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THEOPEXINE 250 mg glules (arrt de commercialisation)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 23/7/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  nom ancien – CHRONOTHEO 250MG

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES)
  
  Etat : arrt de commercialisation
  
  Laboratoire : THERAPLIX

  Produit(s) : THEOPEXINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 26/10/1981
  2. publication JO de l’AMM 1/12/1981
  3. mise sur le march 1/1/1983
  4. arrt de commercialisation 15/7/1994

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 325013-4
  
  1
  bote(s)
  30
  unit(s)

  Evénements :

  1. inscription SS 19/1/1983
  2. agrment collectivits 28/1/1983
  3. arrt de commercialisation 15/7/1994

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix public TTC : 17 F

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 553054-7
  
  1
  bote(s)
  100
  unit(s)

  Evénements :

  1. agrment collectivits 28/1/1983
  2. arrt de commercialisation 15/7/1994

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : arrt de commercialisation
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : aucune liste
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 250 mg

  Principes non-actifs

  • SACCHAROSE excipient
  • AMIDON DE MAIS excipient
  • STEARIQUE ACIDE excipient
  • GOMME LAQUE excipient
  • TALC excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • OXYDE DE TITANE excipient de la glule
  • OXYDE DE FER JAUNE colorant (glule)
  • OXYDE DE FER ROUGE colorant (glule)
  • ERYTHROSINE colorant (glule)
  • INDIGOTINE colorant (glule)

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     Bronchodilatateur par relaxation des muscles lisses.
     Antagonisme vis vis de nombreux mdiateurs bronchoconstricteurs.
     Relaxation des muscles lisses des voies urinaires et biliaires.
     Analeptique respiratoire, psychostimulant, agent convulsivant hautes doses.
     Vasodilatation coronarienne augmentation des besoins en oxygne du coeur (coronarodilatateur `malin`).

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Asthme dyspne, paroxystique asthme dyspne continue, formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. NAUSEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  3. VOMISSEMENT
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  4. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  5. CEPHALEE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  7. INSOMNIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE
  8. TACHYCARDIE
     Condition(s) Favorisante(s) :
     SURDOSAGE

     -Ces effets indsirables peuvent tre les premiers signes d’un surdosage.
     -L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirme, mais peut en tre le premier signe notamment chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     -Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrmement sensible l’action des xanthines : la prescription de thophylline ou de ses drivs peut tre dangereuse (sequelles neurologiques irrversibles et dcs signals pour des doses de vingt milligrammes par kilo en suppositoires).
     
     -Un surdosage peut rsulter de doses inappropries (au besoin, fractionner les prsentations), de prises rptes intervalles trop courts, ou par potentialisation par des mdicaments associs.
     
     -En raison de grandes variations inter-individuelles du mtabolisme de la thophylline, il est ncessaire d’adapter les doses en fonction des ractions indsirables et/ou des taux sanguins.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Au besoin rduire les doses.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Au besoin rduire les doses.
  5. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  6. HYPERTHYROIDIE
  7. ANTECEDENTS COMITIAUX
  8. OBESITE
  9. ULCERE GASTRODUODENAL
     Chez l’animal, des donnes exprimentales ont montr que la thophylline a un effet stimulant sur la secrtion gastrique; son administration doit tre prudente chez les sujets ayant un ulcre gastro-duodnal en volution.
  10. GROSSESSE
      En cas d’administration en fin de grossesse, possibilit de tachycardie, hyperexitabilit chez le nouveau n.

  Contre-Indications

  2. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  Surdosage

  Traitement
  
  * Signes :
  – Chez l’enfant : agitation, logorrhe, confusion mentale, vomissements rpts, hyperthermie, tachycardie, fibrillation ventriculaire, convulsions, hypotension, troubles respiratoires, hyperventilation puis dpression respiratoire, rarement
  ulcrations digestives avec hmorragie.
  – Chez l’adulte : convulsions, hyperthermie et arrt cardiaque.
  * Traitement : lavage gastrique, ranimation en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Posologie moyenne :
  -adultes de plus de soixante kilos, posologie par paliers (augmentation de la posologie tous les trois jours) jusqu’ obtention de la dose efficace bien tolre par exemple :
  a) une glule deux cent cinquante
  milligrammes deux fois par jour douze heures d’intervalle, soit cinq cent milligrammes par jour.
  b) (deux cent cinquante plus soixante milligrammes) deux fois par jour douze heures d’intervalle soit six cent vingt milligrammes par jour.
  c) (deux
  cent cinquante plus cent vingt cinq milligrammes) deux fois par jour douze heures d’intervalle, soit sept cent cinquante milligrammes par jour;
  d) (deux cent cinquante plus cent vingt cinq plus soixante milligrammes) deux fois par jour douze heures
  d’intervalle, soit huit cent soixante dix mmilligrammes par jour.
  .
  Posologie Particulire :
  Enfants de plus de trente mois :
  a-en cas de non contrle de la thophyllinmie :
  posologie moyenne de dix seize milligrammes par kilo par jour.
  -Enfants
  jusqu’ six ans ( de treize vingt kilos ) :
  . une glule soixante milligrammes matin et soir douze heures d’intervalle, soit cent vingt milligrammes par jour ou plus, suivant le poids et si ncessaire :
  . deux glules soixante milligrammes ( une
  glule cent vingt cinq milligrammes ) matin et soir douze heures d’intervalle, soit deux cent quarante milligrammes ou deux cent cinquante milligrammes par jour.
  -Enfants de six huit ans (vingt vingt cinq kilos) :
  . une glule cent vingt cinq
  milligrammes matin et soir douze heures d’intervalle, soit deux cent cinquante milligrammes par jour ou plus, suivant le poids et si ncessaire :
  . (cent vingt cinq plus soixante milligrammes) matin et soir douze heures d’intervalle, soit trois cent
  soixante dix milligrammes par jour.
  -Enfants de plus de huit ans (plus de vingt cinq kilos) :
  (cent vingt cinq plus soixante milligrammes) matin et soir douze heures d’intervalle soit trois soixante dix milligrammes par jour.
  b-En cas d’une
  possibilit de contrle de la thophyllinmie :
  on commence avec les posologies prcdentes. Si elles se rvlent inefficaces on augmente chaque prise d’une glule soixante milligrammes tous les trois jours, sous contrle de la
  theophyllinmie.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Rserve aux adultes et aux enfants de plus de trente mois.
  -Tenir compte de la susceptibilit individuelle et adapter la posologie en fonction de l’efficacit et des effets indsirables.
  Commencer par des doses de
  thophylline de sept huit milligrammes par kilo par vingt quatre heures et continuer jusqu’ douze milligrammes par kilo par vingt quatre heures .
  -Des doses plus leves peuvent tre ncessaires, notamment chez l’enfant pour obtenir un taux efficace,
  mais sous contrle de la thophyllinmie (dix quinze microgrammes par millilitre : ne pas depasser vingt microgrammes par millilitre)
  -En cas d’obsit, adapter la posologie au poids idal.
  

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