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SERMION 5 mg glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 19651 RP

  
  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : SERMION

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 12/12/1973
  2. mise sur le march 15/3/1975
  3. validation de l’AMM 3/5/1988
  4. rectificatif d’AMM 27/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 337390-2
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  PVC/alu
  jaune/bleu

  Evénements :

  1. agrment collectivits 21/2/1975
  2. inscription SS 21/2/1975

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NICERGOLINE 5 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • BLEU PATENTE V colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E02.
     Nicergoline : vasodilatateur a-bloquant.
     Chez l’animal, il a t montr que la nicergoline possde une forte affinit pour les rcepteurs alpha-1-adrnergiques et une affinit modre pour les rcepteurs alpha-2-adrnergiques, srotoninergiques et dopaminergiques.
     Elle augmente les dbits artriels priphriques et crbraux doses qui ne modifient pas la pression artrielle ni la frquence cardiaque (cette augmentation est d’autant plus marque que le dbit tait initialement diminu par l’administration de noradrnaline).
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     Aprs administration par voie orale, l’absorption et l’limination de la nicergoline sont rapides.
     La demi-vie de la nicergoline inchange est d’environ 1 heure.
     En raison d’un effet de premier passage hpatique trs important, l’apparition dans le plasma du mtabolite principal, le lumilysergol, mtabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     – Traitement d’appoint vise symptomatique du dficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet g ( l’exclusion de la maladie d’Alzheimer et des autres dmences).
     – Traitement d’appoint de la claudication intermittente des artriopathies chroniques oblitrantes des membres infrieurs (au stade 2).
     NB : cette indication repose sur des tudes en faveur d’une amlioration du primtre de marche.
     – Traitement d’appoint des baisses d’acuit et troubles du champ visuel prsums d’origine vasculaire.
  3. TROUBLE DE LA MEMOIRE DU SUJET AGE
  4. SENESCENCE CEREBRALE
  5. CLAUDICATION INTERMITTENTE
  6. TROUBLE CIRCULATOIRE PERIPHERIQUE

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Discrte.
  3. CRAMPE
     Trouble digestif mineur.
  4. BOUFFEE VASOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ORTHOSTATISME
  5. SENSATION DE VERTIGE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ORTHOSTATISME
  6. PNEUMONIE INTERSTITIELLE (TRES RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Isole ou associe une atteinte pleurale.

  7. PNEUMONIE
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Fibrosante.

  Précautions d’emploi

  2. GROSSESSE
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant la grossesse.
  3. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
     Hypersensibilit la nicergoline ou aux autres constituants de la glule.
  3. GALACTOSEMIE
     En raison de la prsence de lactose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de galactosmie congnitale.
  4. MALABSORPTION DES SUCRES
     En raison de la prsence de lactose, ce mdicament est contre-indiqu en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de dficit en lactase.

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. HYPOTENSION ARTERIELLE

  Traitement
  
  L’absorption d’une dose importante de nicergoline est susceptible d’entraner une baisse de la tension artrielle.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie :
  – Artriopathie : 6 glules par jour en 3 prises avant les 3 principaux repas.
  – Autres indications : 3 6 glules par jour en 3 prises avant les 3 principaux repas.

  Mode d’emploi :
  Les glules sont avaler avec un demi-verre d’eau.

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