Donnez-nous votre avis

SERMION 5 mg poudre pour solution pour perfusion

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  code exprimentation – 19651 RP

  
  Forme : POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : SERMION

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/7/1974
  2. publication JO de l’AMM 26/2/1976
  3. mise sur le march 15/10/1977
  4. validation de l’AMM 14/1/1998
  5. rectificatif d’AMM 27/3/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 317613-6
  
  1
  ampoule(s) de solvant
  2.50
  ml
  verre
  
  1
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/9/1977
  2. inscription SS 12/9/1977

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II

  Réglementation des prix :
  rembours
  35 %
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 552873-4
  
  50
  ampoule(s) de solvant
  2.50
  ml
  verre
  
  50
  flacon(s) de lyophilisat
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 12/9/1977

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 48
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 24
  heure(s)
  
  CONSERVER ENTRE +2 ET +8 DEGRES C

  Régime : liste II
  
  Prix Pharmacien HT : 180.30 F
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NICERGOLINE 5 mg

  Principes non-actifs

  • TARTRIQUE ACIDE excipient
  • LACTOSE excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient du solvant

  Propriétés Thérapeutiques

  2. VASODILATATEUR PERIPHERIQUE (DERIVE DE L’ERGOT) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : C04A-E02.
     Nicergoline : vasodilatateur alphabloquant.
     Chez l’animal, il a t montr que la nicergoline possde une forte affinit pour les rcepteurs alpha-1 adrnergiques et une affinit modre pour les rcepteurs alpha-2 adrnergiques, srotoninergiques et dopaminergiques.
     Elle augmente les dbits artriels priphriques et crbraux doses qui ne modifient pas la pression artrielle ni la frquence cardiaque (cette augmentation est d’autant plus marque que le dbit tait initialement diminu par l’administration de noradrnaline).
     *** Proprits Pharmacocintiques :
     La demi-vie de la nicergoline inchange est d’environ 1 heure.
     En raison d’un effet de premier passage hpatique trs important, l’apparition dans le plasma du mtabolite principal, le lumilysergol, mtabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Amlioration des manifestations douloureuses des artriopathies en pousse ischmique, dans l’attente du traitement chirurgical ou en cas d’impossibilit de celui-ci.
  3. ISCHEMIE AIGUE DES MEMBRES INFERIEURS

  Effets secondaires

  2. HYPOTENSION ARTERIELLE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     DEBUT DE TRAITEMENT
  3. BOUFFEE VASOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ORTHOSTATISME
  4. SENSATION DE VERTIGE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ORTHOSTATISME
  5. NAUSEE
  6. VOMISSEMENT
  7. PNEUMONIE INTERSTITIELLE (TRES RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

     Isole ou associe une atteinte pleurale.

  8. PNEUMONIE (TRES RARE)
     Condition(s) Exclusive(s) :
     TRAITEMENT PROLONGE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Voie IV directe :
     Ne pas administrer cette solution injectable par voie intraveineuse directe, en raison du risque d’hypotension artrielle.
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Administrer la solution injectable chez le sujet allong. Le dcubitus doit tre maintenu pendant l’heure suivant la perfusion. Une surveillance attentive de la pression artrielle est recommande.
  4. GROSSESSE
     Ce mdicament est principalement utilis chez le sujet g, pour lequel le risque de grossesse est absent.
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant la grossesse.
  5. ALLAITEMENT
     En l’absence de donnes pertinentes, l’utilisation de cette spcialit est dconseille pendant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. HYPOTENSION ARTERIELLE
  3. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  lente
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  Voie intraveineuse : perfusion lente.
  – 6 ampoules par jour, soit 30 mg de nicergoline par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  La solution, obtenue en introduisant le contenu de l’ampoule de solvant dans le flacon de lyophilisat, est
  administre par voie IV, en perfusion, aprs avoir t dilue dans 500 ml de solution pour perfusion (solution glucose ou sale isotonique, solution de mannitol ou de Rhomacrodex).
  L’administration se fera lentement (dure de perfusion suprieure 4
  heures), chez un sujet allong, en surveillant la pression artrielle.

  ---

  Retour à la page d’accueil