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COLLU-BLACHE collutoire

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 30/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 1106 CB

  
  Forme : COLLUTOIRE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : JUMER

  Produit(s) : COLLU-BLACHE

  Evénements :

  1. mise sur le march 1/1/1970
  2. octroi d’AMM 17/12/1974
  3. publication JO de l’AMM 21/4/1976
  4. validation de l’AMM 5/1/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 327228-8
  
  1
  flacon(s) pressuris(s)
  30
  ml
  alu verni

  Evénements :

  1. radiation SS
  2. inscription SS 29/8/1970

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 embout buccal
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES
  NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non rembours
  
  Prix Pharmacien HT : 19.94 F
  
  Prix public TTC : 33.10 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 50 mg
  • OXYBUPROCAINE CHLORHYDRATE 10 mg

  Principes non-actifs

  • GLYCEROL excipient
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
  • PARAHYDROXYBENZOATE DE PROPYLE conservateur (excipient)
  • HUILE ESSENTIELLE DE MENTHE POIVREE excipient
  • HUILE ESSENTIELLE DE CANNELLE DE CEYLAN excipient
  • SALICYLATE DE METHYLE excipient
  • POLYSORBATE 80 excipient
  • CHLORHYDRIQUE ACIDE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • AZOTE gaz de pressurisation

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE BUCCOPHARYNGE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R02A-A05.
     Prparation usage buccal ou oropharyng associant un antiseptique local de la famille des biguanides (gluconate de chlorhexidine) et un anesthsique local (chlorhydrate d’oxybuprocane).

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement local d’appoint des infections limites la muqueuse de la cavit buccale et de l’oropharynx.
     NB : devant des signes cliniques gnraux d’infection bactrienne, une antibiothrapie par voie gnrale doit tre envisage.
  3. INFECTION BUCCOPHARYNGEE

  Effets secondaires

  2. COLORATION DE LA LANGUE
     Coloration brune de la langue, elle disparat l’arrt du traitement. (lie la chlorhexidine).
  3. COLORATION DES DENTS
     Coloration brune des dents, elle disparat l’arrt du traitement. (lie la chlorhexidine).
  4. REACTION DE SENSIBILISATION
     Par sensibilisation la chlorhexidine et aux anesthsiques locaux.
  5. ENGOURDISSEMENT DE LA LANGUE
     Possibilit de fausses routes.

  Précautions d’emploi

  2. FAUSSES ROUTES
     Possibilit de fausse route par anesthsie du carrefour oropharyng : ne pas utiliser ce mdicament avant les repas ou la prise de boisson.
  3. ENFANTS DE MOINS DE 12 ANS
     Possibilit de fausse route par anesthsie du carrefour oropharyng : utiliser ce mdicament avec prcaution chez l’enfant de moins de 12 ans.
  4. TRAITEMENT PROLONGE
     – L’indication ne justifie pas un traitement prolong au-del de 5 jours d’autant qu’il pourrait exposer un dsquilibre de la flore microbienne normale de la cavit buccale avec un risque de diffusion bactrienne ou fongique.
     
     – Un traitement rpt ou prolong au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d’effets systmiques toxiques des anesthsiques de contact (atteinte du systme nerveux central avec convulsions, dpression du systme cardio-vasculaire).
  5. SPORTIFS
     L’attention des sportifs sera attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif (anesthsique local) pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles antidopage.
  6. PERSISTANCE DES SYMPTOMES
     En cas de persistance des symptmes au-del de 5 jours et/ou de fivre associe, la conduite tenir doit tre rvalue.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS
  3. HYPERSENSIBILITE AUX ANESTHESIQUES LOCAUX
  4. HYPERSENSIBILITE A LA CHLORHEXIDINE

  Voies d’administration

  – 1 – BUCCALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Adulte : une pulvrisation cinq six fois par jour.
  – Enfant de six quinze ans : une pulvrisation deux trois fois par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  – Les prises doivent tre espaces d’au moins quatre heures.

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