EUVANOL SPRAY solution pour pulvérisation nasale
EUVANOL SPRAY solution pour pulvérisation nasale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 12/8/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR PULVERISATION NASALE
Usage : adulte, enfant + de 30 mois
Etat : commercialisé
Laboratoire : MONOTProduit(s) : EUVANOL
Evénements :
- octroi d’AMM 8/11/1973
- mise sur le marché 15/6/1974
- validation de l’AMM 16/10/1996
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 318135-0
1
flacon(s) pressurisé(s)
15
ml
verre
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialisé
Matériel de dosage : valve doseuse
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
A L’ABRI DES RAYONS SOLAIRES
NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGERégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 19.70 F
Prix public TTC : 32.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 100
g- GERANIUM ESSENCE 0.30 g
Déterpénée - NIAOULI ESSENCE 0.30 g
Purifiée - CAMPHRE 0.50 g
Synthétique - BENZALKONIUM BROMURE 0.25 g
- SULFATE DE SODIUM excipient
- SORBITANE STEARATE excipient
- POLYSORBATE 60 excipient
- PERHYDROSQUALENE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- AZOTE gaz de pressurisation
- PRODUIT POUR AFFECTIONS NASALES V. LOCALE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : R01A-X30.
Huile essentielle de niaouli, camphre : dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.
- ***
Traitement local d’appoint des infections de la muqueuse rhinopharyngée. - RHINOPHARYNGITE
- REACTION ALLERGIQUE LOCALE
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
- CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
CHEZ L’ENFANT
CHEZ LE NOURRISSON
FORTES DOSES - EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSES - CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSES
- MISE EN GARDE
Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation.
Veillez à ce que ce médicament soit bien administré par pulvérisation (flacon vertical, embout vers le haut) et non en gouttes. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la présence de dérivés terpéniques. - RECOMMANDATION
Dès l’ouverture du conditionnement, et à fortiori dès la première utilisation d’une préparation à usage nasal, une contamination microbienne est possible. - TRAITEMENT PROLONGE
L’indication ne justifie pas de traitement prolongé. - PERSISTANCE DES SYMPTOMES
Devant des signes cliniques généraux associés, un traitement par voie générale doit être envisagé. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :
– de l’absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,
– et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
- ANTECEDENTS CONVULSIFS
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANTFébriles ou non.
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- HYPERSENSIBILITE AUX AMMONIUMS QUATERNAIRES
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une pulvérisation par narine en tenant le flacon verticalement.
L’application peut être renouvelée quatre à six fois par jour. Attendre deux à trois heures entre chaque pulvérisation.