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HIBISCRUB solution pour application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 24/9/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : ZENECA PHARMA

  Produit(s) : HIBISCRUB

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/2/1974
  2. publication JO de l’AMM 20/2/1976
  3. mise sur le marché 1/1/1977

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 320167-3
  
  1
  flacon(s)
  125
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 28/8/1993

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 14.90 F
  
  Prix public TTC : 23.90 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 320914-3
  
  1
  flacon(s)
  500
  ml
  PE

  Evénements :

  1. agrément collectivités 1/1/1977

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  non remboursé
  
  Prix Pharmacien HT : 48.66 F
  
  Prix public TTC : 78.15 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 100
  ml

  Principes actifs

  • CHLORHEXIDINE GLUCONATE 4 g
    chlorhexidine digluconate

  Principes non-actifs

  • POLOXAMERE excipient
  • N-OXYDE D’ALKYLDIMETHYLAMINE excipient
  • COCCINE NOUVELLE colorant (excipient)
  • ALCOOL ISOPROPYLIQUE excipient
  • D-GLUCONOLACTONE excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
     Antiseptique bactéricide à large spectre dans un excipient tensio-actif.
     Associant la chlorhexidine, antibactérien cationique dérivé des biguanides, à un tensio-actif cationique, Hibiscrub combine un effet détergent et bactéricide.
     La chlorhexidine exerce en moins de 5 minutes, in vitro, une activité bactéricide sur les germes gram + et, à un moindre degré, gram – .
     Activité fongicide sur candida albicans.
     Son activité est partiellement inhibée par les matières organiques et les phospholipides.
     La chlorhexidine se comporte comme un cationique : elle est donc incompatible avec tous les dérivés anioniques.
     S’absorbe facilement, en particulier sur le liège (bouchons) .

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: Ils réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le nombre des micro-organismes.
     Nettoyage et antisepsie de la peau, notamment prévention des contaminations microbiennes (lavage des mains).
  3. ANTISEPSIE EXTERNE

  Effets secondaires

  2. HYPERSENSIBILITE (RARE)
  3. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Usage externe exclusivement.
     
     – Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d’effets systémiques ne peut être exclu.
     
     Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée) , une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du siège) .
     
     – Dès l’ouverture du conditionnement d’une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
     
     – Rincer après usage.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Sensibilisation de groupe.
  3. ***
     Ce produit ne doit pas être mis en contact avec le cerveau, les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas d’ingestion orale massive, procéder à son évacuation gastrique (présence de tensio-actif) .
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Ne pas appliquer sur les muqueuses.
  Hibiscrub s’utilise pur à raison de cinq millilitres versés sur les mains préalablement mouillées, lavage sans brossage (excepté pour les ongles) pendant une minute et rinçage soigneux à l’eau.
  Pour
  le lavage chirurgical des mains, renouveler ce protocole pendant deux minutes.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  – Générales : compte tenu des interférences possibles ( antagonisme, inactivation…) , l’emploi simultané ou successif
  d’antiseptiques est à éviter sauf avec les autres composés cationiques.
  – Particulières :
  . incompatibilités physico-chimiques, notamment avec tous les dérivés anioniques (savons…) ; . ne pas utiliser de bouchons en liège, ceux-ci pouvant diminuer
  l’activité bactéricide de la chlorhexidine.
  

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