ISODRIL PHENYLEPHRINE collyre en rcipient unidose
ISODRIL PHENYLEPHRINE collyre en rcipient unidose
Introduction dans BIAM : 7/3/1994
Dernière mise à jour : 28/10/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : COLLYRE EN SOLUTION
unidose
Etat : commercialis
Laboratoire : PHARMINTERProduit(s) : ISODRIL PHENYLEPHRINE
Evénements :
- octroi d’AMM 8/9/1993
- publication JO de l’AMM 18/1/1994
- mise sur le march 2/3/1994
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 336328-1
10
rcipient(s) unidose(s)
0.40
ml
PE
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Matériel de dosage : unidose
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIEREConservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
heure(s)
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 19.60 F
Prix public TTC : 32.55 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0.08 mg
- PHENYLEPHRINE CHLORHYDRATE 0.40 mg
- MANNITOL excipient
- POTASSIUM GLUCONATE excipient
- EDETATE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE DECONGESTIONNANT SYMPATHOMI. (principale)
Bibliographie : Classe ATC : S01G-A55.
Le chlorhydrate de phnylphrine (ou nosynphrine) est un sympathomimtique alpha de synthse exerant des proprits vasoconstrictrices oculaires et dcongestionnantes.
Le gluconate de chlorhexidine est un antibactrien cationique large spectre du groupe des bidiguanides. La chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activit bactricide sur les germes Gram + et, un moindre degr, Gram -. Activit fongicide sur candida albicans.
-
Traitement antiseptique et dcongestif des hyperhmies conjonctivales.
- GLAUCOME
Risque de crise de glaucome aigu par fermeture de l’angle. - IRRITATION OCULAIRE
Possibilit d’irritation transitoire. - REACTION D’HYPERSENSIBILITE
Risque. - MYDRIASE
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEESLes instillations rptes peuvent entraner une mydriase gnante.
- ALTERATION DE L’EPITHELIUM CORNEEN
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEESLes instillations rptes peuvent entraner des altrations de l’pithlium cornen.
- RECRUDESCENCE DES SYMPTOMES
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEESLes instillations rptes peuvent entraner un effet rebond par vasodilatation ractionnelle.
- EFFETS SYSTEMIQUES (EXCEPTIONNEL)
Condition(s) Exclusive(s) :
INSTILLATIONS REPETEESLes instillations rptes peuvent entraner, exceptionnellement, par effet systmique de la nosynphrine une lvation de la pression artrielle, des tremblements, une pleur, des cphales, des troubles du rythme cardiaque.
- PORT DE LENTILLES DE CONTACT
Le port de lentilles de contact hydrophiles souples est contre-indiqu, en raison d’un risque de coloration jaune des lentilles, d une modification du chlorhydrate de phnylphrine par la lumire. - TRAITEMENT ASSOCIE
En cas de traitement concomittant par un collyre contenant un principe actif diffrent, instiller les collyres 15 minutes d’intervalle. - UTILISATION PROLONGEE
Eviter les instillations rptes surtout chez les hypertendus artriels et les sujets atteints d’artriosclrose. - RISQUE DE GLAUCOME PAR FERMETURE DE L’ANGLE
Vrifier l’absence d’angle iridocornen troit avant la premire instillation. - HYPERSENSIBILITE
En cas d’hypersensibilit, interrompre le traitement. - SPORTIFS
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopages. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Une mydriase pouvant rendre la conduite des vhicules dangereuse peut apparatre en cas d’instillations rptes. - GROSSESSE
En l’absence d’tudes, il est recommand de ne pas utiliser ce produit chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
En l’absence d’tudes, il est recommand de ne pas utiliser ce produit chez la femme allaitante.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Instiller une goutte dans chaque oeil deux trois fois par jour pendant sept jours en moyenne.
Mode d’emploi :
– Instiller en regardant vers le haut et en tirant lgrement la paupire vers le bas. Aprs utilisation, jeter
l’unidose.