OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE comprimés enrobés
OZOTHINE A LA DIPROPHYLLINE comprimés enrobés
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 21/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COMPRIMES ENROBES
Usage : adulte, enfant + de 15 ans
Etat : commercialisé
Laboratoire : S.C.A.T. DIVISION OZOTHINEProduit(s) : OZOTHINE
Evénements :
- octroi d’AMM 15/3/1963
- mise sur le marché 15/9/1964
- validation de l’AMM 28/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307732-2
5
plaquette(s) thermoformée(s)
10
unité(s)
PVC/alu
marronEvénements :
- inscription SS 1/1/1960
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune listeRéglementation des prix :
remboursé
35 %
Prix public TTC : 20.30 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- TEREBENTHINE ESSENCE 20 mg
Produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine (type Portugal). - DIPROPHYLLINE 150 mg
- SACCHAROSE excipient et enrobage
- PHOSPHATE DE CALCIUM excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- TALC enrobage
- GOMME LAQUE enrobage
- GOMME ARABIQUE enrobage
- GELATINE enrobage
- OXYDE DE FER ROUGE colorant (enrobage)
- CHARBON VEGETAL colorant (enrobage)
- CIRE BLANCHE D’ABEILLE enrobage
- EXPECTORANT (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05C-A20.
A visée fluidifiante.
Produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine : utilisés comme fluidifiant.
Diprophylline : base xanthique, dérivée de la théophylline dont les effets sont mal connus.
*** Propriétés Pharmacocinétiques :
La diprophylline ne se convertit pas en théophylline in vivo.
- ***
Traitement d’appoint au cours des affections bronchiques aiguës bénignes. - BRONCHITE AIGUE
- REACTION ALLERGIQUE
Effet lié aux produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine. - NAUSEE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine). - VOMISSEMENT
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine). - DOULEUR EPIGASTRIQUE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine). - VERTIGE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine). - CEPHALEE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine). - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine). - INSOMNIE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine). - TACHYCARDIE
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine). - TREMBLEMENT DES EXTREMITES
Effet lié à la diprophylline, par analogie aux autres dérivés xanthiques (type théophylline et caféine).
- PERSISTANCE DES SYMPTOMES
Le traitement doit être réévalué :
– en cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons,
– si les symptômes persistent au-delà de 5 jours. - INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
Utiliser avec précaution. - INSUFFISANCE CORONAIRE
Utiliser avec précaution. - HYPERTENSION ARTERIELLE
Utiliser avec précaution. - ULCERE GASTRODUODENAL
Utiliser avec précaution. - ANTECEDENTS COMITIAUX
Utiliser avec précaution. - GROSSESSE
Il n’y a pas d’étude de tératogenèse disponible chez l’animal concernant l’essence de térébenthine ou la diprophylline.
En clinique, l’utilisation relativement répandue de cette association n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l’absence de risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l’utilisation de cette spécialité est à éviter pendant la grossesse. - ALLAITEMENT
La diprophylline passant dans le lait maternel, ce médicament est à éviter pendant l’allaitement.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Allergie connue à l’huile essentielle de térébenthine, intolérance à la diprophylline ou à la théophylline. - ENFANT DE MOINS DE 15 ANS
- INSUFFISANCE RENALE
Signes de l’intoxication :
- DOULEUR EPIGASTRIQUE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- TOUX
- TROUBLE RESPIRATOIRE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CEPHALEE
- INSOMNIE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- TACHYCARDIE
- EXTRASYSTOLE
- FIBRILLATION VENTRICULAIRE
- CRISE CONVULSIVE
Traitement
En cas d’absorption massive, peu probable avec la forme suppositoire, les principaux signes sont :
* Liés aux produits d’oxydation de l’huile essentielle de térébenthine :
– brûlures rectales (suppositoire), douleurs épigastriques, nausées;
– toux,
troubles respiratoires.
* Liés à la diprophylline :
– chez l’enfant : agitation, céphalées, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions;
– chez l’adulte : nausées, vomissements, tachycardie, extrasystoles, céphalées, insomnie,
excitation.
Traitement symptomatique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Réservé à l’adulte : quatre à six comprimés par jour.