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HEPARINE SOLUDIA 333 UI/ml solution injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/5/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SOLUDIA

  Produit(s) : HEPARINE SOLUDIA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/2/1974
  2. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  3. mise sur le march 1/1/1978
  4. validation de l’AMM 17/6/1987

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 557206-6
  
  10
  flacon(s)
  5
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/2/1995

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 557207-2
  
  10
  flacon(s)
  30
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/2/1995

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 557208-9
  
  6
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/2/1995

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • HEPARINE SODIQUE 33333 U.I.

  Principes non-actifs

  • GLUCOSE ANHYDRE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTITHROMBOTIQUE (HEPARINIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B01A-B01.
     Recherche d’une anticoagulation rgionale.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Recherche d’une anticoagulation rgionale au cours des mthodes extra-corporelles de circulation sanguine.
     L’anticoagulation dans le circuit extrieur, est ralise par les soluts d’hparine et la neutralisation des effets anticoagulants de ces derniers chez les patients, par les soluts de protamine.
  3. CIRCULATION EXTRACORPORELLE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. COAGULATION DANS LE CIRCUIT EXTRACORPOREL (EXCEPTIONNEL)
     Les coagulations dans le circuit extra-corporel sont rarissimes, expliques soit par une diminution du dbit sanguin travers le dialyseur avec puration trop rapide de l’hparine, soit par existence d’une hypocoagulabilit (dcle par thrombolastographie).
  3. THROMBOPENIE

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Dbit moyen:
  – Si l’on fait appel au solut isotonique glucos d’hparine trois cent trente trois UI/ml (flacons-ampoules de 250 ml ou 30 ml) et par consquent au solut isotonique glucos de sulfate de protamine six mg/ml
  (flacons-ampoules de 250 ml), on rgle le dbit moyen au rythme de 0,41 ml/mn.
  Ces doses correspondent dans l’un et l’autre cas l’administration de :
  – 1.365 mg/mn d’hparine et 2.46 mg/mn de protamine.
  .
  Mode d’Emploi :
  Ne pas administrer en
  intra-musculaire.
  Apres installation simultane de deux perfusions :
  – L’une de solut d’hparine au niveau de l’arrive du sang du patient dans la ligne arterielle ( 10 cm de l’origine de la tubulaire),
  – L’autre de solut de protamine au niveau de la
  ligne de retour du sang, reli la canule veineuse du malade ( 10 cm avant la canulation veineuse).
  Les soluts sont propulss par deux seringues (seringues mues soit simultanment par le mme perfuseur, soit par deux perfuseurs autonomes pouvant
  perfuser chaque solut des dbits diffrents).
  – Surveillance :
  -1- Contrle de l’hparinmie extra-corporelle dans le circuit, ayant pour but essentiel l’obtention d’une hparinothrapie efficace par recherche du temps de coagulation qui doit tre
  suprieur 60 minutes et ventuellement du temps de Howell, qui doit tre suprieur 2 minutes 30 secondes, du temps de thrombine dilue, qui doit tre suprieur 60 secondes et, si ncessaire, par thrombolastographie.
  -2- Surveillance de l’effet
  neutralisant du sulfate de protamine, ralise chez le patient lui-mme, par recherche du temps de coagulation qui doit tre infrieur 15 minutes et, ventuellement, du temps de thrombine dilue qui doit rester infrieur 25 secondes.
  – Criteres
  d’efficacit :
  * Pour le solute d’hparine : absence de coagulation dans les chambres de dialyse du circuit extra-corporel et maintien d’un TC superieur 60 minutes.
  * Pour le solute de protamine : maintien d’un temps de coagulation dans les limites
  normales chez le patient, soit au-dessous de 15 minutes.

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