VAGAL comprims (arrt de commercialisation)
VAGAL comprims (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 20/4/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
nom ancien – GENAL
Forme : COMPRIMES DRAGEIFIES
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SOEKAMI-LEFRANCQProduit(s) : VAGAL
Evénements :
- octroi d’AMM 23/4/1974
- publication JO de l’AMM 23/11/1974
- mise sur le march 15/6/1978
- arrt de commercialisation 1/1/1991
- retrait d’AMM 1/12/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 316971-6
1
plaquette(s) thermoforme(s)
30
unit(s)Evénements :
- arrt de commercialisation 1/1/1991
- radiation SS 4/9/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Composition
Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE
- ESERINE AMINOXYDE SALICYLATE 0.001 g
- PHENOBARBITAL 0.015 g
- LACTOSE excipient
- POLYVIDONE excipient
- AMIDON DE BLE excipient
- TALC excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- STEARATE DE MAGNESIUM excipient
- GOMME ARABIQUE excipient
- SUCRE excipient
- OXYDE DE TITANE excipient
- ETHYLE ACETATE excipient
- CIRE BLANCHE excipient
- HYPNOTIQUE-SEDATIF (BARBITURIQUE EN ASSOCIATION) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05C-B02.
-
Props dans :
– troubles lgers du sommeil ;
– anxit, irritabilt, nervosit.
- SOMNOLENCE
- REACTION CUTANEE
- TROUBLE PSYCHIQUE
- IRRITABILITE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Favorisante(s) :
ENFANT - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJET AGE
- CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence. - UTILISATEUR DE MACHINE
Risque de somnolence. - BOISSONS ALCOOLISEES
L’absorption de boissons alcoolises pendant le traitement est formellement dconseille. - GROSSESSE
Li la prsence de Phnobarbital :
– Dbut de grossesse :
Chez l’animal, l’exprimentation met en vidence en effet tratogne ; cependant, dans l’espce humaine, les tudes prospectives n’ayant pas mis en vidence d’augmentation du nombre de malformations, le risque malfomatif est par consquent minime ou nul.
– Fin de grossesse et priode no-natale :
L’administration de barbituriques en fin de grossesse peut entraner une dpression respiratoire et un syndrome de sevrage chez le nouveau-n avec hyper-irritabilit et des convulsions.
Il survient dans un dlai de un quatorze jours aprs l’accouchement et peut persister pendant plusieurs mois. Une surveillance no-natale est alors recommande. - ALLAITEMENT
L’utilisation n’est pas recommande pendant la priode d’allaitement en raison du passage dans le lait maternel.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
En l’absence de posologies infantiles, Vagal est rserv l’adulte.
La posologie usuelle est de un quatre comprims dragifis par jour.