CORGARD 80 mg comprims scables

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CORGARD 80 mg comprims scables

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/11/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Surdosage
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code exprimentation – SQ 11 725


    Forme : COMPRIMES SECABLES

    Etat : commercialis

    Laboratoire : BRISTOL-MYERS SQUIBB

    Produit(s) : CORGARD

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 3/7/1980
    2. publication JO de l’AMM 4/12/1980
    3. mise sur le march 15/3/1982

    Présentation et Conditionnement

    Numéro AMM : 347832-8

    2
    poche(s)
    14
    unit(s)
    PVC/alu
    blanc

    Evénements :

    1. agrment collectivits 23/7/1999
    2. inscription SS 23/7/1999
    3. mise sur le march 4/11/1999


    Lieu de délivrance : officine et hpitaux

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    Régime : liste I

    Réglementation des prix :
    rembours
    65 %

    Prix Pharmacien HT : 27.24 F

    Prix public TTC : 37.90 F

    TVA : 2.10 %

    Composition

    Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    Propriétés Thérapeutiques

    2. BETABLOQUANT NON SELECTIF (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : C07A-A12.
      Le nadolol se caractrise par deux proprits pharmacologiques :
      – l’absence d’activit bta-bloquante bta-1 cardioslective.
      – l’absence de pouvoir agoniste partiel (ou d’activit sympathique intrinsque).

    Indications Thérapeutiques

    2. ***
      – Hypertension artrielle,
      – Prophylaxie des crises d’angor d’effort
      – Signes fonctionnels des myocardiopathies obstructives.
      – Troubles de certains troubles du rythme : supraventriculaires (tachycardies, flutters et fibrillations auriculaires, tachycardies jonctionnelles) ou ventriculaires (extrasystolie ventriculaire, tachycardies ventriculaires).
      – Manifestations cardio-vasculaires des hyperthyrodies.
    3. HYPERTENSION ARTERIELLE
    4. ANGOR(TRAITEMENT DE FOND)
    5. MYOCARDIOPATHIE OBSTRUCTIVE
    6. TROUBLE DU RYTHME CARDIAQUE
    7. CARDIOTHYREOSE

    Effets secondaires

    2. ASTHENIE
    3. REFROIDISSEMENT DES EXTREMITES
    4. BRADYCARDIE
      Svre le cas chant.
    5. TROUBLE DIGESTIF
    6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
    7. NAUSEE
    8. VOMISSEMENT
    9. IMPUISSANCE
    10. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE
      Ralentissement de la conduction auriculoventriculaire.
    11. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE(AGGRAVATION)
    12. INSUFFISANCE CARDIAQUE
    13. HYPOTENSION ARTERIELLE
    14. BRONCHOSPASME
    15. GLYCEMIE(DIMINUTION)
    16. SYNDROME DE RAYNAUD
    17. CLAUDICATION INTERMITTENTE
    18. ERUPTION PSORIASIFORME
    19. ANTICORPS ANTINUCLEAIRES(AUGMENTATION)
      On a pu observer, dans de rares cas, l’apparition d’anticorps antinuclaires ne s’accompagnant qu’exceptionnellement de manifestations cliniques type de syndrome lupique et cdant l’arrt du traitement.

    Précautions d’emploi

    2. MISE EN GARDE
      Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux :

      l’arrt brusque peut entraner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.
    3. ARRET DU TRAITEMENT
      Le traitement ne doit jamais tre interrompu brutalement, en particulier chez les patients prsentant une cardiopathie ischmique. La posologie doit tre diminue progressivement, c’est dire sur une deux semaines, en commenant en mme temps, si ncessaire, le traitement substitutif, pour viter une aggravation de l’angor.
    4. INSUFFISANCE CARDIAQUE
      Chez l’insuffisant cardiaque contrl par le traitement et en cas de ncessit, le nadolol sera administr trs faibles doses progressivement croissantes et sous surveillance mdicale stricte.
    5. BRADYCARDIE
      Si la frquence s’abaisse au dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient prsente des symptmes lis la bradycardie, la posologie doit tre diminue.
    6. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DU PREMIER DEGRE
      Etant donn leur effet dromotrope ngatif, les bta-bloquants doivent tre administrs avec prudence aux patients prsentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degr.
    7. PHEOCHROMOCYTOME
      L’utilisation des bta-bloquants dans le traitement de l’hypertension due au phochromocytome trait ncessite une surveillance troite de la pression artrielle.
    8. SUJET AGE
      Le respect absolu des contre-indications est impratif. On veillera initier le traitement par une posologie faible et assurer une surveillance troite.
    9. INSUFFISANCE RENALE
      Prudence dans l’institution de la posologie initiale.
    10. INSUFFISANCE HEPATIQUE
      Prudence dans l’institution de la posologie initiale.
    11. DIABETE
      Prvenir le malade et renforcer en dbut de traitement l’autosurveillance glycmique. Les signes annonciateurs d’une hypoglycmie peuvent tre masqus, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs.
    12. PSORIASIS
      Des aggravations de la maladie ayant t rapportes sous bta-bloquants, l’indication mrite d’tre pese.
    13. REACTION ALLERGIQUE
      Chez les patients susceptibles de faire une raction anaphylactique svre, quelle qu’en soit l’origine, en particulier avec des produits de contraste iods ou la floctafnine (cf interactions mdicamenteuses) ou au cours de traitements dsensibilisants, le traitement bta-bloquant peut entraner une aggravation de la raction et une rsistance son traitement par l’adrnaline aux posologies habituelles.
    14. ANESTHESIE GENERALE
      Les bta-bloquants vont entraner une attnuation de la tachycardie rflexe et une augmentation du risque d’hypotension. La poursuite du traitement par bta-bloquant diminue le risque d’arythmie, d’ischmie myocardique et de pousses hypertensives. Il convient de prvenir l’anesthsiste que le patient est trait par un bta-bloquant.

