DERMASPRAY solution pour usage externe

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DERMASPRAY solution pour usage externe

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Autres dénominations :
    code exprimentation – DD 0120


    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : ROCHE NICHOLAS S.A.

    Produit(s) : DERMASPRAY

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 6/6/1977
    2. mise sur le march 15/3/1978
    3. publication JO de l’AMM 9/8/1980

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 340676-0

    1
    flacon(s) pulvrisateur(s)
    50
    ml
    alu verni

    Evénements :

    1. mise sur le march 29/12/1997


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 21.80 F

    Prix public TTC : 36.20 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 332888-2

    1
    flacon(s) pressuris(s)
    15
    ml
    alu verni

    Evénements :

    1. arrt de commercialisation 1/7/1995


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : arrt de commercialisation

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Prix Pharmacien HT : 18.60 F

    Prix public TTC : 30.90 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 336331-2

    1
    flacon(s) pressuris(s)
    125
    ml
    PE

    Evénements :

    1. mise sur le march 11/9/1997


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 24
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 15.10 F

    Prix public TTC : 25.10 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (BIGUANIDE ET AMIDINE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D08A-C02.
      L’efficacit propre de chaque constituant est potentialise par la prsence des deux autres constituants de ce mdicament.
      Dermaspray, exerce en moins de 5 minutes in vitro (normes AFNOR) une activit bactricide sur les germes Gram +, Gram -, mycobactries et une activit antifongique sur Candida albicans. Dermaspray conserve ses proprits bactricide et fongique en prsence de protines et d’exsudat.
      L’alcool benzylique, la concentration utilise, exerce une activit anesthsique et analgsique locales.
      Le chlorure de benzalkonium confre des proprits dtergentes la solution.

    1. ***
      Antisepsie des plaies traumatiques peu profondes :
      -plaies superficielles souilles,
      -corchures,
      -coupures,
      -brlures superficielles,
      -piqres d’insectes,
      Les agents antiseptiques ne sont pas strilisants : ils rduisent temporairement le nombre de microorganismes.
    2. PLAIE INFECTEE

    1. ECZEMA ALLERGIQUE
      Possibilit d’eczma allergique, de contacts ou d’effets incitatifs.

    1. EFFETS SYSTEMIQUES
      En l’absence de donnes sur la rsorption cutane, le risque d’effets systmiques ne peut tre exclu.

      Il est d’autant plus redouter que l’antiseptique est utilis sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur peau lse, une muqueuse, une peau de prmatur ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l’effet d’occlusion des couches au niveau du sige).

    1. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    2. EVITER LE CONTACT AVEC LES YEUX
    3. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
      Ce produit ne doit pas tre mis en contact avec le tissu nerveux et les mninges, les muqueuses en particulier gnitales.
    4. PERFORATION TYMPANIQUE
      Ce produit ne doit pas pntrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Posologie Usuelle :
    Une pulvrisation deux trois fois par jour, directement sur la plaie.
    Dans le cas des plaies souilles, vaporiser jusqu’au nettoiement complet de la plaie.


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