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VIDORA 25 mg comprimés

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/12/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialisé
  
  Laboratoire : FERLUX

  Produit(s) : VIDORA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/6/1985
  2. publication JO de l’AMM 4/8/1985
  3. mise sur le marché 15/1/1988

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 329260-6
  
  1
  tube(s)
  30
  unité(s)
  polypropylène
  blanc

  Evénements :

  1. agrément collectivités 31/12/1987
  2. inscription SS 31/12/1987

  
  Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
  
  Etat actuel : commercialisé
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  remboursé
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 25.03 F
  
  Prix public TTC : 37.20 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • INDORAMINE CHLORHYDRATE 25 mg
    (Chlorhydrate d’indoramine 27,625 mg quantité exprimée en indoramine base).

  Principes non-actifs

  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • LACTOSE excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • POTASSIUM POLYMETHYLACRYLATE excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIMIGRAINEUX (AUTRE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : N02C-X10.
     L’indoramine, molécule à noyau indole à chaîne pipéridinée, agit au niveau des médiateurs chimiques responsables de la crise de migraine et possède les propriéées pharmacologiques suivantes :
     – alpha-bloquante post-synaptique sélective,
     – anti-histaminique,
     – anti-sérotoninergique et antidopaminergique faibles,
     – antagoniste de la prostaglandine f2 alpha sur la paroi vasculaire,
     – stabilisatrice de membrane.
     Chez les patients ayant une hypertension artérielle légère ou modérée, l’indoramine entraîne une baisse des chiffres tensionnels, sans hypotension orthostatique. Chez les sujets normotendus, à la posologie recommandée dans le traitement préventif de la migraine, la pression artérielle n’est pas modifiée.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Traitement de fond des migraines communes et ophtalmiques.

  Effets secondaires

  2. SOMNOLENCE
     Ils surviennent principalement au cours des 3 premiers mois de traitement et sont le plus souvent spontanément régressifs.
     Ils ne nécessitent généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
  3. CONGESTION NASALE
     Ils surviennent principalement au cours des 3 premiers mois de traitement et sont le plus souvent spontanément régressifs.
     Ils ne nécessitent généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
  4. SECHERESSE DE LA BOUCHE
     Ils surviennent principalement au cours des 3 premiers mois de traitement et sont le plus souvent spontanément régressifs.
     Ils ne nécessitent généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.
  5. TROUBLE DE L’EJACULATION
     Ils surviennent principalement au cours des 3 premiers mois de traitement et sont le plus souvent spontanément régressifs.
     Ils ne nécessitent généralement pas l’arrêt de la thérapeutique.

  Précautions d’emploi

  2. INDICATION LIMITEE
     L’indoramine ne constitue pas un traitement de la crise aigüe de la maladie migraineuse ni des cephalées non migraineuses.
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Dans l’etat actuel des connaissances, une surveillance particulière sera exercée.
  4. SUJET AGE
     Il a été observé une élévation des concentrations plasmatiques d’indoramine ainsi qu’un allongement de la demi vie d’élimination le traitement sera institué à posologie réduite.
  5. ANGOR
     A utiliser avec prudence chez les patients ayant des antécédents.
  6. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
     A utiliser avec prudence chez ces patients.
  7. UTILISATEUR DE MACHINE
     En début de traitement, possibilité de somnolence.
  8. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     En début de traitement, possibilité de somnolence.
  9. ENFANT
     En l’absence d’études spécifiques, il n’est actuellement pas recommandé d’utiliser indoramine.
  10. GROSSESSE
      L’administration chez l’animal n’a cause aucune malformation foetale; cependant, l’innocuité d’un tel traitement au cours de la grossesse.
  11. ALLAITEMENT
      L’administration chez l’animal n’a cause aucune malformation foetale; cependant, l’innocuité d’un tel traitement en période d’allaitement n’a pas été établie.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE A L’UN DES CONSTITUANTS
  3. IMAO
  4. MALADIE DE PARKINSON
     En raison d’une activité antidopaminergique potentielle.
  5. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Acquise.
  6. INSUFFISANCE HEPATIQUE
  7. INSUFFISANCE RENALE SEVERE

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de surdosage accidentel, le malade sera allongé et un traitement classique de l’hypotension pourra être institué, si besoin avec perfusion intraveineuse lente d’un vasopresseur type noradrénaline, afin d’antagoniser les effets sur les récepteurs
  alpha post-synaptiques.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  * Chez l’adulte :
  – la posologie usuelle de l’indoramine est de deux comprimés à vingt cinq milligrammes par jour.
  – dans les cas sévères ou rebelles, la posologie pourra, après une période de deux à trois mois, être portée à trois
  comprimés par jour.
  .
  .
  Posologie Particulière :
  Chez le sujet âgé :
  le traitement sera institué à posologie réduite (vingt cinq millligrammes par jour) et, en cas d’activité insuffisante, poursuivi à la posologie usuelle.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  – la
  posologie sera repartie dans la journée.
  – l’indoramine, en tant que traitement préventif, doit être pris quotidiennement et ne doit pas être interrompu.
  – l’indoramine peut être associé aux traitements symptomatiques de la crise de
  migraine.
  .
  .
  Incompatibilité Physico-Chimique :
  Des interférences entre certains médicaments à fonction acide et l’indoramine ont été signalées in vitro.
  

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