ALCOOL MODIFIE DEMEL solution pr application locale

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ALCOOL MODIFIE DEMEL solution pr application locale

Introduction dans BIAM : 1/12/1994
Dernière mise à jour : 15/11/1999

  • Identification de la spécialité
  • Présentation et Conditionnement
  • Composition
  • Propriétés Thérapeutiques
  • Indications Thérapeutiques
  • Effets secondaires
  • Précautions d’emploi
  • Contre-Indications
  • Voies d’administration
  • Posologie et mode d’administration

    Identification de la spécialité

    Forme : SOLUTION POUR APPLICATION LOCALE

    Etat : commercialis

    Laboratoire : COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

    Produit(s) : ALCOOL MODIFIE DEMEL

    Evénements :

    1. octroi d’AMM 18/1/1988
    2. publication JO de l’AMM 1/4/1988
    3. mise sur le march 10/10/1989

    Présentation et Conditionnement

    Conditionnement 1

    Numéro AMM : 343164-0

    1
    flacon(s)
    125
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. mise sur le march 2/2/1998


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 4.63 F

    Prix public TTC : 7.45 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 2

    Numéro AMM : 343165-7

    1
    flacon(s)
    250
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. mise sur le march 2/2/1998


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 6.10 F

    Prix public TTC : 9.80 F

    TVA : 5.50 %

    Conditionnement 3

    Numéro AMM : 330283-6

    1
    flacon(s)
    500
    ml
    verre brun

    Evénements :

    1. mise sur le march 2/2/1998


    Lieu de délivrance : officine

    Etat actuel : commercialis

    Conservation (dans son conditionnement) : 36
    mois

    A L’ABRI DE LA CHALEUR

    Régime : aucune liste

    Réglementation des prix :
    grand public

    Prix Pharmacien HT : 7.91 F

    Prix public TTC : 12.70 F

    TVA : 5.50 %

    Composition

    Expression de la composition : EXPRIME POUR :

    Volume : 100
    ml

    Principes actifs

    Principes non-actifs

    1. ANTISEPTIQUE DERMIQUE (AUTRE) (principale)
      Bibliographie : Classe ATC : D08A-X10.
      L’alcool thylique 70 degrs possde une activit antibactrienne sur les bactries Gram + et Gram – (formes vgtatives). Il est dpourvu d’action sur les spores.
      Ce mdicament contient des drivs terpniques qui peuvent abaisser le seuil pileptogne.


    1. – Les agents vise antiseptique ne sont pas strilisants : ils rduisent temporairement les nombre de micro-organismes.
      Antiseptie de la peau saine et des plaies superficielles peu tendues.

    1. REACTION ALLERGIQUE CUTANEE
      La tartrazine est susceptible d’entraner une sensibilisation. Les ractions sont croises entre tartrazine et aspirine.
    2. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      CHEZ L’ENFANT
      CHEZ LE NOURRISSON
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de drivs terpniques.

    3. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de drivs terpniques.

    4. CONFUSION MENTALE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      SUJET AGE
      FORTES DOSES

      En raison de la prsence de drivs terpniques.

    1. EFFETS SYSTEMIQUES
      A utiliser avec prcautions dans les conditions o un effet systmique peut tre redout.

      L’application d’alcool sur des plaies trs tendues peut entraner une lgre rsorption cutane. Cet effet systmique peut tre favoris par la rptition des applications, par l’utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif ou sur une peau de prmatur ou de nourrisson.
    2. MISE EN GARDE
      Cette spcialit contient des drivs terpniques qui peuvent entraner doses excessives des accidents neurologiques type de convulsions chez le nourrisson et chez l’enfant. Respecter les conseils de posologie et d’utilisation, en particulier :

      – ne pas appliquer sur une surface tendue du corps,

      – ne pas appliquer sur les seins en cas d’allaitement..
    3. ANTECEDENTS EPILEPTIQUES
      Tenir compte de la prsence de drivs terpniques.
    4. ALLAITEMENT
      En cas d’allaitement, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament du fait :

      – de l’absence de donne cintique sur le passage des drivs terpniques dans le lait,

      – et de leur toxicit neurologique potentielle chez le nourrisson.

    1. EVITER LE CONTACT AVEC LES MUQUEUSES
    2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
    3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS
      Lie la prsence de drivs terpniques.
    4. ANTECEDENTS CONVULSIFS
      Condition(s) Exclusive(s) :
      ENFANT

      Fbriles ou non.
      Lie la prsence de drivs terpniques.

    Voies d’administration

    – 1 – APPLICATION CUTANEE

    Posologie & mode d’administration

    Mode d’emploi :
    – Deux applications locales par jour en moyenne :
    * Soit en versant directement la solution sur la partie traiter,
    * Soit l’aide d’un compresse imprgne de la solution,
    * Soit par pansements humides imbibs de la solution.

    Compte-tenu des interfrences possibles, l’emploi simultan ou successif d’antiseptiques est viter.


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