BRITANE 2% poudre pr application locale (arrt de commercialisation)

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BRITANE 2% poudre pr application locale (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 4/1/1994
Dernière mise à jour : 16/12/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : POUDRE POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : arrt de commercialisation

    Laboratoire : MARTIN J.P.

    Produit(s) : BRITANE

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 1/8/1990
    2. publication JO de l’AMM 9/12/1990
    3. mise sur le march 2/4/1992
    4. arrt de commercialisation 7/7/1997

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 332229-9

    1
    flacon(s) poudreur(s)
    20
    g
    PE

    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A TEMPERATURE AMBIANTE

    Régime : aucune liste

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Par poids : 100
    g

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D01A-C02.
      Antifongique de synthse large spectre appartenant la classe des imidazols. Antifongique et antibactrien :
      1) spectre d’action antifongique : (CMI in vitro)
      – candida et autres levures (CMI de 1 10 mcg/ml)
      – dermatophytes (CMI de 1 10 mcg/ml)
      – Malassezia furfur (agent du pityriasis capitis et du pityriasis versicolor), (CMI de 0,1 mcg/ml)
      – champignons rares (CMI de 10 100 mcg/ml)
      2) spectre d’action sur d’autres micro-organismes :
      – antibactrien Gram +, dont Corynebacterium minutissinum (CMI de 0,01 mcg/ml).

    1. ***
      Les candidoses cutanes rencontres en clinique humaine sont habituellement dues Candida albicans. Cependant, la mise en vidence d’un candida sur la peau ne peut constituer en soi une indication.
      * Traitement :
      – intertrigos en particulier gnito-cruraux anaux et prianaux,
      – perlche,
      – vulvite, balanite,
      Dans certains cas, il est recommand de traiter simultanment le tube digestif.
      * Traitement d’appoint des onyxis et prionyxis.
      2) Dermatophyties :
      * Traitement :
      – dermatophyties de la peau glabre (herps circin),
      – intertrigos gnitaux et cruraux,
      – intertrigos des orteils (pied d’athlte).
      – Traitement des sycosis et krions : un traitement systmique antifongique associ est discuter.
      * Traitement d’appoint :
      – teignes,
      – folliculites Trichophyton rubrum.
      – un traitement systmique antifongique associ est ncessaire.
      3) Pityriasis versicolor.
      4) Erythrasma.
    2. CANDIDOSE CUTANEE
    3. DERMATOPHYTIE CUTANEE
    4. PITYRIASIS VERSICOLOR
    5. ERYTHRASMA

    1. EFFETS SYSTEMIQUES
      Apparition peu probable en raison du faible taux de rsorption au niveau de la peau saine.
      Cependant sur une peau lse, une grande surface et chez le nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches), la prudence s’impose.
    2. REACTION LOCALE (EXCEPTIONNEL)
      Irritation ou sensibilisation.

    1. RECOMMANDATION
      Eviter d’acidifier la peau immdiatement avant l’application (risque d’inactivation du produit).
    2. CANDIDOSE
      Il est dconseill d’utiliser un savon pH acide (pH favorisant la multiplication de candida).

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. HYPERSENSIBILITE AUX IMIDAZOLES

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Dure du traitement :
    1) Candidoses :
    . Intertrigo des grands plis : 8 15 jours (lotion ou poudre si macration),
    . Intertrigo des petits plis : 8 15 jours (poudre ou gel),
    . Vulvite ou balanite : 8 jours (gel et/ou poudre)
    2)
    Dermatophyties :
    . Eczma margin : 2 3 semaines (gel, poudre si macration, lotion si extension),
    . Intertrigo des orteils (pied d’athlte) : 2 6 semaines,
    . Sycosis et krions T-mentagrophytes : 1 2 mois (lotion et/ou poudre),
    .
    Mode
    d’Emploi:
    – Applications bi-quotidiennes ; aprs toilettes et schage de la peau.
    – Eviter l’acidification de la peau immdiatement avant l’application de Britane lotion (cf prcaution d’emploi-recommandations).


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