POSEBOR crme (arrt de commercialisation)
POSEBOR crme (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 11/7/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : GALDERMAProduit(s) : POSEBOR
Evénements :
- octroi d’AMM 9/10/1974
- mise sur le march 15/6/1975
- validation de l’AMM 28/6/1996
- arrt de commercialisation 1/4/1998
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 314287-0
1
tube(s)
30
g
PEEvénements :
- inscription SS 2/7/1975
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
65 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- HEXAMIDINE DIISETHIONATE 0.10 g
- ALCLOXA 2 g
- LYSINE CHLORHYDRATE 1.50 g
Monochlorhydrate de D-L lysine.
- CIRE EMUSIONNABLE NON IONIQUE AU CETOMACROGOL 1000 excipient
- VASELINE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-C04.
L’hexamidine est un antiseptique bactriostatique non bactricide. Il appartient la famille des diamidines.
- ***
Traitement d’appoint des affections de la peau primitivement bactriennes ou susceptibles de se surinfecter.
Remarque : les agents antiseptiques ne sont pas strilisants, ils rduisent temporairement le nombre de micro-organismes. - INFECTION CUTANEE
- DERMATITE DE CONTACT
L’hexamidine est susceptible d’entraner une sensibilisation. Sa frquence varie avec la formme galnique et le degr d’altration pidermique. La dermite de contact l’hexamidine prsente certaines particularits voquant un phnomne d’Arthus et suggrant des mcanismes immunologiques humoraux. Son aspect clinique diffre habituellement du classique eczma de contact : l’ruption est le plus souvent infiltre, faite de lsions papuleuses ou papulo-vsiculaires hmisphriques isoles ou groupes. Plus nombreuses et coalescentes au point d’application de l’antiseptique, elles diffusent en lments isols. La rgression est souvent lente. - REACTION LOCALE
Des manifestations bnignes d’intolrance locale peuvent tre rencontres : sensation de picotements, dmangeaisons, brlure, scheresse cutane. Elles n’entranent qu’exceptionnellement l’arrt du traitement.
- EFFETS SYSTEMIQUES
Bien que la rsorption transcutane soit trs faible, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu. Il est d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lse (notamment brle), une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige). - RECOMMANDATION
Ds l’ouverture du conditionnement d’une prparation vise antiseptique, une contamination microbienne est possible.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
En particulier l’hexamidine ou la classe chimiques des diamidines. - MUQUEUSES
Ne pas utiliser sur les muqueuses.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Appliquer sur la peau une deux fois par jour.