DERMASPRAY solution pour usage externe
DERMASPRAY solution pour usage externe
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code exprimentation – DD 0120
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialis
Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.Produit(s) : DERMASPRAY
Evénements :
- octroi d’AMM 6/6/1977
- mise sur le march 15/3/1978
- publication JO de l’AMM 9/8/1980
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 340676-0
1
flacon(s) pulvrisateur(s)
50
ml
alu verniEvénements :
- mise sur le march 29/12/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 21.80 F
Prix public TTC : 36.20 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 332888-2
1
flacon(s) pressuris(s)
15
ml
alu verniEvénements :
- arrt de commercialisation 1/7/1995
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Prix Pharmacien HT : 18.60 F
Prix public TTC : 30.90 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 336331-2
1
flacon(s) pressuris(s)
125
ml
PEEvénements :
- mise sur le march 11/9/1997
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 24
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 15.10 F
Prix public TTC : 25.10 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CHLORHEXIDINE GLUCONATE 250 mg
- BENZALKONIUM CHLORURE 25 mg
- ALCOOL BENZYLIQUE 4 ml
ALCOOL BENZYLIQUE
- ALCOOL ETHYLIQUE A 95C excipient
- SALICYLATE DE METHYLE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
L’efficacit propre de chaque constituant est potentialise par la prsence des deux autres constituants de ce mdicament.
Dermaspray, exerce en moins de 5 minutes in vitro (normes AFNOR) une activit bactricide sur les germes Gram +, Gram -, mycobactries et une activit antifongique sur Candida albicans. Dermaspray conserve ses proprits bactricide et fongique en prsence de protines et d’exsudat.
L’alcool benzylique, la concentration utilise, exerce une activit anesthsique et analgsique locales.
Le chlorure de benzalkonium confre des proprits dtergentes la solution.
- ***
Antisepsie des plaies traumatiques peu profondes :
-plaies superficielles souilles,
-corchures,
-coupures,
-brlures superficielles,
-piqres d’insectes,
Les agents antiseptiques ne sont pas strilisants : ils rduisent temporairement le nombre de microorganismes. - PLAIE INFECTEE
- ECZEMA ALLERGIQUE
Possibilit d’eczma allergique, de contacts ou d’effets incitatifs.
- EFFETS SYSTEMIQUES
En l’absence de donnes sur la rsorption cutane, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu.
Il est d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur peau lse, une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
- EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
Ce produit ne doit pas tre mis en contact avec le tissu nerveux et les mninges, les muqueuses en particulier gnitales. - PERFORATION TYMPANIQUE
Ce produit ne doit pas pntrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une pulvrisation deux trois fois par jour, directement sur la plaie.
Dans le cas des plaies souilles, vaporiser jusqu’au nettoiement complet de la plaie.