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AMVISC 6 mg/0,5 ml gel strile pr dpt intra-oculaire (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 1/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR DEPOT INTRAOCULAIRE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : IOLAB

  Produit(s) : AMVISC

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/4/1989
  2. publication JO de l’AMM 28/7/1989
  3. mise sur le march 10/10/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 331846-4
  
  1
  seringue(s) pr-remplie(s)
  0.50
  ml
  verre
  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Matériel complémentaire : 1 embout
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  NE PAS CONGELER
  CONSERVER AU REFRIGERATEUR

  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : par unit de prise, soit pour :
  
  Volume : 0.50
  ml

  Principes actifs

  • HYALURONATE SODIQUE 6 mg

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE SODIUM excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT ADJUVANT DE CHIRURGIE OCULAIRE (VISCOELASTIQUE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01K-A01.
     Du fait de ses proprits visco-lastiques et lubrifiantes, Amvisc assure une protection mcanique de l’oeil, en particulier de l’endothlium cornen dont il diminue le risque de perte cellulaire au cours des interventions chirurgicales.
     Amvisc maintient la profondeur de la chambre antrieure, assure une bonne transparence des diffrents compartiments de l’oeil et permet ainsi une excellente visibilit facilitant donc l’insertion de l’implant. Amvisc est une solution strile, apyrogne, dnue de pouvoir antignique. Il n’interfre pas avec le processus normal de cicatrisation.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Adjuvant en chirurgie du segment antrieur de l’oeil.
  3. CHIRURGIE OCULAIRE(ADJUVANT)

  Effets secondaires

  2. HYPERTENSION OCULAIRE (RARE)
     Une lvation temporaire de la pression intra-oculaire est parfois observe. elle peut tre controle par une thrapeutique approprie.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Outre les prcautions d’emploi inhrentes la chirurgie du segment antrieur de l’oeil, il est prfrable de ne pas utiliser de quantits excessives d’amvisc. l’excs de produit devra tre retir du segment antrieur par irrigation et/ou par aspiration la fin de l’intervention.
  3. REACTION ALLERGIQUE
     Amvisc est prpar partir de substances biologiques hautement purifies: l’attention du corps mdical doit tre attire sur les risques allergiques potentiels rencontrs lors de l’injection de toute substance biologique.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAOCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Il est recommand de suivre les intructions adaptes chaque type d’intervention (en gnral: de 0,2 0,5 ml d’amvisc sont ncessaires suivant les techniques opratoires).
  

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