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ORDINATOR 10 mg comprims (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 18/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – LD 3394
  nom ancien – ALTONAN
  nom ancien – SYNAPTAN

  
  Forme : COMPRIMES SECABLES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SYNTHELABO FRANCE

  Produit(s) : ORDINATOR

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/6/1963
  2. publication JO de l’AMM 4/9/1964
  3. mise sur le march 15/6/1967
  4. validation de l’AMM 29/10/1988
  5. arrt de commercialisation 26/4/1997

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307602-1
  
  3
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 25/3/1970
  2. radiation SS 13/3/1991
  3. arrt de commercialisation 26/4/1997

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • FENOZOLONE 0.01 g

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • AMIDON DE MAIS MODIFIE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PSYCHOSTIMULANT (SYMPATHOMIMETIQUE D’ACTION CENTRALE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N06B-A08.
     – Classe pharmacologique des amines sympathomimtiques indirectes phychostimulantes (amphtaminiques) .
     – Chez l’animal : augmentation de l’activit motrice, action antineuroleptique et antirserpine, augmentation de la rsistance la fatigue et dose leve effet induisant des strotypies.
     – Activit antisommeil et effet anorexigne.
     – En pharmacologie humaine, amlioration significative des rsultats aux tests de mmoire des mots des chiffres.
     – Amlioration au test valuant le rendement des sujets une activit simple (test de Rey) .

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Asthnies psychiques et intellectuelles.

  Effets secondaires

  2. ACCOUTUMANCE
  3. TOXICOMANIE
  4. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET SENSIBLE
  5. HYPERSUDATION
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
  6. TACHYCARDIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
  7. HYPERTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES

     Elvation des chiffres tensionnels.

  8. INSOMNIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
  9. TREMBLEMENT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
  10. NERVOSITE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES
  11. TROUBLE DU COMPORTEMENT
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTES DOSES
      SUJET NEUROTONIQUE SENSIBLE AUX SYMPATHOMIMETIQUES

      Habituel.

  12. DEPRESSION
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ARRET DU TRAITEMENT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     La fnozolone est proche de la classe des amphtamines, elle peut donc en avoir les inconvnients : cesser le traitement en cas de demande spontane d’augmentation de la posologie par le malade.
     
     Le traitement doit donc tre prescrit de faon discontinue, par priode de 3 6 semaines.
  3. TRAITEMENT ITERATIF
     Effet toxicomanogne :
     
     Dpendance physique ou psychique par suite d’administrations rptes.
  4. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages.

  Contre-Indications

  2. INFARCTUS DU MYOCARDE
     De moins de 6 mois.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE DECOMPENSEE
  4. TACHYARYTHMIE
  5. HYPERTENSION ARTERIELLE
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. EPILEPSIE
  8. ETAT PSYCHOTIQUE
     Et anxit majeure en dehors des services spcialiss.
  9. ANOREXIE MENTALE
     Antcdents.
  10. TRAITEMENT PAR IMAO
  11. GLAUCOME A ANGLE FERME
      Risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  12. GROSSESSE
      Bien que la fnozolone n’ait pas fait la preuve d’une action tratogne, sa prescription est dconseille pendant les 3 premiers mois.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage massif accidentel ou volontaire on peut observer :
  – des effets cardiovasculaires : pousses hypertensives ; tachycardie sinusale, rarement tachyarythmie ; parfois une hyperthermie pouvant provoquer chez l’enfant une dshydratation
  importante.
  – des effets centraux : agitation, confusion, parfois hallucinations, anxit pouvant crer un tat de panique.
  Conduite tenir :
  Lavage d’estomac et tranquillisant sdatif, soit neuroleptique type chlorpromazine, soit benzodiazpine type
  Diazepam i.m. soit barbiturique d’action et d’limination rapides type Amobarbital.
  Perfusion de rhydratation, notamment chez l’enfant.
  Il est galement recommand d’administrer du chlorure d’ammonium car l’acidification favorise l’limination
  urinaire.
  Dans les cas trs svres (convulsions subintrantes, dshydratation aige, dfaillance cardiaque en tachyarythmie, importante pousse hypertensive) , le patient devra tre dirig sur une unit de soins intensifs et de ranimation.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte : posologie tablie progressivement et fixe en fonction du poids, de l’importance des troubles et du seuil de sensibilit individuel.
  En moyenne, un comprim par vingt cinq kilogrammes de poids soit deux trois comprims par
  jour en deux prises (matin, midi) , en cures discontinues.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – Eviter les prises vesprales (retard l’endormissement) .
  – Eviter l’association avec d’autres psychotoniques ou anorexignes.
  – Restreindre la consommation de th, de
  caf, d’alcool.
  

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