UROVISON solution injectable (arrt de commercialisation)
UROVISON solution injectable (arrt de commercialisation)
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/10/2000
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Forme : SOLUTION INJECTABLE
Etat : arrt de commercialisation
Laboratoire : SCHERINGProduit(s) : UROVISON
Evénements :
- octroi d’AMM 7/10/1966
- publication JO de l’AMM 27/4/1967
- mise sur le march 1/9/1968
- arrt de commercialisation 1/4/1990
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 311076-9
1
ampoule(s)
25
ml
verreEvénements :
- arrt de commercialisation 1/4/1990
- radiation SS 4/9/1991
- radiation collectivits 4/9/1991
Lieu de délivrance : officine
Etat actuel : arrt de commercialisation
Conservation (dans son conditionnement) : 60
mois
Régime : liste II
Prix Pharmacien HT : 6.89 F
Prix public TTC : 14.25 F
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Volume : 100
ml- AMIDOTRIZOATE DE SODIUM 40 g
sel de sodium de l’acide diacetamino-3,5 triiodo-2,4,6 benzoique - AMIDOTRIZOATE DE MEGLUMINE 18 g
sel de meglumine de l’acide diacetyl amino triiodo benzoique
- EDETATE DE SODIUM excipient
- EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
- PRODUIT DE CONTRASTE IODE DE HAUTE OSMOLARITE (principale)
Bibliographie : Classe ATC : V08A-A01.
- ***
Explorations radiologiques avec appreillage conventionnel ou tomotensitomtre : urographie intraveineuse. - UROGRAPHIE INTRAVEINEUSE
- COMMENTAIRE GENERAL
Une raction gnrale grave (un pour mille) ,voire mortelle (un pour vingt mille un pour cent vingt mille) se traduit par l’ apparition immdiate des effets secondaires ci-dessous (toutefois certaines de ces manifestations peuvent apparaitre plus tardivement jusqu’ 24 48 heures) .
Ces accidents graves ne sont pas lis la dose de produit de contraste utilise, ni la vitesse d’injection (ne sont pas cits les accidents spcifiques et locaux propres certaines explorations vasculaires) . - EFFETS SECONDAIRES GENERAUX
Une raction gnrale mineure modre se traduit sans modification cardiovasculaire importante, par la survenue immdiate de troubles isols ou associs.
Habituellement ces troubles initiaux sont mineurs et rapidement rsolutifs mais ils peuvent galement reprsenter les premires manifestations d’accidents graves : - TROUBLE RESPIRATOIRE
- TOUX
- TROUBLE DIGESTIF
- NAUSEE
- VOMISSEMENT
- SENSATION DE CHALEUR
- ANXIETE
- EXCITATION PSYCHOMOTRICE
- CEPHALEE
- REACTION CUTANEE
- PRURIT
- URTICAIRE
Localise ou gnralise. - RASH
- OEDEME DES PAUPIERES
- DOULEUR ABDOMINALE
- ARYTHMIE
- LIPOTHYMIE
- HYPERSUDATION
Du visage et des extrmits. - PALEUR
- CYANOSE
- CHOC
- COLLAPSUS CARDIOVASCULAIRE
- OEDEME AIGU DU POUMON
Peut entrainer le dcs. - DYSPNEE
- OEDEME LARYNGE
- ASTHME
- BRONCHOSPASME
- TETANIE
- CRISE CONVULSIVE
- OEDEME CEREBRAL
- COMA
- TOXICITE RENALE
Condition(s) Favorisante(s) :
DOSES ELEVEES
DESHYDRATATIONCes accidents peuvent se rencontrer lors d’injections successives au cours d’exploration angiographique.
- INSUFFISANCE RENALE AIGUE
- OLIGURIE
- ANURIE
- GROSSESSE
Il n’a pas t dcrit durant la grossesse de toxicit foetale, quelques cas de perturbation thyrodienne ont cependant t observs chez le nouveau-n. - PHEOCHROMOCYTOME
Chez des malades ayant un phochromocytome connu ou souponn, l’injection intra-vasculaire devra tre effectue en disposant des moyens de ranimation appropris. - INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
Quand des doses fortes d’agent de contraste et une vitesse d’ injection rapide sont utiles chez des malades ayant une insuffisance cardiaque congestive, il est ncessaire de surveiller de tels malades pendant plusieurs heures pour se rendre compte d’ventuels troubles hmodynamiques retards. - INSUFFISANCE RESPIRATOIRE SEVERE
- ANTECEDENTS ALLERGIQUES
- SENSIBILITE A L’IODE
- DESHYDRATATION
Peut tre aggrave par l’action de type osmotique de ces produits. - MYELOME
Sous rserve d’une hydratation correcte, le mylome ne doit pas plus tre considr comme une contre-indication absolue. - DIABETE
Plusieurs cas d’oligo-anurie ont t rapports chez les sujets dshydrats. - INSUFFISANCE RENALE
L’urographie devra tre faite la fois en hydratation normale et avec de fortes doses de produit de contraste.
Le maximum ne pas dpasser pour viter une aggravation de l’ insuffisance rnale est de un gramme d’iode par kilo de poids.
Toute urographi iv devient quasiment impossible quand la clairance glomrulaire devient infrieure 10ml/min. - NOURRISSON
La restriction hydrique prparatoire peut tre dangereuse, elle sera modre (3 a 5 heures) et totalement absente l’t. - ENFANT
Le risque de voir apparaitre une diarrhe importante entrainant une dshydratation possible est major chez l’enfant, il convient donc de diluer les produits normalement concentrs.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une ampoule.
.
Posologie Particulire :
Une ampoule pour l’urographie intra-veienuse.
.
Une plusieurs ampoules pour la radiologie vasculaire.
Chez le nourrisson :douze millilitres.
.
Mode d’Emploi :
Injection intraveineuse.