COMBANTRIN 125 mg comprims

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COMBANTRIN 125 mg comprims

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/2/2000

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : COMPRIMES

    Usage : adulte, enfant + de 6 ans

    Etat : commercialis

    Laboratoire : TEOFARMA

    Produit(s) : COMBANTRIN

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 8/2/1973
    2. publication JO de l’AMM 21/10/1973
    3. mise sur le march 10/12/1973
    4. validation de l’AMM 2/7/1996

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 314062-9

    1
    plaquette(s) thermoforme(s)
    6
    unit(s)
    PVC/PVDC/alu
    jaune orang

    Evénements :

    1. agrment collectivits 19/8/1973
    2. inscription SS 19/8/1973


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 10.53 F

    Prix public TTC : 17.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. ANTHELMINTHIQUE/NEMATODE (TETRAHYDROPYRIMIDINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : P02C-C01.
      Le pyrantel est un antihelminthique agissant par blocage neuro-musculaire et est actif sur :
      – les oxyures (Enterobius vermicularis),
      – les ascaris (Ascaris lumbricodes),
      – et les ankylostomes (Ankylostoma duodnale et Necator americanus).

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      Traitement de l’ascaridiose, de l’oxyurose et de l’ ankylostomiase.
    3. ASCARIDIASE
    4. OXYUROSE
    5. ANKYLOSTOMIASE

    Effets secondaires

    2. TROUBLE DIGESTIF (RARE)
    3. NAUSEE (RARE)
    4. VOMISSEMENT (RARE)
    5. ANOREXIE (RARE)
    6. DIARRHEE (RARE)
    7. DOULEUR ABDOMINALE (RARE)
    8. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) (RARE)
      Faible et transitoire.
    9. CEPHALEE (EXCEPTIONNEL)
    10. VERTIGE (EXCEPTIONNEL)
    11. ASTHENIE (EXCEPTIONNEL)
    12. TROUBLE DU SOMMEIL (EXCEPTIONNEL)
    13. RASH (EXCEPTIONNEL)

    Précautions d’emploi

    2. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Rduire les doses en cas d’insuffisance hpatique.
    3. PRECAUTIONS PARTICULIERES
      Oxyurose :

      Pour empcher la rinfestation, il faut pratiquer une hygine rigoureuse : toilette quotidienne de la rgion anoprinale, brossage des ongles plusieurs fois par jour. Chez l’enfant, couper les ongles trs court. Changer rgulirement de sous-vtements et de vtements de nuit. Empcher le sujet de se gratter. Traiter tous les membres de la famille en mme temps car il est frquent que l’infestation soit asymptomatique.
    4. GROSSESSE
      En l’absence d’effet tratogne chez l’animal, un effet malformatif dans l’espce humaine n’est pas attendu. En effet ce jour, les substance responsables de malformations dans l’espce humaine se sont rvles tratognes chez l’animal au cours d’tudes bien conduites sur deux espces.

      En clinique, aucun effet malformatf ou foetotoxique n’est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes au pyrantel est insuffisant pour exclure tout risque.

      En consquence, l’utilisation de ce mdicament durant la grossesse ne doit tre envisage que si ncessaire.
    5. ALLAITEMENT
      En l’absence d’tude, viter pendant l’allaitement sauf en cas de stricte ncessit.

    Contre-Indications

    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

    Surdosage

    Traitement

    Du fait de son faible taux d’absorption, les concentrations plasmatiques sont peu leves. Un surdosage mme important n’entrane en gnral que quelques troubles digestifs et quelques troubles lgers et transitoires du systme nerveux central (fatigue,
    vertiges, cphales parfois augmentation des SGOT). On ne connat aucun antidote spcifique. Le lavage gastrique prcoce est recommand, de mme la surveillance des fonctions respiratoire et cardio-vasculaire.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie usuelle :
    * Rserv l’adulte et l’enfant de plus de six ans :
    * Oxyurose, ascaridiose :
    – la posologie est de dix milligrammes par kilo douze milligrammes par kilo en prise unique chez l’adulte et chez l’enfant soit :
    – Enfants : environ
    un comprim par dix kilos de poids.
    – Adultes de moins de soixante quinze kilos : environ six comprims.
    – Adultes de plus de soixante quinze kilos : envion huit comprims.
    Dans l’oxyurose, en vue d’une radication parasitaire dfinitive, imposer des
    mesures d’hygine rigoureuse et traiter galement l’entourage. Pour viter une autoinfestation, prescrire une deuxime prise deux trois semaines aprs la prise initiale.
    * Ankylostomiase :
    A – Dans les zones d’endmie, en cas d’infestation par Necator
    americanus ou en cas d’infestation svre par Ankylostoma duodenale, la posologie est de vingt milligrammes par kilo (en une deux prises), renouveler pendant deux trois jours.
    – Enfants : deux comprims par dix kilos de poids.
    – Adultes de moins
    de soixante quinze kilos : douze comprims.
    – Adultes de plus de soixante quinze kilos : seize comprims.
    B – En cas d’infestation lgre par Ankylostoma duodenale (ce qui est gnralement le cas en dehors des zones d’endmie), une dose de dix
    milligrammes par kilo en une seule prises peut suffire chez l’adulte et l’enfant.
    .
    Mode d’emploi :
    – La forme comprim n’est pas adapte l’enfant de moins de six ans, prfrer la solution buvable.

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