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TERRAMYCINE SOLU-RETARD 250 mg/5 ml IM sol inj (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 19/9/2000

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Examens Perturbés
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : SOLUTION INJECTABLE
  
  effet retard
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : PFIZER

  Produit(s) : TERRAMYCINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 1/1/1963
  2. mise sur le march 1/1/1964
  3. arrt de commercialisation 18/9/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 310413-1
  
  1
  ampoule(s)
  3
  ml
  verre

  Evénements :

  1. inscription SS 26/9/1963
  2. agrment collectivits 12/1/1982

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 554339-5
  
  30
  ampoule(s)
  10
  ml
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  A L’ABRI DE LA CHALEUR
  A L’ABRI DE LA LUMIERE

  Régime : liste I
  

  Composition

  Expression de la composition : EXPRIME POUR :
  
  Volume : 3
  ml

  Principes actifs

  • OXYTETRACYCLINE 250 mg
  • LIDOCAINE 40 mg

  Principes non-actifs

  • MAGNESIUM CHLORURE HEXAHYDRATE excipient
  • AMINO-2 ETHANOL excipient
  • PROPYLENE GLYCOL excipient
  • EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES excipient
  • HYDROXYMETHANESULFINATE DE SODIUM conservateur (excipient)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (TETRACYCLINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01A-A06.
     L’ oxyttracycline est un antibiotique bactriostatique de la famille des ttracyclines.
     C’ est une ttracycline d’extraction produite par Streptomyces rimosus.
     Son activit antibactrienne s’exerce par inhibition de la synthse protique.
     Activit antibactrienne : le spectre antibactrien naturel de l’ oxyttracycline est essentiellement celui de la ttracycline.
     – Espces habituellement sensibles :
     brucella, pasteurella, Mycoplasma pneumoniae, chlamydiae, rickettsiae, gonocoques, Vibrio cholerae, listeria, meningocoques, leptospires, Treponema pallidum, haemophilus, Propionibacterium acnes, Ureoplasma urealyticum.
     – Espces inconstamment sensibles ( 10 40% de souches rsistantes ) : staphylocoques, streptocoques A.C.G., pneumocoques, Salmonella typhi, shigella, klebsiella, Proteus morganii, Escherichia coli, anarobies ( clostridium, bacterodes, fusobacterium ).
     – Espces rsistantes : ( CMI suprieure ou gale 16 mg / l ) : streptocoques B.D., enterobacter, serratia, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, providencia, pseudomonas, Mycobacterium tuberculosis.
     – Lorsque pour une espce donne, la notion d’une sensibilit constante des souches n’est pas tablie, seul un antibiogramme permet de confirmer si elle est sensible, rsistante ou intermdiaire.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de l’oxyttracycline.
     Elles tiennent compte la fois de la situation de cet antibiotique dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles et des connaissances actualises sur la sensibilit des espces bactriennes.
     Elles sont limites aux infections dues aux germes suivants :
     brucelles, pasteurelles, chlamydiae, mycoplasmes, rickettsies, gonocoques, haemophilus influenzae, treponemes et spirochetes, vibrions choleriques, dans leurs manifestations :
     – systemiques,
     – respiratoires,
     – gnito-urinaires.
     Dans certaines indications (gonococcie, syphilis), les ttracyclines sont plus particulirement conseilles en cas d’allergie aux btalactamines.
     TERRAMYCINE IM SOLU-RETARD est utilis lorsque la voie orale est inopportune ou impossible.

  Effets secondaires

  2. DYSCHROMIE DENTAIRE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     ENFANT DE MOINS DE 8 ANS

     Ou hypoplasie de l’mail.

  3. TROUBLE DIGESTIF
  4. DIARRHEE
  5. NAUSEE
  6. DOULEUR EPIGASTRIQUE
  7. URTICAIRE
  8. RASH
  9. PRURIT
  10. PHOTOSENSIBILISATION
  11. ANEMIE HEMOLYTIQUE
  12. THROMBOPENIE
  13. NEUTROPENIE
  14. EOSINOPHILIE
  15. UREE SANGUINE(AUGMENTATION)
      Une hyperazotmie extra-rnale en relation avec un effet antianabolique a t signale avec les ttracyclines.
      Cette hyperazotmie peut tre majore par l’association avec des diurtiques.
  16. HYPERTENSION INTRACRANIENNE
      Condition(s) Favorisante(s) :
      FORTE DOSE

      Bnigne, avec bombement de la fontanelle chez le nourrisson. Observe aussi chez des adultes recevant des doses thrapeutiques maximales. Disparat rapidement l’arrt du traitement.

