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COLCHIMAX comprimés pelliculés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES PELLICULES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : HOECHST HOUDE

  Produit(s) : COLCHIMAX

  Evénements :

  1. mise sur le marché 15/1/1967
  2. octroi d’AMM 20/6/1974
  3. validation de l’AMM 3/2/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 302449-0
  
  1
  plaquette(s) thermoformée(s)
  20
  unité(s)
  PVC/alu
  bleu

  Evénements :

  1. agrément collectivités 11/10/1966
  2. inscription SS 11/10/1966

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 21.93 F
  
  Prix public TTC : 33.30 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • TIEMONIUM METHYLSULFATE 50 mg
  • OPIUM POUDRE 12.50 mg
  • COLCHICINE 1 mg
    Colchicine cristallisée.

  Principes non-actifs

  • LACTOSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • HYPROMELLOSE pelliculage
  • GLUCOSE ANHYDRE pelliculage
  • PROPYLENE GLYCOL pelliculage
  • DIOXYDE DE TITANE colorant (pelliculage)
  • BLEU PATENTE V colorant (pelliculage)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIGOUTTEUX (COLCHICINE ET DERIVE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : M04A-C01.
     La colchicine diminue l’afflux leucocytaire, inhibe la phagocyte des micro-cristaux d’urate et freine donc la production d’acide lactique en maintenant le ph local normal (l’acidité favorisant la précipitation des cristaux d’urate qui est le primum movens de la goutte).
     Le tiémonium méthylsulfate (antispasmodique mixte) et la poudre d’opium sont destinés à limiter l’apparition de phénomènes diarrhéiques par la colchicine.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Accès aigu de goutte.
     – Prophylaxie des accès aigus de goutte chez le goutteux chronique notamment lors de l’instauration du traitement hypo-uricémiant.
     – Autres accès aigus microcristallins : chondrocalcinose et rhumatisme à hydroxyapatite.
     – Maladie périodique.
     – Maladie de Behcet.

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
     Liés à la colchicine, ce sont les premiers signes d’un surdosage. Réduire les doses ou arrêter le traitement
  3. NAUSEE
     Liés à la colchicine, ce sont les premiers signes d’un surdosage. Réduire les doses ou arrêter le traitement
  4. VOMISSEMENT
     Liés à la colchicine, ce sont les premiers signes d’un surdosage. Réduire les doses ou arrêter le traitement
  5. URTICAIRE
     Lié à la colchicine
  6. ERUPTION MORBILLIFORME
     Liées à la colchicine
  7. LEUCOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Liée à la colchicine
  8. NEUTROPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Liée à la colchicine
  9. THROMBOPENIE (EXCEPTIONNEL)
     Liée à la colchicine
  10. AZOOSPERMIE
      Liée à la colchicine
  11. TROUBLE NEUROMYOPATHIQUE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      INSUFFISANCE RENALE
      INSUFFISANCE HEPATIQUE

      Réservibles à l’arrêt du traitement, effets liés à la colchicine.
      Egalement décrits chez les transplantés ou en cas d’intoxication.

  12. SECHERESSE DE LA BOUCHE
      Liée au méthylsulfate de tiémonium.
  13. HYPERVISCOSITE DES SECRETIONS BRONCHIQUES
      Lié au méthylsulfate de tiémonium.
  14. HYPOSECRETION LACRYMALE
      Liée au méthylsulfate de tiémonium.
  15. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION
      Liés au méthylsulfate de tiémonium.
  16. TACHYCARDIE
      Liée au méthylsulfate de tiémonium.
  17. PALPITATION
      Liées au méthylsulfate de tiémonium.
  18. CONSTIPATION
      Liée au méthylsulfate de tiémonium.
  19. RETENTION D’URINE
      Liée au méthylsulfate de tiémonium.
  20. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Liée au méthylsulfate de tiémonium.
  21. IRRITABILITE
      Liée au méthylsulfate de tiémonium.
  22. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      VIEILLARD

      Liée au méthylsulfate de tiémonium.

  Précautions d’emploi

  2. DEPENDANCE
     Lié à la poudre d’opium :
     
     Possibilité de dépendance physique et psychique en usage prolongé et à fortes doses.
  3. SURVEILLANCE MEDICALE
     Liée à la colchicine :
     
     Surveillance attentive de patients en cas d’insuffissance rénale ou hépatique.
     
