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NORMACOL A LA BOURDAINE SANS SUCRE granul enrob

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 26/4/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GRANULE ENROBE
  
  Usage : adulte, enfant + de 15 ans
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : NORGINE PHARMA

  Produit(s) : NORMACOL

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1944
  2. octroi d’AMM 28/3/1956
  3. validation de l’AMM 23/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 307353-1
  
  1
  sachet(s)
  375
  g
  PE/papier

  Evénements :

  1. inscription SS 28/12/1961

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.50 F
  
  Prix public TTC : 30.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • GOMME KARAYA 66 g
    Gomme de sterculia
  • BOURDAINE 4 g
    Poudre d’corce 6% d’htrosides anthracniques, exprims en glucofranguline (0.24 g)

  Principes non-actifs

  • BICARBONATE DE SODIUM excipient
  • GOMME ARABIQUE excipient
  • COLORANT colorant (excipient)
  • PARAFFINE SOLIDE excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF AUGMENTANT LE BOL FECAL (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-C53.
     Ce mdicament modifie les changes hydrolectrolytiques intestinaux et stimule la motricit colique.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte dure de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  3. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  4. KALIEMIE(DIMINUTION)
  5. COLORATION DE L’URINE (RARE)
     Coloration anormale, sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hyginodittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons (eau);
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
     
     * Enfa :
     
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
     
     * Traitement prolong :
     
     Une utilisation prolonge d’un laxatif est dconseille (ne pas dpasser 8 10 jours de traitement).
     
     La prise prolonge de drivs anthracniques peut entrainer deux sries de troubles :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle svre, mlanose rectocolique, anomalies hydrolectrolytiques avec hypokalimie, elle est trs rare;
     
     – une situation de dpendance avec besoin rgulier de laxatifs, ncessit d’augmenter la posologie et constipation svre en cas de sevrage; cette dpendance, de survenue variable selon les patients peut se crer l’insu du mdecin.
  3. REGIME DESODE
     Tenir compte de la prsence de 440 mg de sodium par cuillre caf.
  4. GROSSESSE
     Il n’est pas recommand d’administrer ce produit durant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     Il n’est pas recommand d’administrer ce produit en priode d’allaitement.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     Recto-colite ulcreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec dpltion lectrolytique.
  7. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
  8. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association dconseille :
     – Mdicaments donnant des torsades de pointe :
     Antiarythmiques : amiodarone, bpridil, brtylium, disopyramide, quinidine, hydroquinidine, sotalol.
     Non antiarythmiques : rythromycine IV, sultopride, vincamine.
     Risque de torsades de pointe : l’hypokalimie est un facteur favorisant de mme que la bradycardie et un espace QT long prexistant.
     Utiliser un laxatif non irritant.

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Rserv l’adulte.
  Une cuillre caf (cinq grammes) contient douze milligrammes de principe anthracnique.
  Une deux cuilleres caf maximum par jour, prendre de prfrence la fin d’un repas.
  Ne pas dpasser huit dix
  jours de traitement.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Mettre le granul dans la bouche et avaler sanc mcher avec un verre d’eau.
  

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