FOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 5 mg/2 ml Sol inj (Hp)

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FOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM 5 mg/2 ml Sol inj (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/5/1994
Dernière mise à jour : 16/12/1997

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Précautions d’emploi
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION INJECTABLE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : SANOFI WINTHROP (DPT HOPITAL)

    Produit(s) : FOLINATE DE CALCIUM DAKOTA PHARM

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 7/7/1992
    2. publication JO de l’AMM 10/12/1992
    3. mise sur le march 20/4/1994

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 335226-0

    25
    ampoule(s)
    2
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. agrment collectivits 20/11/1992


    Lieu de délivrance : hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 18
    mois

    A L’ABRI DE LA LUMIERE

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 182.50 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTIANEMIQUE (ACIDE FOLIQUE ET DERIVES) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : B03B-B01.
      Facteur antianmique driv de l’acide folique dont il reprsente le mtabolite actif.
    3. PRODUIT DE DESINTOXICATION DES TRAIT. CYTOSTATIQUES (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : V03A-F03.
      Antagoniste biochimique des agents antifoliques tels que le mthotrexate (dont il est l’inhibiteur spcifique) mais aussi de la pyrimthamine et dans une moindre mesure de la salazopyrine.

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – Correction des anmies mgaloblastiques iatrogniques dues aux inhibiteurs de la dihydrofolate rductase : pyrimthamine, trimthoprime, et ventuellement salazopyrine.
      – Prvention des accidents toxiques provoqus par le mthotrexate dans le traitement des leucmies et des tumeurs malignes.
      – Prvention et traitement des carences en folates au cours des grandes malabsorptions et des alimentations parentrales totales et prolonges.
    3. ANEMIE
    4. ACCIDENT HEMATOLOGIQUE DES ANTIFOLIQUES
    5. INTOXICATION PAR LE METHOTREXATE(PREVENTION)
    6. MALABSORPTION DIGESTIVE

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      De nombreux mdicaments cytotoxiques inhibiteurs, directs ou indirects, de la synthse de l’ADN entranent une macrocytose (hydroxycarbamide, cytarabine, mercaptopurine, thioguanine). Une telle macrocytose ne relve pas d’un traitement par l’acide folinique.
    3. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
      Dans le cadre de la prvention des accidents toxiques provoqus par le mthotrexate, la survenue de vomissements doit imprativement faire reprendre une administration parentrale d’acide folinique.
    4. ASSOCIATION AU METHOTREXATE
      Ce mdicament tant un antagoniste du mthotrexate, il ne doit pas tre administr en mme temps sauf dans le cas de protocoles particuliers.

    Surdosage

    Traitement

    En cas de surdosage, l’organisme ne retient que la dose qui lui est ncessaire, le reste du produit est limin.

    Voies d’administration

    – 1 – INTRAMUSCULAIRE

    – 2 – INTRAVEINEUSE

    Posologie & mode d’administration

    .Posologie Usuelle :
    1 – Correction des anmies mgaloblastiques iatrogniques :
    – Chez l’adulte, la dose quotidienne de cinq milligrammes pendant la dure d’administration de l’agent responsable de l’anmie mgaloblastique est habituellement
    suffisante.
    – Chez l’enfant, la posologie est de cinq milligrammes tous les deux quatre jours.
    2 – Prvention des accidents toxiques provoqus par le mthotrexate des doses intermdiaires ou leves chez les patients fonction rnale normale pour
    l’ge :
    Les schmas posologiques dpendent des doses de mthotrexate administres.
    * Doses intermdiaires (infrieures ou gales un gramme cinq (1.5) par mtre carr de mthotrexate) :
    .administration de vingt cinq milligrammes d’acide folinique par
    mtre carr toutes les six heures, et cela pendant une dure de quarante huit heures.
    * Doses leves (suprieures un gramme cinq (1.5) de mthotrexate par mtre carr chez les patients dont la clairance de la cratinine est normale) :
    Administration
    de cinquante milligrammes d’acide folinique par mtre carr toutes les six heures, et cela jusqu’ ce que la concentration plasmatique de mthotrexate soit infrieure zro point un micromole.
    .Posologie Particulire :
    – Prvention des accidents
    toxiques provoqus par le mthotrexate des doses leves :
    pour des doses infrieures un gramme cinq (1.5) de mthotrexate par mtre carr, chez les sujets fonction rnale altre dont la clairance de la cratinine est suprieure aux valeurs
    attendues pour l’ge :
    .Administration de cinquante milligrammes d’acide folinique par mtre carr toutes les six heures, et cela jusqu’ disparition du mthotrexate circulant.
    .Dans tous les cas, cette prvention doit tre dbute au plus tard six
    heures aprs la fin de la perfusion de mthotrexate.
    Le maintien d’une diurse alcaline suffisante doit toujours tre assur.
    3 – Prvention et traitement des carences en folates :
    Cinq milligrammes par jour d’acide folinique ou cinquante milligrammes
    tous les dix jours.
    .
    N.B.
    Remboursement aux assurs sociaux sur prescription hospitalire avec dlivrance par pharmacie hospitalire.

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