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NUTRILAMINE 12 solution injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 29/7/1994
Dernière mise à jour : 30/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : B.BRAUN MEDICAL

  Produit(s) : NUTRILAMINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/3/1991
  2. publication JO de l’AMM 29/10/1991
  3. mise sur le march 15/12/1991

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 557117-3
  
  10
  flacon(s)
  250
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 26.60 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 557119-6
  
  10
  flacon(s)
  500
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 37.30 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 557121-0
  
  6
  flacon(s)
  1
  l
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 62.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 1
  l

  Principes actifs

  • ISOLEUCINE 3.20 g
  • LEUCINE 5.60 g
  • LYSINE 4.40 g
  • DL-METHIONINE 2 g
  • PHENYLALANINE 4.50 g
  • THREONINE 3.20 g
  • L-TRYPTOPHANE 0.80 g
  • VALINE 4 g
  • ARGININE 13.85 g
  • HISTIDINE CHLORHYDRATE 3.60 g
  • L-ALANINE 4.80 g
  • ASPARTIQUE ACIDE 7.50 g
  • CYSTEINE 0.80 g
  • GLUTAMIQUE ACIDE 7.50 g
  • GLYCINE 6.40 g
  • PROLINE 2.65 g
  • SERINE 1.30 g
  • TYROSINE 0.30 g

  Principes non-actifs

  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • DITHIONITE DE SODIUM excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SOLUTION I.V. POUR NUTRITION PARENTERALE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05B-A01.
     Azote total : 12,8 g/l, Osmolarit : 554 mOsm/l.
     Nutrilamine , par sa formule complte en acides L-amins cristalliss, non salifis (en conformit avec les normes nutritionnelles les plus rcentes FAO/OMS/UNU 1986, V.R. YOUNG 1989), permet l’obtention d’un anabolisme protique avec un minimun d’apport calorique.
     Nutrilamine se caractrise par :
     – teneur rduite en phnylalanine, mthionine et tryptophane.
     – teneur leve en acides aspartiques et glutamiques, isoleucine, leucine, valine, acides amins directement mtaboliss par le muscle.
     – teneur leve en acide glutamique, prcurseur de la glutamine, substrat privilgie des cellules renouvelement rapide, intervenant galement dans le contrle des mtabolismes protiques musculaire et hpatique.
     – teneur leve en acides amins semi-essentiels, voire essentiels : histidine, arginine, intervenant dans l’anabolisme protique.
     – Nutrilamine ne contient pas d’actate et sa teneur extrmement faible en lectrolytes n’interfre pas avec la ranimation lectrolytique. Son osmolarit est minimale pour chaque concentration azote.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Celles de l’alimentation parentrale, c’est–dire chaque fois que l’alimentation orale ou entrale est impossible ou insuffisante.

  Effets secondaires

  2. ACIDOSE METABOLIQUE (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE RENALE
  3. UREE SANGUINE(AUGMENTATION) (EXCEPTIONNEL)
     Condition(s) Favorisante(s) :
     INSUFFISANCE RENALE

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     Nutrilamine doit tre utilise avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.
  3. INSUFFISANCE RENALE SEVERE
     Nutrilamine doit tre utilise avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.
  4. INSUFFISANCE CARDIAQUE SEVERE
     Nutrilamine doit tre utilise avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.
  5. INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
     Nutrilamine doit tre utilise avec prudence en raison de sa richesse en azote et de son hypertonie.
  6. PRESENCE DE SULFITES
     Ce produit contient des drivs sulfitiques qui peuvent ventuellement entraner ou aggraver des ractions de type anaphylactique.
  7. SURVEILLANCE DU TRAITEMENT
     Une surveillance attentive de la perfusion, de l’tat clinique et biologique du malade est indispensable. L’asepsie la plus rigoureuse doit tre observe au moment de la mise en place de la perfusion et pendant toute la dure de celle-ci.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  lente
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – La posologie est fonction, du poids de l’ge, et du catabolisme azot.
  – Elle varie , chez l’adulte de 0,075 0,30 gramme d’azote par kg et par jour en moyenne. L’apport calorique glucido-lipidique est de l’ordre de cent vingt
  deux cents kcal par gramme d’azote.
  .
  Mode d’emploi :
  – La perfusion doit tre lente de 8 24 heures gnralement aprs dilution dans des prparations injectables glucidiques et lipidiques.
  – Lors des nutritions de courte dure, la voie veineuse
  priphrique peut tre utilise, condition que l’osmolarit du mlange ne dpasse pas deux ou trois fois celle du plasma. Dans les autres cas, la voie d’administration doit tre centrale.

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