      – Si l’arrt du traitement est jug ncessaire, une suspension de 48 heures est considre comme suffisante pour permettre la rapparition de la sensiblit aux catcholamines.

      – Dans certains cas le traitement bta-bloquant ne peut tre interrompu :

      * chez les malades atteints d’insuffisance coronarienne, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu’ l’intervention, tant donn le risque li l’arrt brutal des bta-bloquants.

      * en cas d’urgence ou d’impossibilit d’arrt, le patient doit tre protg d’une prdominance vagale par une prmdication suffisante d’atropine renouvele selon les besoins. L’anesthsie devra faire appel des produits aussi peu dpresseurs myocardiques que possible et les pertes sanguines devront tre compenses.

      * le risque anaphylactique devra tre pris en compte.
    15. THYROTOXICOSE
      Les bta-bloquants sont susceptibles d’en masquer les signes cardiovasculaires.
    16. SPORTIFS
      L’attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors des contrles antidopage.
    17. GROSSESSE
      – Aspect tratogne :

      Chez l’animal : aucune action tratogne n’a t mise en vidence.

      Dans l’espce humaine, aucun effet tratogne n’a t rapport ce jour et les rsultats d’tudes prospectives contrles n’ont pas fait tat de malformations l naissance.

      – Aspect nonatal :

      Chez le nouveau-n de mre traite, l’action bta-bloquante persiste plusieurs jours aprs la naissance : si cette rmanence peut tre sans consquence clinique, il est nanmoins possible que survienne une dfaillance cardiaque ncessitant une hospitalisation en soins intensifs (cf. surdosage), en vitant les soluts de remplissage (risque d’OAP); par ailleurs bradycardie, dtresse respiratoire, hypoglycmie ont t signales. C’est pourquoi une surveillance attentive du nouveau-n (frquence cardiaque et glycmie pendant les 3 5 premiers jours de vie) est recommande en milieu spcialis.
    18. ALLAITEMENT
      Les bta-bloquants sont excrts dans le lait.

      Le risque de survenue d’hypoglycmie et de bradycardie n’a pas t valu : en consquence et par prcaution, l’allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.

    Contre-Indications

    2. ASTHME
    3. BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE
    4. INSUFFISANCE CARDIAQUE NON CONTROLEE
    5. CHOC CARDIOGENIQUE
    6. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE DE HAUT DEGRE NON APPAREILLE
    7. ANGOR DE PRINZMETAL
    8. MALADIE DES SINUS
      y compris bloc sino-auriculaire.
    9. BRADYCARDIE SEVERE
      < 45-50 contractions par minute.
    10. PHENOMENE DE RAYNAUD
    11. TROUBLES CIRCULATOIRES PERIPHERIQUES
    12. PHEOCHROMOCYTOME
      Non trait.
    13. HYPOTENSION ARTERIELLE
    14. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
    15. REACTION ANAPHYLACTIQUE(ANTECEDENTS)
    16. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      – Association contre-indique avec la floctafnine :
      En cas de choc ou d’hypotension dus ce produit, rduction des ractions cardiovasculaires de compensation par les bta-bloquants.
      – Sultopride : association contre-indique.
      Toubles de l’automatisme (bradycardie excessive), par addition des effets bradycardisants.
      – Association avec l’amiodarone : contre-indication relative.
      Troubles de la contractilit, de l’automatisme et de la conduction (suppresion des mcanismes sympathiques compensateurs).

    Surdosage

    Signes de l’intoxication :

    1. BRADYCARDIE
    2. HYPOTENSION ARTERIELLE

    Traitement

    En cas de bradycardie ou de baisse tensionnelle excessive, on aura recours l’administration :
    . d’atropine, 1 2 mg IV.
    . de glucagon la dose de 1 mg renouvelable,
    . suivie, si ncessaire d’isoprnaline 25 microgrammes en injection lente ou de
    dobutamine 2.5 10 microgrammes par kilo par minute.
    En cas de dcompensation cardiaque chez le nouveau-n de mre traite par bta-bloquants :
    . glucagon sur la base de 0.3 mg/kg
    . hospitalisation en soins intensifs
    . isoprnaline et dobutamine : les
    posologies en gnral leves et le traitement prolong ncessitent une surveillance spcialise.

    Voies d’administration

    – 1 – ORALE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    – Hypertension artrielle, prophylaxie des crises d’angor d’effort : quatre vingt milligrammes, soit un comprim par jour.
    – Troubles du rythme, hyperthyrodies : en gnral, quarante quatre vingt milligrammes, soit un demi un
    comprim par jour.
    – Cardiomyopathies obstructives : les doses sont trs variables d’un sujet un autre et le plus souvent comprises entre quatre vingt et trois cent vingt milligrammes par jour, soit un quatre comprims en une ou plusieurs
    prises.
    .
    Posologies particulires :
    En cas d’insuffisance rnale, la posologie sera adapte en fonction de la valeur de la clairance de la cratinine.
    * lorsqu’elle est suprieure 50 ml/min, l’intervalle entre les doses est de 24 heures.
    * quand la
    clairance est comprise entre 31 et 50 ml/min, l’intervalle entre les doses est compris entre 24 et 36 heures.
    * quand la clairance est comprise entre 10 et 30 ml/min, l’intervalle entre les doses est compris entre 24 et 48 heures.
    * lorsqu’elle est
    infrieure 10 ml/min, l’intervalle entre les doses est compris entre 40 et 60 heures.
    .
    Mode d’Emploi :
    – Le nadolol est administr en prise unique matinale.

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