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COLLUDOL solution pr pulvérisation buccale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION BUCCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

  Produit(s) : COLLUDOL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 19/3/1982
  2. publication JO de l’AMM 23/5/1982
  3. mise sur le marché 1/1/1983

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 325394-8
  
  1
  flacon(s) pressurisé(s)
  60
  ml
  verre plastifié
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
  CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 16.82 F
  
  Prix public TTC : 35.50 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g
  • LIDOCAINE CHLORHYDRATE 0.20 g

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • AROME FRUIT DE LA PASSION aromatisant
  • AROME PECHE aromatisant
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A20.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement local d’appoint antibactérien et antalgique des affections limitées à la muqueuse buccale et à l’oropharynx.

  Effets secondaires

  2. SENSIBILISATION
     A l’hexamidine et aux anesthésiques locaux avec risques de réaction anaphylactique.
  3. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     Effet passager et possibilité de fausses-routes.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Possibilité de fausse-route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
     
     – ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson ;
     
     – utiliser ce médicament avec précaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
     
     L’indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
     
     Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardiovasculaire).
  3. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  4. FIEVRE
     En cas de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (anesthésique local) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Allergie connue aux anesthésiques locaux ou à l’hexamidine.
  3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte :
  Une à deux pulvérisations trois fois par jour.
  Ne pas dépasser la dose de deux pulvérisations par prise et trois prises par jour.
  – Enfant de 6 à 15 ans :
  Une pulvérisation une à trois fois par jour.
  Ne pas dépasser la dose
  de une pulvérisation par prise et trois prises par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  – Adapter le nébuliseur sur la valve du flacon en remplacement du capuchon.
  – Placer l’orifice du nébuliseur à l’entrée de la cavité buccale.
  – Il suffit alors d’appuyer.

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