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AMODEX 250 mg glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : BOUCHARA

  Produit(s) : AMODEX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 23/6/1980
  2. publication JO de l’AMM 7/11/1980
  3. mise sur le march 5/4/1982
  4. arrt de commercialisation 1/12/1992

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 323451-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  12
  unit(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 22/4/1982
  2. agrment collectivits 11/5/1982
  3. arrt de commercialisation 1/12/1992

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 13.13 F
  
  Prix public TTC : 21.60 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMOXICILLINE 250 mg
    amoxicilline (sous forme de trihydrate)

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • BIOXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • OXYDE DE FER excipient de la glule
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • INDIGOTINE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A04.
     De la famille des bta-lactamines du groupe des pnicillines de type A (Aminopnicilline),son mode d’action est bactricide.
     Spectre antibactrien :
     – Espces habituellement sensibles (CMI infrieure ou gale 4 mg/l)
     Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
     Sreptocoques A, B, C, F, G ; S. bovis ; Sreptocoques non groupables
     S. pneumoniae pnicilline-sensibles
     E. faecalis, L. monocytogenes
     C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella
     N. meningitidis, B. pertussis
     Clostridium sp., P. acnes
     Peptostreptococcus, Actinomyces
     Leptospires, Borrelia, Treponema
     S. typhi, Eubacterium, A. actinomycetemcomitans.
     – Espces rsistantes (CMI suprieure 16 mg/l)
     Au moins 50 % des souches de l’espce sont rsistantes (‘R’).
     Staphylocoques, B. catarrhalis
     Klebsiella pneumoniae et oxytoca
     Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii
     P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterocolitica
     Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp.,
     Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
     Nocardia sp., Campylobacter sp.
     Mycoplasmes, Chlamydiae
     Rickettsies, Legionella, Mycobactries
     B. fragilis.
     – Espces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R
     E. coli, P. mirabilis, Shigella, V. cholerae
     H. influenzae, N. gonorrhoeae
     Fusobacterium, Prevotella
     Veillonella
     Capnocytophaga
     Porphyromonas.
     Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de l’amoxicilline. elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donne lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes definis ci-dessus comme sensibles, dans leurs manifestations:
     -respiratoires,
     -ORL et stomatologiques
     -rnales et urognitales
     -gyncologiques
     -digestives et biliaires.
     Amodex peut tre utilis comme forme de relais dans les infections mninges (bon passage de la barrire mninge), septicmiques et endocarditiques.

  Effets secondaires

  2. URTICAIRE
     Manifestations d’allergies l’amoxicilline (qui ncessitent l’arrt du traitement).
  3. EOSINOPHILIE
     Manifestations d’allergies l’amoxicilline (qui ncessitent l’arrt du traitement).
  4. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
     Manifestations d’allergies l’amoxicilline (qui ncessitent l’arrt du traitement).
  5. GENE RESPIRATOIRE
     Manifestations d’allergies l’amoxicilline (qui ncessitent l’arrt du traitement).
  6. CHOC ANAPHYLACTIQUE
     Manifestations d’allergies l’amoxicilline (qui ncessitent l’arrt du traitement).
  7. ERUPTION CUTANEE
     Maculopapuleuse d’origine allergique ou non.
  8. TROUBLE DIGESTIF
     Avec modification de la flore.
  9. DIARRHEE
  10. VOMISSEMENT
  11. NAUSEE
  12. CANDIDOSE
  13. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Augmentation modre et transitoire des transaminases sriques.
  14. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  15. ANEMIE
      Rversible.
  16. LEUCOPENIE
      Rversible.
  17. THROMBOPENIE
      Rversible.
  18. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
      Quelques cas ont t rapports.

  Précautions d’emploi

  2. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la cratininmie ou de la clairance de la cratinine.
  3. GROSSESSE
     Tenir compte du passage placentaire.
  4. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.
  5. HYPERSENSIBILITE
     La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
     
     Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t observes chez des malades traits par les pnicillines.
     
     Bien que ces accidents soient plus frquents aprs injection parentrale, ils peuvent aussi, exceptionnellement, survenir aprs ingestion orale des produits.
     
     L’administration de pnicilline ncessite donc un interrogatoire pralable.
     
     Devant des antcdents d’allergie typique ces produits la contre-indication est formelle.
     
     L’allergie aux pnicillines est croise avec l’allergie aux cphalosporines dans 5 10% des cas. Ceci conduit proscrire les pnicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux cphalosporines.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. INFECTION VIRALE
     Infections par les virus du groupe herps-virus, notamment la mononuclose infectieuse (risque accru d’accidents cutans) .
  4. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Chez l’adulte et l’enfant de plus de douze ans :
  quinze vingt milligrammes par kilogramme par jour (un gramme par vingt quatre heures) , soit une glule dose cinq cents milligrammes matin et soir.
  Chez l’enfant de plus de trente
  mois et le nourrisson : vingt cinq milligrammes par kilogramme par jour, soit en moyenne une glule dosee deux cent cinquante milligrammes (matin et soir chez l’enfant) .
  – Les doses et le nombre de prises doivent tre habituellement augments jusqu’
  cent cinquante milligrammes par kilogramme par jour chez le nourrisson et l’enfant, et six grammes par jour chez l’adulte dans le traitement de relais des septicmies, endocardites et mningites.
  .
  Posologie Particulire:
  Insuffisants rnaux :
  En cas
  d’insuffisance rnale svre :
  Chez les malades dont la clairance de la cratinine est gale ou infrieure dix millilitres par minute, il convient de rduire la posologie environ huit quinze milligrammes par kilogramme toutes les douze vingt
  quatre heures.
  Le mme resultat pourrait tre obtenu en administrant une posologie normale et en espacant les prises.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Interactions avec les examens paracliniques :
  Incidences sur les paramtres biologiques : de trs fortes
  concentrations, l’amoxicilline tend :
  – diminuer les rsultats des dosages de la glycmie.
  – interfrer dans les dterminations du taux de protides totaux de srum par raction colore.
  – donner une raction colore faussement positive dans les
  dosages de la glycosurie par la mthode semi-quantitative colorimtrique.

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