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ALBUMINE HUMAINE PLACENTAIRE MERIEUX 20% sol inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/8/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PASTEUR MERIEUX-MSD

  Produit(s) : ALBUMINE HUMAINE DE L’INSTITUT MERIEUX

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 15/11/1967
  2. mise sur le march 1/1/1972
  3. arrt de commercialisation 25/5/1998
  4. retrait d’AMM 7/7/1998

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 325876-2
  
  1
  flacon(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 3/5/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 325877-9
  
  1
  flacon(s)
  50
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 3/5/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 176.30 F

  Conditionnement 3

  Numéro AMM : 325878-5
  
  1
  flacon(s)
  100
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 3/5/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 352.60 F

  Conditionnement 4

  Numéro AMM : 314786-7
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 3/5/1988

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER DANS UN ENDROIT FRAIS

  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 440.74 F
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • ALBUMINE HUMAINE PLACENTAIRE 20 g

  Principes non-actifs

  • CAPRYLATE DE SODIUM excipient
  • ACETYLTRYPTOPHANATE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. SUBSTITUT DU PLASMA (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : B05A-A01.
     – Pouvoir oncotique :
     Fraction quantitativement la plus importante des protines circulantes qui assume la plus grande part de la pression oncotique globale.
     Est l’agent rgulateur essentiel de la volmie.
     La perfusion d’un flacon de 25 g (125 ml de solution) est osmotiquement quivalente celle de 500 ml de plasma sec reconstitu.
     Cette expansion due un appel d’eau du secteur interstitiel vers le compartiment vasculaire entraine, avec l’hmodilution, une diminution de la viscosit sanguine et contribue par effet indirect favoriser la diurse et drainer les panchements et les oedmes.
     – Pouvoir transporteur :
     Par son pouvoir de captation qui est extrmement efficace, la molcule albumine est agent rgulateur du mtabolisme d’un grand nombre de substances endognes et mdicamenteuses.
     En cas de dficit quantitatif, la dfaillance de cette capacit de transport peut tre l’origine d’interactions indsirables : effets secondaires des corticodes, bilirubinmie du nouveau-n et du prmatur, etc..
     – Pouvoir nutritionnel :
     Par son pouvoir lectif de remplacement, l’albumine reprsente une rserve protidique fondamentale et est susceptible de venir jouer un rle de nutriment retard utile dans nombre de dficits protidiques.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – en urgence: chaque fois que l’on desire prevenir ou traiter un syndrome hypovolemique (chocs potentiels ou constitues) et parer a la survenue d’un collapsus cardio-vasculaire.
     ses proprietes oncotiques et antisludge font d’elle une arme precieuse de dechocage.
     – a titre de traitement de substitution, chaque fois que l’on desire accroitre la fraction albuminemique du serum ou corriger un etat carentiel proteique.
     elle est particulierement bien adaptee au traitement des cirrhotiques, des insuffisants renaux et des oedemes en general.

  Effets secondaires

  2. FIEVRE
     Les ractions sont gnralement brves et sans lendemain. Elles sont tout fait exceptionnelles. On les rencontre principalement en cas de sensibilisation connue au sang ou ses drivs.

  Précautions d’emploi

  2. ***
     En cas de dshydratation associe (traitement des tats de choc) , alterner ou associer un solut de rhydratation adquat.
     
     En cas de risque de surcharge circulatoire, surveiller la pression veineuse centrale.

  Contre-Indications

  2. SURCHARGE VOLEMIQUE
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
  4. ALTERATIONS DE LA CIRCULATION
     Altrations graves de la circulation gnrale.

  Surdosage

  Traitement
  
  La surcharge circulatoire est redouter surtout chez l’enfant ou chez le sujet g, ou quand le dbit de perfusion a t trop rapide. Elle est annonce par des cphales, de la dypne, une turgescence des veines du cou, du dos de la main.
  Elle peut tre
  aisment vite par la surveillance clinique et par l’obervation de certaines prcautions (perfusions lentes, volumes de perfusion adquats) . Si, cependant, de tels signes venaient apparatre, l’interruption de la perfusion s’imposerait
  immdiatement.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Vitesse de perfusion et rythme d’administration doivent tre adapts la situation clinique et au rsultat thrapeutique recherch.
  Urgences :
  * Chocs hmorragiques :
  – adultes : un deux flacons de cent vingt cinq millilitres ;
  –
  enfants : un millilitre par kilogramme de poids deux millilitres par kilogramme de poids.
  * Chocs traumatiques.
  * Syndrome toxico-infectieux, collapsus toxiques.
  * Embolies graisseuses post-traumatiques :
  – adultes : un deux flacons de cent vingt
  cinq millilitres ;
  – enfants : un millilitre par kilogramme de poids deux millilitres par kilogramme de poids.
  * Chocs obsttricaux.
  * Chocs des pancratites aigus hmorragiques.
  * Chocs des oedmes angio-neurotiques :
  – adultes : un flacon de cent
  vingt cinq millilitres deux flacons de cent vingt cinq millilitres.
  * Chocs plasmorragiques :
  accidents de la leve du garrot ; syndrome des crases de Bywaters ; syndromes pritonaux : chocs des pritonites, des viscrations, des thromboses
  msentriques, etc..
  – adultes : un deux flacons de cent vingt cinq millilitres.
  * Brls graves :
  – adultes :
  premire heure : un deux flacons de cent vingt cinq millilitres ; premier jour : un deux flacons supplmentaires ; jours suivants : un
  deux flacons supplmentaires par jour.
  – enfants :
  premier jour : deux quatre millilitres par kilogramme de poids ; jours suivants : un deux millilitres par kilogramme de poids.
  * Ictre nuclaire du nouveau-n :
  – dix quinze millilitres (un
  gramme par kilogramme de poids) associs l’exsanguinotransfusion.
  * Oedme crbral :
  Cinquante quatre vingt millilitres (perfusion rapide) .
  Substitutions :
  * cirrhose du foie ;
  * syndromes nphrotiques ;
  * carences chroniques des troubles
  oesophagiens, gastriques et intestinaux ;
  * rquilibrations nutritionnelles : en pr et en post-opratoire, chez les dnutris et les infects chroniques hypovolmiques et hypoprotinmiques, chez le nourrisson et le prmatur en cas de fuites
  digestives majeures ;
  – adultes : un deux flacons de cent vingt cinq millilitres par jour ;
  – enfants : deux cinq millilitres par kilogramme de poids par jour ;
  – nourrissons : cinq quinze millilitres par kilogramme de poids par jour.
  .
  .
  Mode
  d’Emploi :
  Injection lente, strictement endoveineuse l’aide d’un dispositif de perfusion muni d’un filtre strile et apyrogne.
  Le dbit de la perfusion doit tre rgl de faon ce que le contenu d’un flacon de cent millilitres ne soit pas, sauf
  exception, inject en moins de une heure trente deux heures, ce qui correspond un peu moins de vingt gouttes par minute.
  Le contenu d’un flacon dont le bouchon a t perfor doit tre inject sans dlai ; il ne doit pas tre conserv pour un usage
  ultrieur.
  Rejeter les flacons dont le contenu serait trouble ou qui prsenteraient un dpt.
  A conserver entre deux et vingt cinq degrs.
  

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