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STREPTOMYCINE SPECIA 1 g poudre injectable (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : SPECIA

  Produit(s) : STREPTOMYCINE SPECIA

  Evénements :

  1. arrt de commercialisation 1/1/1990

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 550461-0
  
  50
  flacon(s)
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • STREPTOMYCINE SULFATE 1 g
    sulfate de streptomycine quantite exprimee en streptomycine base

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (STREPTOMYCINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01G-A01.
     Antibiotique bactricide de la famille des aminoglycosides.
     Le spectre antibactrien naturel de la streptomycine est le suivant :
     – espces habituellement sensibles : mycobacterium tuberculosis, pasteurella tularensis et pestis, escherichia coli, brucella, klebsiella, haemophilus influenzae, shigella.
     – espces rsistantes (cmi > ou gale 32 mcg/ml) : streptocoques dont les pneumocoques, staphylocoques.
     Bien qu’inactifs in vitro sur les streptocoques les aminosides possdent une activit synergique avec les bta lactamines sur ces germes. Cette activit synergique existe galement mais un degr moindre sur les staphylocoques.
     Lorsque, pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’a pas t tablie, seule une tude in vitro de la souche en cause permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la streptomycine. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
     Elles sont limites aux :
     – tuberculoses trs bacillifres ou en cas de rsistance l’un des autres antituberculeux et toujours en polychimiothrapie,
     – brucellose, tularmie, peste ;
     – l’association de la streptomycine avec un autre antibiotique pourra tre justifie dans certaines infections germes sensibles, en se basant sur les donnes bactriologiques : en particulier dans leurs manifestations septicmiques et endocarditiques.

  Effets secondaires

  2. TOXICITE RENALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE
     TROUBLES DE L’HEMODYNAMIQUE

     Ce mdicament appartient la famille des aminosides, pour laquelle des cas d’insuffisance rnale ont t rapports.
     Ils taient, la plupart du temps, en rapport avec une posologie trop leve ou des traitements prolongs, des altrations rnales antrieures, des troubles de l’hmodynamique ou des associations des produits rputs nphrotoxiques.

  3. TOXICITE AUDITIVE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     FORTES DOSES
     TRAITEMENT PROLONGE

     Ce mdicament appartient la famille des aminosides, pour laquelle des cas d’atteinte cochlo-vestibulaire ont t signals.
     Ils taient favoriss par une posologie trop leve, une longue dure du traitement, une insuffisance rnale pr-existante, ou par des associations des produits ototoxiques.

  4. REACTION ALLERGIQUE
     Raction mineure cessant l’arrt du traitement.
  5. RASH
  6. URTICAIRE

  Précautions d’emploi

  2. ATTEINTE AUDITIVE
     Sauf indication imprative, s’abstenir chez les sujets porteurs d’anomalie vestibulaire ou cochlaire.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     N’utiliser la streptomycine qu’en cas de stricte ncessit et adapter la posologie en fonction de la clairance de la cratinine.
     
     Surveillance rnale et auditive, taux sriques de l’antibiotique contrls si possible.
  4. SUJET AGE
     Compte tenu de la pharmacocintique du produit et du mcanisme de l’ototoxicit et de la nphrotoxicit, viter les traitements itratifs et/ou prolongs, particulirement chez les sujets gs.
  5. TRAITEMENT ITERATIF
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     En cas de traitement prolong indispensable (tuberculose en particulier) , surveiller rgulirement les fonctions rnale et auditive.
  7. SURVEILLANCE MEDICALE
     En cas d’utilisation comme anti-tuberculeux :
     
     – l’administration de Streptomycine doit rpondre aux principes gnraux du traitement de la tuberculose. La streptomycine ne doit tre administre qu’aprs la preuve bactriologique de la tuberculose et en fonction des rsultats de l’antibiogramme mettant en vidence la rsistance un ou plusieurs des antituberculeux majeurs et la sensibilit la streptomycine ;
     
     – pour tre efficace, la streptomycine doit tre associe un ou plusieurs antituberculeux. L’association doit tre utilise et ventuellement modife, en fonction des rsultats de l’antibiogramme.
  8. GROSSESSE
     L’innocuit de la streptomycine n’a pas t tablie (toxicit potentielle pour l’appareil cochlovestibulaire du foetus) .
  9. ALLAITEMENT
     Passage dans le lait.
  10. INTERVENTION CHIRURGICALE
      Informer l’anesthsiste ranimateur de la prise de ce mdicament.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX AMINOSIDES
  3. MYASTHENIE

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     La streptomycine peut provoquer de fausses ractions positives lors de l’utilisation de ractif cuprique pour la recherche d’une glycosurie.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Sujet normo-rnal :
  – Adultes : zro gramme cinquante (0.50) un gramme cinq par vingt quatre heures.
  – Enfants et nourrisons : trente cinquante milligrammes par kilogramme par vingt quatre heures.
  * Sujet insuffisant rnal
  :
  Il est indispensable de procder un ajustement de la posologie, de surveiller de faon rgulire les fonctions rnale, cochlaire et vestibulaire et de pratiquer, dans toute la mesure du possible, des dosages sriques de contrle.
  Les valeurs de la
  cratinine srique ou de la clairance de la cratinine endogne sont les meilleurs tests pour apprcier l’tat de la fonction rnale et procder une adaptation de la posologie de la streptomycine.
  Administrer une premire injection de quinze
  milligrammes par kilogramme, puis sept milligrammes cinq par kilogramme par vingt quatre heures si la clairance de la cratinine est comprise entre cinquante et quatre vingt millilitres par minute par quarante huit heures, si la clairance de la
  cratinine est comprise entre dix et cinquante millilitres par minute par quarante huit – soixante douze heures, si la clairance de la cratinine est infrieure ou gale dix millilitres par minute.
  

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