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LACRINORM 0.2 pour cent gel ophtalmique

Introduction dans BIAM : 6/2/1995
Dernière mise à jour : 28/2/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : GEL OPHTALMIQUE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CHAUVIN

  Produit(s) : LACRINORM

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 2/2/1994
  2. publication JO de l’AMM 7/6/1994
  3. mise sur le march 2/2/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 336666-4
  
  1
  tube(s)
  10
  g
  PE/alu

  Evénements :

  1. inscription SS 17/1/1995
  2. agrment collectivits 9/2/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  CONSERVER A TEMPERATURE < 25 DEGRES Conservation (préparée, reconstituée ou déconditionnée) : 30
  jour(s)
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 15.66 F
  
  Prix public TTC : 25 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Par poids : 100
  g

  Principes actifs

  • CARBOMERE 980NF 0.20 g

  Principes non-actifs

  • CHLORURE DE BENZALKONIUM conservateur (excipient)
  • HYDROXYDE DE SODIUM excipient
  • SORBITOL excipient
  • EAU PURIFIEE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. PRODUIT OPHTALMOLOGIQUE AUTRE (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : S01X-A20.
     Lacrinorm, gel ophtalmique base de polymre hydrophile (carbomre 980) de haut poids molculaire, forme la surface de l’oeil un film transparent, lubrifiant et mouillant qui supple temporairement l’insuffisance des larmes.
     Son pH et son osmolarit sont similaires ceux du film lacrymal normal.
     Viscosit : 12.5 14.4 Pa.s.
     * Proprits Pharmacocintiques
     Chez le lapin le temps de rmanence la surface de l’oeil est de l’ordre de 40 minutes.
     Une pntration travers la corne semble improbable, du fait de la taille importante de la molcule.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Traitement symptomatique du syndrome de l’oeil sec.
  3. SECHERESSE DE L’OEIL

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DE LA VISION
  3. SENSATION DE BRULURE OCULAIRE
     Transitoire, passagre aprs l’instillation jusqu’ ce que le gel se rpartisse uniformment la surface de l’oeil.
  4. CILS COLLES
     Sensation de paupires colles.
  5. IRRITATION OCULAIRE
     En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium.
  6. HYPERSENSIBILITE
     En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium..
  7. ECZEMA ALLERGIQUE DE CONTACT
     En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium..
  8. BRONCHOSPASME
     En raison de la prsence de chlorure de benzalkonium..

  Précautions d’emploi

  2. PORT DE LENTILLES DE CONTACT SOUPLES
     A viter pendant la dure du traitement en raison du risque li la prsence de chlorure de benzalkonium.
  3. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
     En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
  4. PRECAUTIONS PARTICULIERES
     Ne pas toucher l’oeil avec l’embout du tube.
     Reboucher le tube aprs utilisation.
  5. RECOMMANDATION
     Condition(s) Exclusive(s) :
     ENFANT

     En l’absence d’tude spcifique, l’utilisation de ce gel ophtalmique n’est pas recommande chez l’enfant.

  6. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     La vision peut tre brouille pendant quelques minutes aprs l’instillation.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS

  Voies d’administration

  – 1 – OCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Instiller une goutte de gel ophtalmique dans le cul de sac conjonctival infrieur , trois quatre fois par jour ou plus, selon la gravit des symptmes.

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