LOXAPAC 50 mg/2 ml solution injectable IM (Hp)
LOXAPAC 50 mg/2 ml solution injectable IM (Hp)
Introduction dans BIAM : 24/11/1994
Dernière mise à jour : 3/2/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Surdosage
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : commercialis
Laboratoire : WYETH-LEDERLEProduit(s) : LOXAPAC
Evénements :
- octroi d’AMM 6/8/1979
- publication JO de l’AMM 27/9/1980
- mise sur le march 10/10/1980
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 321928-8
10
ampoule(s)
2
ml
verreEvénements :
- agrment collectivits 20/3/1980
Lieu de délivrance : hpitaux
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
Régime : liste I
Prix Pharmacien HT : 80 F
Composition
Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
Volume : 2
ml- LOXAPINE 50 mg
- POLYSORBATE 80 excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- AZOTE excipient
- NEUROLEPTIQUE (DIBENZODIAZEPINE ET DIBENZOXAZEPINE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : N05A-H01.
Chef de file d’une nouvelle famille : les dibenzo-oxazpines.
Rduit les hallucinations et le dlire, amliorant la cohrence de la pense.
-
– Psychoses chroniques (dlires systmatiss chroniques et schizophrnies).
– Psychoses dlirantes aigus et bouffes dlirantes.
– Etats maniaques et hypomaniaques.
– Etats d’agitation, d’agressivite et anxit associe des troubles psychotiques ou psychopathiques, la dbilit mentale, l’alcoolisme, la comitialit.
- SEDATION (FREQUENT)
- DYSKINESIE PRECOCE
Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TORTICOLIS SPASMODIQUE
Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - CRISE OCULOGYRE
Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - TRISMUS
Cde l’administration d’un antiparkinsonien anticholinergique. - SYNDROME EXTRAPYRAMIDAL
Cde partiellement aux antiparkinsoniens anticholinergiques. - DYSKINESIE TARDIVE
Condition(s) Favorisante(s) :
USAGE PROLONGELes antiparkinsoniens anticholinergiques sont sans action ou peuvent provoquer une aggravation.
- HYPOTENSION ORTHOSTATIQUE (RARE)
- REACTION CUTANEE (EXCEPTIONNEL)
- EFFET ATROPINIQUE (RARE)
- ASTHENIE (PEU FREQUENT)
- IMPUISSANCE
- FRIGIDITE
- AMENORRHEE
- FIEVRE
Peut tre un des lments du syndrome malin (pleur, hyperthermie, troubles vegetatifs) qui a t dcrit avec les neuroleptiques. Suspendre imprativement le traitement. - GALACTORRHEE
- GYNECOMASTIE
- PROLACTINEMIE(AUGMENTATION)
- POIDS(AUGMENTATION)
- GROSSESSE
Bien que l’administation l’animal n’ait caus aucune malformation foetale, il a t not chez le rat, d’une part un effet antifertilisant sur les femelles et d’autre part une augmentation de la mortalit neo-natale.
Il est donc prfrable de ne pas administrer ce mdicament la femme enceinte. - ALLAITEMENT
L’innocuit durant l’allaitement n’a pas t tablie. - ENFANT
Aucune tude n’a t faite sur des jeunes ayant moins de 16 ans. - EPILEPSIE
En raison de l’abaissement du seuil pileptogne. - CONDUCTEURS DE VEHICULES
Risque de somnolence (y compris pour les utilisateurs de machines). - ALCOOL
L’usage concomitant d’alcool est fortement dconseill. - INSUFFISANCE CARDIOVASCULAIRE
- GLAUCOME A ANGLE FERME
- RETENTION URINAIRE
- INSUFFISANCE RENALE
Condition(s) Favorisante(s) :
SUJETS AGESEn raison de leur importante sensibilit.
- TRAITEMENT PROLONGE
Une toxicit oculaire ne peut tre exclue et de ce fait, on doit, dans les traitements prolongs, rester attentif l’apparition de rtinopathies pigmentaire et de pigmentation lenticulaire.
- HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT
- COMA
Ou tats graves causs par l’alcool, certains mdicaments barbituriques.
Traitement
Il n’existe pas de signe spcifique du surdosage par Loxapac. Aucun antidote spcifique connu; seul un traitement symptomatique sera entrepris.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
– Rserv l’adulte :
– la posologie est de cinquante trois cents milligrammes par jour rpartis en deux ou trois injections.
.
Posologie particulire :
– Chez le sujet g, les doses sont diminues de moiti.