ALCOOL MODIFIE DEMEL solution pr application locale
ALCOOL MODIFIE DEMEL solution pr application locale
Introduction dans BIAM : 1/12/1994
Dernière mise à jour : 15/11/1999
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE
Etat : commercialis
Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISEProduit(s) : ALCOOL MODIFIE DEMEL
Evénements :
- octroi d’AMM 18/1/1988
- publication JO de l’AMM 1/4/1988
- mise sur le march 10/10/1989
Présentation et Conditionnement
Conditionnement 1
Numéro AMM : 343164-0
1
flacon(s)
125
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le march 2/2/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 4.63 F
Prix public TTC : 7.45 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 2
Numéro AMM : 343165-7
1
flacon(s)
250
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le march 2/2/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 6.10 F
Prix public TTC : 9.80 F
TVA : 5.50 %Conditionnement 3
Numéro AMM : 330283-6
1
flacon(s)
500
ml
verre brunEvénements :
- mise sur le march 2/2/1998
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : commercialis
Conservation (dans son conditionnement) : 36
mois
A L’ABRI DE LA CHALEURRégime : aucune liste
Réglementation des prix :
grand public
Prix Pharmacien HT : 7.91 F
Prix public TTC : 12.70 F
TVA : 5.50 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- CAMPHRE 0.20 g
- TARTRAZINE conservateur (excipient)
- ALCOOL ETHYLIQUE A 70C excipient
- ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : D08A-X10.
L’alcool thylique 70 degrs possde une activit antibactrienne sur les bactries Gram + et Gram – (formes vgtatives). Il est dpourvu d’action sur les spores.
Ce mdicament contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.
-
– Les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants : ils rduisent temporairement les nombre de micro-organismes.
Antiseptie de la peau saine et des plaies superficielles peu tendues.
- REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
La tartrazine est susceptible d’entraner une sensibilisation. Les ractions sont croises entre tartrazine et aspirine. - CRISE CONVULSIVE
Condition(s) Exclusive(s) :
CHEZ L’ENFANT
CHEZ LE NOURRISSON
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques.
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques.
- CONFUSION MENTALE
Condition(s) Exclusive(s) :
SUJET AGE
FORTES DOSESEn raison de la prsence de drivs terpniques.
- EFFETS SYSTEMIQUES
A utiliser avec prcautions dans les conditions o un effet systmique peut tre redout.
L’application d’alcool sur des plaies trs tendues peut entraner une lgre rsorption cutane. Cet effet systmique peut tre favoris par la rptition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur une peau de prmatur ou de nourrisson. - MISE EN GARDE
Cette spcialit contient des drivs terpniques qui peuvent entraner doses excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :
– ne pas appliquer sur une surface tendue du corps,
– ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement.. - ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
Tenir compte de la prsence de drivs terpniques. - ALLAITEMENT
En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :
– de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,
– et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.
- EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
- HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
- ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
Lie la prsence de drivs terpniques. - ANTECEDENTS CONVULSIFS
Condition(s) Exclusive(s) :
ENFANTFbriles ou non.
Lie la prsence de drivs terpniques.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Mode d’emploi :
– Deux applications locales par jour en moyenne :
* Soit en versant directement la solution sur la partie traiter,
* Soit l’aide d’un compresse imprgne de la solution,
* Soit par pansements humides imbibs de la solution.
–
Compte-tenu des interfrences possibles, l’emploi simultan ou successif d’antiseptiques est viter.