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BICARBONATE DE SODIUM COOPER 1.4 pour cent solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 3/12/1993
Dernière mise à jour : 15/1/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : BICARBONATE DE SODIUM COOPER

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/5/1973
  2. validation de l’AMM 3/9/1997

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 350736-6
  
  12
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1976
  2. agrment collectivits 12/1/1982
  3. mise sur le march 4/12/2000

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 7.01 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 350737-2
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 14/1/1976
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 8.52 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • SODIUM CARBONATE ACIDE 1.40 g
    Bicarbonate de sodium.
    Sodium = 166.6 mmol/l, bicarbonates = 166.6 mmol/l, osmolarit = 333 mOsm/l, pH compris entre 7 et 9.

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. EQUILIBRANT ELECTROLYTIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-B01.
     La solution de bicarbonate de sodium permet de rguler l’quilibre acidobasique du plasma.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Acidose mtabolique.
     – Intoxication par le phnobarbital.
  3. ACIDOSE METABOLIQUE

  Effets secondaires

  2. ALCALOSE METABOLIQUE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  3. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     FORTES DOSES
  4. RETENTION HYDROSODEE
     Risque de surcharge sodique en cas d’limination sodique rnale ou extrarnale insuffisante.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Hypokalimie :
     
     L’apport de cette solution risque d’aggraver une hypokalimie ou de la dmasquer.
     
     – Mlange d’autres mdicaments dans la perfusion :
     
     En raison de l’alcalinit de la solution, vrifier la compatibilit avant d’effectuer les mlanges d mdicaments administrer de faon concomitante dans la perfusion et vrifier la limpidit et la couleur de la solution avant de perfuser.
  3. RETENTION HYDROSODEE
     Utiliser avec prudence.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Utiliser avec prudence.
  5. SYNDROME OEDEMATO-ASCITIQUE DES CIRRHOSES
     Utiliser avec prudence.
  6. SURVEILLANCE BIOLOGIQUE
     Effectuer un contrle frquent de l’ionogramme et de l’quilibre acidobasique sanguin.
  7. HYPOKALIEMIE
     En cas d’hypokalimie, associer un sel de potassium.
  8. REGIME HYPOSODE
     Tenir compte de l’apport de sodium.

  Contre-Indications

  2. ALCALOSE METABOLIQUE
  3. ACIDOSE RESPIRATOIRE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. ALCALOSE METABOLIQUE
  2. DEPRESSION RESPIRATOIRE
  3. KALIEMIE(DIMINUTION)
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  5. OEDEME AIGU DU POUMON

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Voie intraveineuse, en perfusion lente.
  La posologie est variable et doit tre adapte en quantit selon l’tiologie, l’tat du malade, l’importance des perturbations de l’quilibre acidobasique.
  .
  .
  Incompatibilits Physicochimiques
  :
  Lors de la prparation de mlanges de mdicaments administrs par voie intraveineuse, tenir compte du pH alcalin de la solution et de la prsence d’ions sodium et bicarbonate.
  Les incompatibilits les plus frquentes sont dues :
  – aux mdicaments
  donnant une raction acide en solution (chlorhydrates, insuline, etc.);
  – aux mdicaments dont la forme base est insoluble (alcalodes, antibiotiques, etc.).

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