  Précautions d’emploi

  2. NE PAS INJECTER PAR VOIE INTRAVEINEUSE
  3. CONDITIONS D’UTILISATION DU PRODUIT
     Le solvant de la TERRAMYCINE IM SOLU-RETARD est un mlange d’eau et de solvants organiques. Il est possible d’utiliser des seringues en polypropylne conformes la pharmacope francaise, la condition de respecter un usage extemporan strict.
  4. INSUFFISANCE RENALE
     Les doses habituelles peuvent entraner une accumulation systmique du mdicament et une ventuelle toxicit hpatique.
     
     Des doses infrieures sont alors indiques et, en cas de traitement prolong, il est conseill de contrler les taux sriques. Adapter la posologie aux possibilits d’excrtion.
  5. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  6. TRAITEMENT PROLONGE
     Dans les traitements long terme des bilans biologiques priodiques doivent tre effectues, notamment sanguins, rnaux et hpatiques.
  7. EXPOSITION AU SOLEIL
     En raison des risques de photosensibilisation, il est conseill d’viter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement qui doit tre interrompu en cas d’apparition de manifestations cutanes type d’rythme.
  8. SYPHILIS
     Au cours du traitement de la gonorrhe, la possibilit d’une syphilis concomitante doit tre limine.
  9. DYSFONCTIONNEMENT THYROIDIEN
     Eviter les traitements prolongs.
  10. DATE DE PEREMPTION
      L’utilisation des ttracyclines primes peut entraner l’apparition d’acidoses tubulaires rnales rapidement rversibles.
  11. SURINFECTION
      Comme les autres antibiotiques, l’oxyttracycline peut favoriser la prolifration de germes rsistants, ou de mycoses. En cas de surinfection, l’antibiotique doit tre arrt et un traitement appropri institu.
  12. SURDOSAGE
      Risque d’hpatotoxicit.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX TETRACYCLINES
  3. ALLERGIE A LA LIDOCAINE
     ou aux autres anesthsiques locaux de type amide.
  4. PORPHYRIE
     Contre-indication lie la lidocane.
  5. BLOC AURICULOVENTRICULAIRE NON APPAREILLE
     Contre-indication lie la lidocane.
  6. CHOC CARDIOGENIQUE
     Contre-indication lie la lidocane.
  7. ENFANTS DE MOINS DE 8 ANS
     – La lidocane est contre-indique chez l’enfant de moins de 30 mois.
     – D’autre part, l’emploi de ce mdicament doit tre vit chez l’enfant de moins de huit ans en raison du risque de coloration permanente des dents et d’hypoplasie de l’mail dentaire.
  8. GROSSESSE
     L’oxyttracycline passe dans le placenta. Son emploi doit tre vit chez les femmes enceintes (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  9. ALLAITEMENT
     L’oxyttracycline passe dans le lait maternel. Son emploi doit tre vit chez les femmes qui allaitent (risque d’anomalie du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l’enfant).
  10. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
      L’association avec les rtinodes par voie gnrale est contre-indique en raison du risque d’hypertension intra-crnienne.

  Examen Perturbe

  2. INTERACTION AVEC LES EXAMENS PARACLINIQUES
     L’oxyttracycline peut :
     – donner de faux positifs dans le dosage du glucose urinaire (mthode de Benedict, Clinitest).
     – produire dans les urines une fluorescence interfrant dans le dosage des cathcholamines urinaires (mthode de Hingerty).

  Surdosage

  Traitement
  
  Des taux sanguins anormalement levs de ttracyclines, dus une insuffisance rnale ou a une administration massive le plus souvent par voie parentrale, ont pu induire une toxicit hpatique, une hyperazotmie, une hyperphosphatemie et une acidose.
  Traitement symptomatique.
  

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Adultes :
  – deux cents cinquante milligrammes par jour en une injection ou cinq cents milligrammes par jour en deux injections distantes de douze heures.
  * enfants au-dessus de 8 ans :
  – cent vingt cinq deux cents cinquante
  milligrammes par jour.
  .
  Mode d’Emploi:
  En injection profonde dans le muscle fessier, avec de prfrence des aiguilles de 5 cm de long chez l’adulte.
  

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