NEO-CODION ADULTES sirop
NEO-CODION ADULTES sirop
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/2/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SIROP
Usage : adulte
Etat : commercialis
Laboratoire : BOUCHARAProduit(s) : NEO-CODION
Evénements :
- octroi d’AMM 18/8/1944
- mise sur le march 15/7/1962
- validation de l’AMM 12/8/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 307100-6
1
flacon(s)
180
ml
verre brunEvénements :
- inscription SS 28/12/1961
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : aucune listeRéglementation des prix :
rembours
35 %
Prix Pharmacien HT : 10.51 F
Prix public TTC : 17.90 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CODEINE CAMSILATE 0.1722 g
Quantit correspondant 0.10270 g de codine base.
1 cuillre soupe (15 ml) contient 15.4 mg de codine.
- ASCORBIQUE ACIDE excipient
- SIROP D’IPECACUANHA COMPOSE excipient
- BAUME DE TOLU SIROP excipient
- ALCOOL ETHYLIQUE A 90C excipient
- GLYCEROL excipient
- GALLATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
- JAUNE ORANGE S colorant (excipient)
- BLEU PATENTE V colorant (excipient)
- AROME ORANGE aromatisant
- AROME MANDARINE aromatisant
- VANILLINE aromatisant
- SACCHAROSE excipient
- HYDROXYDE DE SODIUM excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTITUSSIF (OPIACE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R05D-A04.
– Codine : alcalode de l’opium, antitussif d’action centrale, ayant un effet dpresseur sur les centres respiratoires.
– Sulfogaiacol : expectorant.
* Proprits pharmacocintiques :
– Codine par voie orale :
* Le temps d’obtention du pic de concentration plasmatique est de l’ordre d’une heure.
* Mtabolisme hpatique.
* Environ 10% de la codine est dmthyle et transforme en morphine dans l’organisme.
* Demi-vie plasmatique de l’ordre de 3 heures (chez l’adulte).
* Traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.
- ***
Traitement symptomatique des toux non productives gnantes. - TOUX SECHE
- CONSTIPATION
- SOMNOLENCE
- VERTIGE
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- BRONCHOSPASME (RARE)
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE (RARE)
- DEPRESSION RESPIRATOIRE (RARE)
- DEPENDANCE
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES SUPRATHERAPEUTIQUESAux doses suprathrapeutiques, risque de dpendance qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau n de mre intoxique la codine.
- SYNDROME DE SEVRAGE
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES SUPRATHERAPEUTIQUES
ARRET BRUTAL DU TRAITEMENTAux doses suprathrapeutiques, risque de syndrome de sevrage l’arrt brutal, qui peut tre observ chez l’utilisateur et chez le nouveau n de mre intoxique la codine.
- MISE EN GARDE
– Titre alcoolique :
Attention le titre alcoolique de ce mdicament est de 3.1 degrs soit 0.4 g d’alcool par cuillre soupe.
– Dpendance :
Un traitement prolong forte dose peut conduire un tat de dpendance.
– Les toux productives qui sont u lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
– Il est illogique d’associer un expectorant ou mucolytique un antitussif.
– Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
– Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
– Sportifs :
L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage. - HYPERTENSION INTRACRANIENNE
Prudence car elle pourrait tre majore. - ALCOOL
La prise de boissons alcoolises et d’autres mdicaments contenant de l’alcool pendant le traitement est dconseille. - DIABETE
En cas de diabte ou de rgime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en saccharose (8.7 g par cuillre soupe). - GROSSESSE
Les tudes effectues chez l’animal ont mis en vidence un effet tratogne de la codine.
En clinique, les donnes pidmiologiques menes sur des effectifs restreints de femmes n’ont cependant pas mis en vidence un risque malformatif particulier de la codine. Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l’origine d’un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
En fin de grossesse, des posologies leves de codine, mme en traitement bref, sont susceptibles d’entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
L’attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l’emploi de ce mdicament.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- INSUFFISANCE RESPIRATOIRE
- TOUX DE L’ASTHMATIQUE
- ALLAITEMENT
La codine passe dans le lait maternel; quelques cas d’hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses suprathrapeutiques. En cas d’allaitement, la prise de ce mdicament est contre-indique.
Traitement
– Signes chez l’adulte : dpression aige des centres respiratoires (cyanose, bradypne); somnolence, rash, vomissements ; prurit; ataxie.
– Signes chez l’enfant (seuil toxique : 2mg/kg en prise unique) : bradypne, pauses respiratoires; myosis ;
convulsions; flush et oedme du visage;ruption urticarienne, collapsus; rtention d’urine.
– Traitement : assistance respiratoire; Naloxone en cas d’intoxication massive.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Rserv l’adulte.
Une cuillre soupe contient quinze milligrammes de codine base.
En l’absence d’autre prise mdicamenteuse apportant de la codine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codine ne pas
dpasser est de cent vingt milligrammes chez l’adulte.
La posologie usuelle chez l’adulte est d’une cuillre soupe par prise, renouveler au bout de six heures en cas de besoin, sans dpasser quatre prises par jour.
Les prises devront tre espaces
de six heures au minimum.
Le traitement symptomatique doit tre court (quelques jours) et limit aux horaires o survient la toux.
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Posologie particulire :
– Sujet g ou en cas d’insuffisance hpatique :
La posologie initiale sera diminue de
moiti par rapport la posologie conseille chez l’adulte, et pourra ventuellement tre augmente en fonction de la tolrance et des besoins.