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NORMACOL A LA BOURDAINE granul enrob

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE ENROBE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NORGINE PHARMA

  Produit(s) : NORMACOL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1944
  2. octroi d’AMM 31/5/1960
  3. publication JO de l’AMM 1/10/1970
  4. validation de l’AMM 23/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 307354-8
  
  1
  bote(s)
  375
  g
  papier/PVDC/PE

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 18.07 F
  
  Prix public TTC : 28.40 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 307355-4
  
  1
  bote(s)
  1000
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961
  2. arrt de commercialisation 1/6/1996

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 328960-4
  
  30
  sachet(s)
  10
  g
  papier/PVDC/PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/4/1988
  2. inscription SS 28/4/1988

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel de dosage : unidose
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 23.05 F
  
  Prix public TTC : 34.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • GOMME KARAYA 61 g
    gomme de sterculia
  • BOURDAINE 4 g
    Poudre d’corce 6% d’htrosides anthracniques correspondant 0.24 g de glucofrangulines.

  Principes non-actifs

  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • GELATINE excipient
  • COLORANT colorant (excipient)
  • PARAFFINE SOLIDE excipient
  • SACCHAROSE excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B10.
     Ce mdicament modifie les changes hydrolectrolytiques intestinaux et stimule la motricit colique.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte dure de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE
     Sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hygino-dittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et boissons (eau) ;
     
     – conseil d’activit physique et de reducation de l’exonration.
  3. ENFANT
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
     
     Il est gnralement dconseille chez l’enfant de 10 15 ans.
  4. UTILISATION PROLONGEE
     Une utilisation prolonge est dconseille (ne pas dpasser 8 10 jours de traitement). la prise prolonge de drivs anthracniques peut entraner deux sries de troubles :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle svre, mlanose rectocolique, anomalies hydrolectriques avec hypokalimie; elle est trs rare.
     
     – une situation de dpendance avec besoin rgulier de laxatifs, ncessit d’augmenter la posologie et constipation svre en cas de sevrage; cette dpendance, de survenue variable selon les patients, peut se crer l’insu du mdecin.
  5. GROSSESSE
     Il n’est pas recommand d’administrer ce produit durant la grossesse.
  6. ALLAITEMENT
     Il n’est pas recommand d’administrer ce produit en priode d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Rectocolite ulcreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec dpltion lectrolytique.
  7. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte :
  – Une ou deux cuillres caf maximum par jour. (une cuillre caf de 5 g contient 12 mg de principe anthracnique).
  – Un sachet maximum par jour. (un sachet-dose contient 24 mg de principe
  anthracnique).
  – Ne pas dpasser huit dix jours de traitement.
  .
  Mode d’emploi :
  – Mettre le granul dans la bouche et avaler sans mcher avec un verre d’eau de prfrence la fin des repas.
  

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