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DAZEN 10000 U comprimés enrobés gastrorésistants

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 3/3/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code expérimentation – RU 19330

  
  Forme : COMPRIMES ENROBES GASTRORESISTANTS
  
  Usage : adulte
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : TAKEDA

  Produit(s) : DAZEN

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/4/1976
  2. publication JO de l’AMM 22/1/1977
  3. mise sur le marché 1/9/1981
  4. validation de l’AMM 6/8/1996

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 319372-6
  
  1
  flacon(s)
  40
  unité(s)
  verre brun
  jaune rosé

  Evénements :

  1. agrément collectivités 2/9/1980
  2. inscription SS 2/9/1980

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  remboursé
  35 %
  
  Prix Pharmacien HT : 19.83 F
  
  Prix public TTC : 30.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SERRAPEPTASE 10000 U
    1 unité correspond au nombre de microgrammes de tyrosine libérée par 5 ml de substrat (caséine) en 1 minute à partir de 1 mg de serrapeptase.

  Principes non-actifs

  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • CELLACEFATE enrobage
  • JAUNE ORANGE S colorant (enrobage)
  • OXYDE DE TITANE ALUMINE enrobage
  • POLOXAMERE 188 enrobage

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ENZYME ANTIINFLAMMATOIRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M09A-B10.
     Enzymothérapie à visée anti-oedémateuse et fluidifiante.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement d’appoint des troubles de la sécrétion bronchique.
     – Traitement d’appoint des oedèmes post-traumatiques et post-opératoires.
  3. HYPERSECRETION BRONCHIQUE
  4. OEDEME POST-TRAUMATIQUE
  5. OEDEME POST-OPERATOIRE

  Effets secondaires

  2. URTICAIRE
     Manifestation allergique.
  3. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
     Manifestation allergique.
  4. ERYTHEME CUTANE

  Précautions d’emploi

  2. REACTION ALLERGIQUE
     – En cas de réaction allergique, le traitement doit être arrêté immédiatement et définitivement.
     
     – En cas d’expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.
     
     – Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.
     
     – L’association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.
  3. GROSSESSE
     En l’absence de données cliniques pertinentes, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant toute la durée de la grossesse. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n’a été rapporté chez la femme enceinte.
  4. ALLAITEMENT
     Par prudence, en raison du manque de données, éviter l’administration pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Réservé à l’adulte.
  Un comprimé trois fois par jour.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Avaler les comprimés sans croquer avec un verre d’eau.
  

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