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IMEGUL glules

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 28/4/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GELULES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : ARKOPHARMA

  Produit(s) : IMEGUL

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 30/4/1998
  2. publication JO de l’AMM 22/12/1998
  3. mise sur le march 25/2/1999

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 345882-8
  
  2
  plaquette(s) thermoforme(s)
  10
  unit(s)
  PVC/alu
  transparente

  Evénements :

  1. mise sur le march 15/3/1999

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES
  EVITER L’HUMIDITE

  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  grand public
  
  Prix Pharmacien HT : 17 F
  
  Prix public TTC : 28.20 F
  
  TVA : 5.50 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • CASCARA SAGRADA ECORCE 150 mg
    Titrant 8 8.4% en htrosides anthracniques exprims en cascaroside A (soit une teneur comprise entre 12 et 12.6 mg)
  • ISPAGHUL GRAINES 100 mg

  Principes non-actifs

  • HYPROMELLOSE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. LAXATIF STIMULANT (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : A06A-B57.
     Ce mdicament associe un laxatif modifiant les changes hydrolectrolytiques intestinaux et stimulant la motricit colique un laxatif modificateur de la consistance des selles.
  3. PHYTOTHERAPIE (accessoire)
     Bibliographie : Classe BIAM/ATC : V03A-X10.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement de courte dure de la constipation occasionnelle.
  3. CONSTIPATION

  Effets secondaires

  2. DIARRHEE
  3. METEORISME
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLOPATHIE
  4. DOULEUR ABDOMINALE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     COLON IRRITABLE
  5. KALIEMIE(DIMINUTION)
  6. COLORATION DE L’URINE
     Parfois, coloration anormale des urines sans signification clinique.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Le traitement mdicamenteux de la constipation n’est qu’un adjuvant au traitement hyginodittique :
     
     – enrichissement de l’alimentation en fibres vgtales et en boissons (eau);
     
     – conseils d’activit physique et de rducation de l’exonration.
     
     * Enfa :
     
     Chez l’enfant, la prescription de laxatifs irritants doit tre exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d’entraver le fonctionnement normal du rflexe d’exonration.
     
     * Traitement prolong :
     
     Une utilisation prolonge d’un laxatif est dconseille (ne pas dpasser 8 10 jours de traitement).
     
     La prise prolonge de drivs anthracniques peut entraner deux sries de troubles :
     
     – la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle svre, mlanose rectocolique, anomalies hydrolectrolytiques avec hypokalimie, elle est trs rare;
     
     – une situation de dpendance avec besoin rgulier de laxatifs, ncessit d’augmenter la posologie et constipation svre en cas de sevrage; cette dpendance, de survenue variable selon les patients peut se crer l’insu du mdecin.
  3. MEGACOLON
     En cas de mgacolon par altration dela motricit colique, la prescription doit tre prudente (risque de fcalome).
  4. ALITEMENT PROLONGE
     La prescription doit tre prudente (risque de fcalome).
  5. SUJET AGE
     Chez les personnes ges, s’assurer que la ration hydrique est suffisante.
  6. GROSSESSE
     Il n’y a pas de donnes fiables de tratognse chez l’animal.
     
     En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n’est apparu ce jour.
     
     Toutefois, le suivi de grossesses exposes ce mdicament est insuffisant pour exclure tout risque.
     
     En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
  7. ALLAITEMENT
     L’utilisation de ce mdicament est dconseille durant l’allaitement.

  Contre-Indications

  2. COLOPATHIES ORGANIQUES INFLAMMATOIRES
     De type rectocolite ulcreuse, maladie de Crohn…
  3. SYNDROME OCCLUSIF
  4. SYNDROME SUBOCCLUSIF
  5. SYNDROME DOULOUREUX ABDOMINAL D’ETIOLOGIE INCONNUE
  6. FECALOME
  7. DESHYDRATATION SEVERE
     Avec dpltion lectrolytique.
  8. ENFANTS DE MOINS DE 10 ANS
  9. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     Associations dconseilles :
     – Mdicaments donnant des torsades de pointes :
     * antiarythmiques : amiodarone, brtylium, disopyramide, quinidiniques, sotalol.
     * non antiarythmiques : astmizole, bpridil, rythromycine IV, halofantrine, pentamidine, sultopride, terfnadine, vincamine.
     Risque de torsades de pointes : l’hypokalimie est un facteur favorisant de mme que la bradycardie et un espace QT long prexistant.
     Utiliser un laxatif non stimulant.

  Surdosage

  Traitement
  
  La posologie ne doit pas excder deux glules.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  – Rserv l’adulte.
  – Une glule, le soir au coucher.
  – La posologie peut tre porte deux glules par jour si ncessaire.
  – La dure du traitement ne doit pas excder huit dix jours.
  .
  Mode d’emploi :
  – A prendre avec un grand
  verre d’eau, la dure du traitement ne doit pas dpasser dix jours.
  

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