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CROMOGLYCATE DE SODIUM RPG 2 pour cent solution pour pulvrisations nasales

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – ALERION
  nom ancien – ISORHINO

  
  Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : RPG AVENTIS

  Produit(s) : CROMOGLYCATE DE SODIUM RPG

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 18/3/1985
  2. publication JO de l’AMM 2/6/1985
  3. mise sur le march 15/3/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 341296-7
  
  1
  flacon(s) pulvrisateur(s)
  13
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrment collectivits 6/2/1987
  2. inscription SS 6/2/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 embout nasal
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  Prix public TTC : 28.50 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CROMOGLICATE DISODIQUE 2 g

  Principes non-actifs

  • EDETATE DE SODIUM excipient
  • EAU DISTILLEE excipient
  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. DECONGESTIONNANT NASAL LOCAL (ANTIALLERGIQUE NON CORT.) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R01A-C01.
     – ALERION exerce une action locale directe au niveau de la muqueuse pituitaire. Il prvient la libration par les mastocytes des mdiateurs prforms (histamine) responsables de la phase prcoce de l’anaphylaxie et des mdiateurs noforms ( partir de l’acide arachidonique ou de polypeptides) responsables de la phase tardive.
     – Il stabilise la membrane mastocytaire et empche la pntration intracellulaire des ions Ca ++ indispensables au processus de degranulation qui aboutit la liberation des mdiateurs chimiques.
     – Il n’a pas d’effet competitif au niveau des rcepteurs priphriques.
     – Sa toxicit gnrale est pratiquement nulle et il ne dveloppe par ailleurs aucune altration du foetus ou de l’embryon dans les conditions exprimentales quelles que soient les doses, l’espce ou les voies d’administration, y compris intraveineuse.
     – Il n’est pas retrouv dans le lait maternel.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement des rhinites allergiques priodiques ou apriodiques.
  3. RHINITE ALLERGIQUE

  Effets secondaires

  2. IRRITATION NASALE (RARE)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT

     Brve, elle survient chez certains malades dans les minutes suivant la pulvrisation: elle est habituellement transitoire.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Bien qu’aucun effet embryotoxique ou tratogne n’ait t signal lors des exprimentations animales, il est dconseill d’employer le cromoglycate de sodium durant les trois premiers mois de la grossesse.

  Voies d’administration

  – 1 – NASALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Adulte et Enfant : une pulvrisation (0,13 ml) dans chaque narine cinq six fois par jour.
  .
  Mode d’Emploi :
  Tenir la tte lgrement penche en avant lors de la pulverisation.

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