    .
    Incompatibilits physico-chimiques :
    Compte tenu des incompatibilits existant entre le
    hayluronate de sodium et les solutions contenant des ammoniums quaternaires, comme le chlorure de benzalkonium, il conviendra de ne jamais mettre IALUM en contact :
    – avec du matriel mdico-chirurgical rinc avec de telles solutions.
    – avec des
    topiques usage ophtalmologique contenant des ammoniums quaternaires, et notamment du chlorure de benzalkonium comme conservateur.

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