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VIRA MP 10 pour cent gel pr application locale

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/11/1998

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL POUR APPLICATION LOCALE
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : PIERRE FABRE MEDICAMENT

  Produit(s) : VIRA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 22/5/1987
  2. publication JO de l’AMM 26/7/1987
  3. mise sur le marché 18/8/1989

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329598-7
  
  1
  tube(s)
  15
  g
  alu

  Evénements :

  1. inscription SS 26/4/1989
  2. agrément collectivités 30/4/1989

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 121.35 F
  
  Prix public TTC : 146.70 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • VIDARABINE MONOPHOSPHATE 10 g

  Principes non-actifs

  • SILICATE D’ALUMINIUM ET DE MAGNESIUM COLLOIDAL excipient
  • BENZOATE DE SODIUM excipient
  • SORBATE DE POTASSIUM excipient
  • POLYSORBATE 20 excipient
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • BISULFITE DE SODIUM excipient
  • EAU PURIFIEE excipient
  • BENZOATE DE SODIUM conservateur (excipient)
  • SORBATE DE POTASSIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIVIRAL DERMIQUE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : D06B-B20.
     Le phosphate de vidarabine est un antiviral actif sur les virus à ADN et particulièrement sur les virus de l’herpès HSV de type I et II.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Herpès génitaux récurrents : traitement précoce des poussées.
     L’action de ce produit est modérée et consiste à raccourcir le temps de cicatrisation de un jour à un jour et demi.

  Précautions d’emploi

  2. FEMME EN AGE DE PROCREER
     Femme en période d’activité génitale ou susceptible d’être enceinte.
     
     La vidarabine phosphate ne doit être utilisé que sous couvert impératif d’une contraception efficace.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE
     Sujets présentant des réactions allergiques ou ayant présenté antérieurement une hypersensibilité à la vidarabine.
  3. USAGE OPHTALMIQUE
  4. GROSSESSE
  5. ALLAITEMENT

  Surdosage

  Traitement
  
  Etant donné la très faible absorption cutanéo-muqueuse, un surdosage du à l’application topique de gel n’est pas à craindre.
  

  Voies d’administration

  – 1 – APPLICATION CUTANEE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Le gel doit être étendu sur les lésions à raison de quatre applications quotidiennes à quatre heures d’intervalle pendant sept jours consécutifs.
  A chaque application, étendre sur les lésions cutanées une longueur de gel (environ
  deux centimètres cinq) suffisante pour recouvrir la totalité des lésions.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Le traitement doit être commencé le plus tôt possible des l’apparition des premiers symptômes ou des premières lésions herpétiques.
  

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