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BRITANE 2% lotion (arrêt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 4/1/1994
Dernière mise à jour : 13/7/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : LOTION
  
  Etat : arrêt de commercialisation
  
  Laboratoire : MARTIN J.P.

  Produit(s) : BRITANE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 28/10/1991
  2. publication JO de l’AMM 2/4/1992
  3. mise sur le marché 20/12/1993
  4. arrêt de commercialisation 6/7/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 334255-7
  
  1
  flacon(s)
  20
  g
  PE
  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrêt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A TEMPERATURE AMBIANTE

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • MICONAZOLE NITRATE 2 g

  Principes non-actifs

  • CARBOMERE excipient
  • TROLAMINE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D01A-C02.
     Antifongique de synthèse à large spectre appartenant à la classe des imidazolés. Antifongique et antibactérien :
     1) spectre d’action antifongique : (CMI in vitro)
     – candida et autres levures (CMI de 1 à 10 mcg/ml)
     – dermatophytes (CMI de 1 à 10 mcg/ml)
     – Malassezia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor), (CMI de 0,1 mcg/ml)
     – champignons rares (CMI de 10 à 100 mcg/ml)
     2) spectre d’action sur d’autres micro-organismes :
     – antibactérien Gram +, dont Corynebacterium minutissinum (CMI de 0,01 mcg/ml).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     1) Candidoses :
     Les candidoses cutanées rencontrées en clinique humaine sont habituellement dues à Candida albicans. Cependant, la mise en évidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
     * Traitement :
     – intertrigos en particulier génito-cruraux anaux et périanaux,
     – perlèche,
     – vulvite, balanite,
     Dans certains cas, il est recommandé de traiter simultanément le tube digestif.
     * Traitement dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné),
     – intertrigos génitaux et cruraux,
     – intertrigos des orteils (pied d’athlète).
     – Traitement des sycosis et kérions : un traitement systémique antifongique associé est à discuter.
     * Traitement d’appoint :
     – teignes,
     – folliculites à Trichophyton rubrum.
     – un traitement systémique antifongique associé est nécessaire.
     3) Pityriasis versicolor.
     4) Erythrasma.
  3. CANDIDOSE CUTANEE
  4. DERMATOPHYTIE CUTANEE
  5. PITYRIASIS VERSICOLOR
  6. ERYTHRASMA

  Effets secondaires

  2. EFFETS SYSTEMIQUES
     Apparition peu probable en raison du faible taux de résorption au niveau de la peau saine.
     Cependant sur une peau lésée, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), la prudence s’impose.
  3. REACTION LOCALE (EXCEPTIONNEL)
     Irritation ou sensibilisation.

  Précautions d’emploi

  2. RECOMMANDATION
     Eviter d’acidifier la peau immédiatement avant l’application (risque d’inactivation du produit).
  3. CANDIDOSE
     Il est déconseillé d’utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Durée du traitement :
  La durée du traitement est fonction des organismes infectants et des sites d’infections, généralement : deux semaines pour les candidoses, trois semaines pour les dermatophyties.
  1) Candidoses :
  . Perlèche : 8 à
  15 jours (lotion ou gel),
  . Intertrigo des grands plis : 8 à 15 jours (lotion ou poudre si macération),
  . Onyxis – Périonyxis : 2 mois (gel le soir, lotion le matin).
  2) Dermatophyties :
  . Eczéma marginé : 2 à 3 semaines (gel, poudre si macération,
  lotion si extension),
  . Grands placards serpigineux à T-Rubrum : 2 à 3 semaines,
  . Sycosis et kérions à T-mentagrophytes : 1 à 2 mois (lotion et/ou poudre),
  . Teignes : 1 à 3 mois,
  . Onyxis : 1 à 3 mois (gel le soir, lotion le matin),
  3) Ptityriasis
  Versicolor : 2 semaines soit 4 flacons.
  4) Erytrhasma : 1 à 2 semaines soit 1 à 2 tubes.
  .
  Mode d’Emploi:
  – Applications bi-quotidiennes ; après toilette et séchage de la peau.
  – Eviter l’acidification de la peau immédiatement avant l’application de
  Britane lotion (cf précaution d’emploi-recommandations).

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