Donnez-nous votre avis

SULTOPRIDE PANPHARMA 200 mg/2 ml solution injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 10/10/1994
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PANPHARMA

  Produit(s) : SULTOPRIDE PANPHARMA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 31/12/1993
  2. mise sur le march 10/3/1994
  3. publication JO de l’AMM 4/6/1994

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 558259-6
  
  6
  ampoule(s)
  2
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 8/5/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 42
  mois
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • SULTOPRIDE CHLORHYDRATE 220.57 mg
    Soit 200 mg de sultopride base.

  Principes non-actifs

  • ALCOOL BENZYLIQUE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. NEUROLEPTIQUE (BENZAMIDE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N05A-L02.
     Caractris par la rapidit de ses effets. Mdicament type de l’urgence psychiatrique

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement d’urgence de l’agitation chez les patients psychotiques prsentant un tat d’agressivit.
  3. PSYCHOSE AIGUE

  Effets secondaires

  2. ARYTHMIE VENTRICULAIRE
  3. TORSADE DE POINTES
  4. SEDATION
  5. SOMNOLENCE
  6. DYSKINESIE PRECOCE
     Torticolis spasmodique, crises oculogyres, trimus cdant l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique.
  7. SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
     Cdant partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques.
  8. DYSKINESIE TARDIVE
     Qui pourraient tre observes, comme avec tous les neuroleptiques, au cours de cures prolonges ; les antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
  9. HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE
  10. IMPUISSANCE
  11. FRIGIDITE
  12. AMENORRHEE
  13. GALACTORRHEE
  14. GYNECOMASTIE
  15. PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
  16. POIDS(AUGMENTATION)
      Pouvant tre importante.

  Précautions d’emploi

  2. TROUBLES DU RYTHME CARDIAQUE
     Quelques rares cas de troubles du rythme cardiaque, en particulier des torsades de pointes, ayant t signals et des tudes exprimentales ayant montr une activit arytmogne dose-dpendante et frquence-dpendante (bradycardie) du sultopride, il convient de s’assurer de l’absence de facteurs de risque.
  3. HYPERTHERMIE
     En cas d’hyperthermie, il est impratif de suspendre le sultopride, cette hyperthermie peut en effet, tre l’un des lments du syndrome malin (pleur, hyperthermie, troubles vgtatifs), qui a t dcrit avec les neuroleptiques.
  4. PRESSION ARTERIELLE
     Il convient de prendre le pouls avant toute administration du produit afin de s’assurer de l’absence de bradycardie (infrieure 65 par minute).
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Il convient de limiter au maximum les co-prescriptions.
  6. INSUFFISANCE RENALE
     Rduire la posologie et renforcer la surveillance.
  7. BOISSONS ALCOOLISEES
     L’absorption de boissons alcoolises pendant le traitement est formellement dconseille.
  8. EPILEPSIE
     La surveillance renforce (clinique et ventuellement lectrique) chez les pileptiques peut tre conseille en raison de la possibilit d’abaissement du seuil pileptogne.
  9. MALADIE DE PARKINSON
     Prudence chez les parkinsoniens o le produit ne sera employ que si le traitement neuroleptique est indispensable.
  10. SUJET AGE
      Prudence chez les sujets gs, en raison de leur importante sensibilit (sdation et hypotension).
  11. AFFECTIONS CARDIOVASCULAIRES GRAVES
      Prudence dans le cas d’affections cardiovasculaires graves, en raison des modifications hmodynamiques. Risque en particulier d’hypotension et de troubles du rythme.
  12. GROSSESSE
      1 – Chez l’animal : les tudes exprimentales n’ont pas mis en vidence d’effet tratogne. 2 – Dans l’espce humaine: en l’absence de donnes cliniques le risque n’est pas connu.
      
      Il n’existe aucune donne sur le retentissement crbral foetal des traitements neuroleptiques prescrits tout au long de la grossesse.
      
      Chez les nouveau-ns de mres traites au long cours par de fortes posologies de neuroleptiques, ont rarement t dcrits des syndromes extra-pyramidaux.
      
      En consquence :
      
      Il semble raisonnable d’essayer de limiter les dures de prescriptions pendant la grossesse.
      
      Si possible, il est souhaitable de diminuer les posologies en fin de grossesse la fois pour les neuroleptiques et les correcteurs antiparkinsoniens en raison des proprits atropiniques de ces derniers.
      
      Chez le nouveau-n, il semble justifie d’observer une priode de surveillance des fonctions neurologiques (et digestives en cas d’association aux correcteurs antiparkinsoniens).
  13. CONDUCTEURS DE VEHICULES
      L’attention sera attire notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attaches l’emploi de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. PHEOCHROMOCYTOME
     Des accidents hypertensifs graves ont t signals chez des porteurs de phochromocytome avec des mdicaments antidopaminergiques dont certains benzamides. Il est donc prudent de s’abstenir de prescrire ce produit chez les porteurs connus ou suspects de phochromocytome.
  3. BRADYCARDIE IMPORTANTE
     Infrieure 65 par minute.
  4. HYPOKALIEMIE
  5. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Association avec un mdicament susceptible d’entraner :
     – une bradycardie : (btabloquants, digitaliques, clonidine, antiarythmiques)
     – un ralentissement de la conduction intracardiaque (antiarythmiques de la classe I : quinidiniques, flcanide, disopyramide, ainsi que les antidpresseurs tricycliques) ou des torsades de pointes (bpridil, amiodarone, sotalol, lidoflazine, vincamine…).
     – une hypokalimie.
     Association dconseille avec :
     – l’alcool par majoration de l’effet sdatif des neuroleptiques.
     – la lvodopa.
  6. ALLAITEMENT
     Le sultopride passe dans le lait o sa concentration est suprieur ) celle qui existe dans le srum.

  Surdosage

  Traitement
  
  – Tachycardie ventriculaire, torsades de pointes.
  – Syndrome parkinsonien gravissime – coma
  Traitement symptomatique en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Urgences avec agitation : quatre cent huit cents milligrammes par jour.
  – Autres indications psychiatriques : la posologie prconise est de quatre cents mille deux cents milligrammes par jour, pendant une ou deux semaines, sans
  dpasser mille six cents milligrammes par jour dans les accs maniaques.
  – Au cours de l’volution rgressive des manifestations aigus ou dans les tats permanents d’agressivit, d’impulsivit et de turbulence, la posologie sera rduite (quatre cents
  six cents milligrammes par jour) et le traitement ventuellement prolong, sous couvert de petites doses de correcteurs.
  .
  Mode d’emploi :
  – Il est recommand de ne pas utiliser plus qu’une ampoule la fois. La dose journalire ncessaire sera rpartie
  autant que possible au cours du nycthmre.

  ---

  Retour à la page d’accueil