MYK 1% Crme
MYK 1% Crme
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 16/12/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : CREME
Etat : commercialis
Laboratoire : CASSENNE MARIONProduit(s) : MYK
Evénements :
- octroi d’AMM 30/9/1987
- publication JO de l’AMM 8/12/1987
- mise sur le march 15/4/1989
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 330204-9
1
tube(s)
15
g
alu verniEvénements :
- inscription liste sub. vnneuses 28/8/1988
- agrment collectivits 25/3/1989
- inscription SS 25/3/1989
Lieu de délivrance : officine et hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA LUMIERERégime : liste I
Réglementation des prix :
rembours
65 %
Prix Pharmacien HT : 18.33 F
Prix public TTC : 28.70 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- SULCONAZOLE NITRATE 1 g
Quantit correspondant 0,863g de SULCONAZOLE base.
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- ALCOOL STEARYLIQUE excipient
- ISOPROPYLE MYRISTATE excipient
- ALCOOL CETYLIQUE excipient
- POLYSORBATE 60 excipient
- SORBITANE STEARATE excipient
- GLYCEROL ET MACROGOL STEARATE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTIFONGIQUE DERMIQUE USAGE LOCAL (IMIDAZOL. ET TRIAZOL.) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D01A-C09.
Le nitrate de sulconazole est un driv imidazole possdant un large spectre antifongique et dou d’une activit antibactrienne.
L’activit antifongique a t dmontre in vitro sur les principaux agents responsables des mycoses cutano-muqueuses :
– les dermatophytes (trichophyton, pidermophyton, microsporum)
– les candida et les autres levures
– le pityrosporum orbiculaire (agent responsable du pityriasis versicolor) et galement sur les champignons filamenteux (aspergillus niger, flavus ; penicillium spinulosum, penicillium oxalicum) .
L’un des mcanismes d’action des drivs imidazols est l’inhibition de la synthse de l’ergostrol partir des squalnes. La diminution quantitative de ce compos membranaire, en modifiant la permabilit, et la perturbation de la synthse des enzymes respiratoires, aboutissent la mort de la cellule fongique.
L’activite antibactrienne a t dmontre in vitro vis–vis des bactries gram positif (staphylococcus aureus, corynebacterium acnes, streptococcus faecalis, erysipelothrix insidiosa) .
-
Traitement local des mycoses superficielles cutanes :
1 – candidoses :
En l’absence d’une symptomatologie clinique vocatrice, la seule constatation d’un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
Traitement ou traitement d’appoint des :
. intertrigos gnito-cruraux, anaux et prianaux, . autres intertrigos.
Dans certains cas, il est recommand de traiter simultanment le tube digestif, en particulier, les intertrigos gnito-cruriaux, anaux et prianaux.
2 – dermatophyties :
– Traitement des dermatophyties de la peau glabre (herps circin) , un traitement systmique antifongique associ est habituellement inutile.
– Traitement ou traitement d’appoint :
. intertrigos gnitaux et cruraux dermatophytes (eczma margin) , . intertrigos des orteils (pied d’athlte) , . dans le cas des intertrigos inguinaux, il est ncessaire de rechercher un intertrigo des orteils.
. sycosis et krions : un traitement systmique antifongique associ est discuter.
3 – Pityriasis versicolor.
- INTOLERANCE LOCALE (PEU FREQUENT)
- PRURIT (PEU FREQUENT)
- SENSATION DE BRULURE (PEU FREQUENT)
- ERYTHEME (PEU FREQUENT)
- EFFETS SYSTEMIQUES
Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lse, sous occlusion ou en couches paisses, en raison du passage de l’antifongique dans la circulation gnrale, peut entraner des effets systmiques. Ces effets sont particulirement craindre chez les nourrissons et les enfants en bas ge, en raison du rapport surface/poids et des phnomnes d’occlusion spontans dans les plis au niveau des couches.
- MISE EN GARDE
Un traitement sur de grandes surfaces, sur une peau lse, sous occlusion ou en couches paisses, en raison du passage de l’antifongique dans la circulation gnrale, peut entraner des effets systmiques. Ces effets sont particulirement craindre chez les nourrissons et les enfants en bas ge, en raison du rapport surface/poids et des phnomnes d’occlusion spontans dans les plis au niveau des couches. - REACTION ALLERGIQUE
S’il apparat des ractions suggrant une sensibilisation ou de l’irritation, l’utilisation de ce produit doit tre interrompue. - IRRITATION
S’il apparat des ractions suggrant une sensibilisation ou de l’irritation, l’utilisation de ce produit doit tre interrompue. - EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
- GROSSESSE
En raison de suspicion d’effet embryotoxique chez l’animal, il est recommand de ne pas utiliser chez la femme enceinte. - ALLAITEMENT
A viter. - ***
Il est dconseill d’utiliser un savon ph acide (ph favorisant la multiplication de candida) .
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
Ou sensibilisation de groupe.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Appliquer la crme sur les lsions traiter une deux fois par jour en fonction de la svrit de l’infection.
– Candidoses cutanes : deux quatre semaines . inguinales . interdigitales . sous-mammaires
– Dermatophyties des pieds
: deux six semaines . pied d’athlte
– Dermatophyties du corps et des plis : trois semaines . eczma margin . herps circin
– Pityriasis versicolor : trois semaines.
.
.
Mode d’Emploi :
– Aprs application de la crme, masser doucement et
rgulirement jusqu’ pntration complte.
– Si aucune amlioration clinique n’apparat aprs quatre semaines de traitement avec le nitrate de sulconazole, le diagnostic doit tre repos.