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ENTEROSPASMYL MUCILAGINEUX granulé (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/11/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : BAYER PHARMA

  Produit(s) : ENTEROSPASMYL MUCILAGINEUX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 11/10/1957
  2. octroi d’AMM 6/11/1957
  3. arrêt de commercialisation 1/8/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 303628-6
  
  1
  boîte(s)
  250
  g
  plastique

  Evénements :

  1. inscription SS 1/1/1962
  2. arrêt de commercialisation 1/8/1990
  3. radiation SS 31/1/1996
  4. radiation collectivités 24/3/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE
  A L’ABRI DE LA CHALEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • THIAMINE 1.65 mg
    vitamine b1
  • NICOTINAMIDE 0.50 g
    vitamine pp
  • BELLADONE 0.30 g
    poudre de feuilles de belladone
  • BOURDAINE 1.25 g
    extrait aqueux desseche de bourdaine correspondant a 4% en1,8 dioxyanthraquinone
  • GOMME KARAYA 73 g
    gomme sterculia

  Principes non-actifs

  • GOMME ARABIQUE excipient
  • TALC excipient
  • CARBONATE DE CALCIUM excipient
  • AMIDON excipient
  • OXYDE DE TITANE colorant (excipient)
  • CIRE D’ABEILLE excipient
  • GOMME SANDARAQUE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE aromatisant
  • SACCHAROSE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B30.
     – Gomme sterculia : mucilage, action laxative mécanique ; augmente le volume du bol fécal et facilite sa progression mécanique ; diminue la pression intracolique antifermentescible.
     – Bourdaine : laxatif stimulant anthraquinonique : augmente la motricité colique et la sécrétion intestinale d’eau, d’électrolytes, de protéines.
     Chaque cuillérée à café renferme 2,5mg d’anthraquinone.
     – Belladone : antispasmodique de type atropinique. Chaque cuillérée renferme 15mg de poudre de belladone (soit 0,045mg d’alcaloïdes totaux) .
     Cette dose très modérée renforce l’action antispasmodique mécanique de la gomme sterculia.
     Délai d’action : environ 36 heures.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement symptomatique de la constipation.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLITE

     Suspendre le traitement.

  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLITE

     Suspendre la prise du produit.

  4. IRRITATION COLIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Comme pour tout produit contenant une anthaquinone, l’absorption prolongée de fortes doses, possible dans un contexte psychologique particulier et en général à l’insu du médecin, peut conduire à une irritation colique, avec mélanose recto-colique réalisant au maximum la colite des laxatifs (avec troubles électrolytiques et en particulier hypokaliémie) . Cependant, le faible dosage en anthraquinone et la forme galénique particulière rendent peu probable une absorption importante de ce principe actif.

  5. MELANOSE RECTOCOLIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Comme pour tout produit contenant une anthaquinone, l’absorption prolongée de fortes doses, possible dans un contexte psychologique particulier et en général à l’insu du médecin, peut conduire à une irritation colique, avec mélanose recto-colique réalisant au maximum la colite des laxatifs (avec troubles électrolytiques et en particulier hypokaliémie) . Cependant, le faible dosage en anthraquinone et la forme galénique particulière rendent peu probable une absorption importante de ce principe actif.

  6. MALADIE DES LAXATIFS
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Comme pour tout produit contenant une anthaquinone, l’absorption prolongée de fortes doses, possible dans un contexte psychologique particulier et en général à l’insu du médecin, peut conduire à une irritation colique, avec mélanose recto-colique réalisant au maximum la maladie des laxatifs (avec troubles électrolytiques et en particulier hypokaliémie) . Cependant, le faible dosage en anthraquinone et la forme galénique particulière rendent peu probable une absorption importante de ce principe actif.

  7. TROUBLE HYDROELECTROLYTIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Comme pour tout produit contenant une anthaquinone, l’absorption prolongée de fortes doses, possible dans un contexte psychologique particulier et en général à l’insu du médecin, peut conduire à une irritation colique, avec mélanose recto-colique réalisant au maximum la colite des laxatifs (avec troubles électrolytiques et en particulier hypokaliémie) . Cependant, le faible dosage en anthraquinone et la forme galénique particulière rendent peu probable une absorption importante de ce principe actif.

  8. KALIEMIE(DIMINUTION)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Comme pour tout produit contenant une anthaquinone, l’absorption prolongée de fortes doses, possible dans un contexte psychologique particulier et en général à l’insu du médecin, peut conduire à une irritation colique, avec mélanose recto-colique réalisant au maximum la colite des laxatifs (avec troubles électrolytiques et en particulier hypokaliémie) . Cependant, le faible dosage en anthraquinone et la forme galénique particulière rendent peu probable une absorption importante de ce principe actif.

  9. METEORISME
  10. EFFET ATROPINIQUE
      Risque très réduit aux doses habituelles de prescription.
  11. SECHERESSE DE LA BOUCHE
      Risque très réduit aux doses habituelles de prescription.
  12. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
      Risque très réduit aux doses habituelles de prescription.
  13. TACHYCARDIE
      Risque très réduit aux doses habituelles de prescription.

  Précautions d’emploi

  2. UTILISATION PROLONGEE
     Mise en garde :
     
     Comme pour tous les laxatifs une utilisation prolongée doit être déconseillée. En cas de diarrhée ou de douleurs abdominales la prise du produit sera suspendue.
  3. ALLAITEMENT
     Il est déconseillé d’administrer ce produit en période d’allaitement, le passage des dérivés anthraquinoniques dans le lait maternel ayant été évoqué dans la littérature.

  Contre-Indications

  2. MALADIE INFLAMMATOIRE DU COLON
  3. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  4. AFFECTION STENOSANTE DU TUBE DIGESTIF
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
  6. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Liés à un risque de rétention urinaire.

  Surdosage

  Traitement
  
  Symptômes : diarrhées.
  Conduite d’urgence : correction d’éventuels troubles hydro- électrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Une à deux cuillérées à café aux repas et au coucher.
  .
  Mode d’Emploi :
  A avaler sans croquer avec un grand verre d’eau

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