     En cas de traitement au long cours, surveiller la NFS.
  4. HYPERTROPHIE DE LA PROSTATE
     Liée au méthylsulfate de tiémonium
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Liée au méthylsulfate de tiémonium
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Liée au méthylsulfate de tiémonium
  7. INSUFFISANCE CORONARIENNE
     Liée au méthylsulfate de tiémonium
  8. TROUBLES DU RYTHME
     Liée au méthylsulfate de tiémonium
  9. HYPERTHYROIDIE
     Liée au méthylsulfate de tiémonium
  10. BRONCHITE CHRONIQUE
      Liée au méthylsulfate de tiémonium : bronchite chronique en raison de l’accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques.
  11. ILEUS PARALYTIQUE
      Liée au méthylsulfate de tiémonium
  12. ATONIE INTESTINALE DU VIEILLARD
      Liée au méthylsulfate de tiémonium
  13. MEGACOLON TOXIQUE
      Liée au méthylsulfate de tiémonium
  14. GROSSESSE
      En cas de grossesse, le traitement peut être poursuivi si la pathologie le justifie. Du fait de la présence de méthylsulfate de tiémonium, administrer avec prudence en fin de grossesse : risque d’effets atropiniques chez le nouveau-né (iléus méconiaux).
  15. SPORTIFS

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE RENALE GRAVE
     Liée à la Colchicine.
  3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
     Liée à la Colchicine.
  4. ALLAITEMENT
     Contre-indication liée au méthylsulfate de tiémonium
     Ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage dans le lait (risques d’effets atropiniques chez l’enfant aux doses thérapeutiques).
  5. GLAUCOME A ANGLE FERME
     Liée au méthylsulfate de tiémonium : risque de glaucome par fermeture de l’angle.
  6. TROUBLES URETRO-PROSTATIQUES
     Contre-indication liée au méthylsulfate de tiémonium :
     risque de rétention urinaire lié à des troubles urétroprostatiques.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. TROUBLE DIGESTIF
  2. HYPOTENSION ARTERIELLE
  3. ALOPECIE
  4. MORTALITE AUGMENTEE

  Traitement
  
  – Colchicine :
  Dose toxique aux environs de dix milligrammes;
  Dose constamment mortelle au-delà de quarante milligrammes.
  Intoxication rare mais gravissisme (30 % de mortalité) surtout volontaire.
  – Clinique :
  . latence : une à huit heures, en moyenne
  trois heures.
  . troubles digestifs : douleurs abdominales diffuses, vomissements, diarrhées, profuses parfois sanglantes entraînant une deshydratation (acidose métabolique) et des troubles circulatoires (hypotension).
  . troubles hématologiques :
  hyperleucocytose puis leucopénie et hypoplaquettose par atteinte médullaire, coagulopathie de consommation
  . polypnée fréquente.
  . alopécie le dixième jour.
  . toxicité rénale aiguë avec oligurie et hématurie.
  . évolution imprévisible, mort en général le
  deuxième ou troisième jour par déséquilibre hydroéléctrolytique, choc septique ou arrêt respiratoire (paralysie ascendante) ou collapsus cardiovasculaire.
  – Traitement :
  Pas d’antidote spécifique de la colchicine.
  Inefficacité de l’hémodialyse (volume
  apparent de distribution élevé).
  Surveillance clinique et biologique constante en milieu hospitalier.
  Elimination du toxique par lavage d’estomac, puis aspiration duodénale.
  Traitement uniquement symptomatique : rééquilibration hydro-éléctrolytique,
  antibiothérapie générale et digestive massive, assistance respiratoire.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – accès aigu de goutte :
  Le premier jour : trois comprimés (un le matin, un à midi et un le soir).
  Le deuxième et troisième jours : deux comprimés (un le matin et un le soir).
  Le quatrième jour, et les jours suivants : un comprimé le
  soir.
  – prophylaxie des accès aigus de goutte : un comprimé le soir.
  – autres accès aigus microcristallins, maladie périodique, maladie de Behcet : un comprimé le soir.

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