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EUPHYLLINE L.A. 200 mg glules libration prolonge

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 2/3/2001

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Autres dénominations :
  No de Dossier d’AMM – NL13987
  code exprimentation – BY 118

  
  Forme : GELULES (MICROGRANULES A LIBERATION PROLONGEE)
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : BYK FRANCE

  Produit(s) : EUPHYLLINE

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 11/6/1985
  2. publication JO de l’AMM 4/8/1985
  3. mise sur le march 15/12/1986
  4. rectificatif d’AMM 19/12/2000

  Présentation et Conditionnement

  Conditionnement 1

  Numéro AMM : 328014-1
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  
  Lieu de délivrance : officine
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste

  Réglementation des prix :
  rembours
  65 %
  
  Prix Pharmacien HT : 8.42 F
  
  Prix public TTC : 14.70 F
  
  TVA : 2.10 %

  Conditionnement 2

  Numéro AMM : 560452-4
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  100
  unit(s)
  PVC/PVDC/alu
  blanc

  Evénements :

  1. agrment collectivits 4/7/1998

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : aucune liste
  
  Prix Pharmacien HT : 76.10 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • THEOPHYLLINE 200 mg

  Principes non-actifs

  • TALC excipient
  • METHYLCELLULOSE excipient
  • CELLULOSE MICROCRISTALLINE excipient
  • CARMELLOSE SODIQUE excipient
  • CELLULOSE ACETATE excipient
  • TRIETHYLE CITRATE excipient
  • LACTOSE MONOHYDRATE excipient
  • GELATINE excipient de la glule
  • DIOXYDE DE TITANE excipient de la glule

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIASTHMATIQUE V. GENER. (XANTHINE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : R03D-A04.
     La thophylline est la 1,3 dimthylxanthine ses principales proprits pharmacologiques sont :
     – Au niveau de l’appareil bronchopulmonaire, une action dilatatrice du muscle lisse trachobronchique. Elle inhibe galement la libration d’histamine partir des mastocytes et basophiles.
     – Au niveau du systme nerveux central : stimulation et augmentation de la sensibilit des centres bulbaires au co2.
     – Au niveau cardiaque: stimulation, vasodilatation coronarienne, augmentation des besoins en o2 du coeur. La thophylline est considre comme un coronarodilatateur `malin`.
     Euphylline l.a. permet la libration progressive au cours du nycthmre, ce qui assure :
     . Une stabilit des taux sanguins dans la zone thrapeutique, ds le troisime jour du traitement, raison de 2 prises par jour, et en consquence, une bronchodilatation efficace, pendant la journe comme pendant la nuit.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     – Asthme dyspne paroxystique
     – Asthme dyspne continue
     – Formes spastiques des bronchopneumopathies obstructives chroniques.

  Effets secondaires

  2. DOULEUR EPIGASTRIQUE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  3. NAUSEE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  4. VOMISSEMENT
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  5. INSOMNIE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  6. EXCITATION PSYCHOMOTRICE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  7. CEPHALEE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  8. TACHYCARDIE
     Cet effet peut tre l’un des premiers signes d’un surdosage.
  9. CRISE CONVULSIVE
     L’apparition de convulsions est le signe d’intoxication confirme mais peut en tre le premier signe, notamment chez l’enfant.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – Utiliser avec grande prudence chez le jeune enfant qui est extrmement sensible l’action des xanthines; la prescription de thophylline ou de ses drivs peut tre dangereuse (squelles neurologiques irrversibles et dcs signales pour des doses de 20 mg/kg en suppositoires).
     
     – Un surdosage peut rsulter de doses inappropries (au besoin, fractionner les doses), de prises rptes intervalles trop courts, ou par potentialisation par des mdicaments associs.
     
     – En raison des grandes variations inter-individuelles du mtabolisme de la thophylline, il est ncessaire d’adapter les doses en fonction des ractions indsirables et/ou des taux sanguins.
  3. INSUFFISANCE CARDIAQUE
     Aux besoins rduire les doses.
  4. INSUFFISANCE HEPATIQUE
     Aux besoins rduire les doses.
  5. OBESITE
     Adapter la posologie par rapport au poids idal.
  6. INSUFFISANCE CORONARIENNE
  7. HYPERTHYROIDIE
  8. ANTECEDENTS COMITIAUX
  9. ULCERE GASTRODUODENAL
     Chez l’animal, des donnes exprimentales ont montr que la thophylline a un effet stimulant sur la secrtion gastrique; son administration doit tre prudente chez les sujets ayant un ulcre gastro-duodnal en volution.
  10. GROSSESSE
      Ne pas utiliser en fin de grossesse, possibilit de tachycardie, hyperexitabilit chez le nouveau n.
  11. ***
      En cas de crise d’asthme, il convient de ne pas prendre d’autres drivs de la thophylline (possibilite d’utiliser des btamimtiques).

  Contre-Indications

  2. INTOLERANCE A LA THEOPHYLLINE
  3. ENFANT DE MOINS DE 30 MOIS

  Surdosage

  Traitement
  
  En cas de prise excessive ou si les contre-indications n’ont pas t respectes, des symptmes toxiques majeurs type de crises convulsives ou de troubles du rythme peuvent se produire.
  Traitement: lavage gastrique et ranimation en milieu spcialis.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  Elle sera adapte individuellement, en fonction de l’efficacit et des effets indsirables.
  En gnral, la posologie est de :
  – chez l’adulte: dix milligrammes par kilo, en deux prises
  – chez l’enfant:
  . de trente mois huit ans :
  treize seize milligrammes par kilo par jour, en deux prises . De neuf ans seize ans : dix treize milligrammes par kilo par jour, en deux prises.
  .
  Mode d’Emploi :
  Tester la susceptibilt individuelle en fonction de l’efficacit et des effets
  indsirables, en commencant par des doses de sept huit milligrammes par kilo et et jusqu’ douze milligrammes par kilo par vingt quatre heures.
  Des doses plus leves peuvent tre ncessaires notamment chez l’enfant, pour obtenir un taux efficace,
  mais sous contrle de la thophyllinmie ( dix quinze microgrammes par millilitre, ne pas depasser vingt microgrammes par milllilitre).
  En cas d’obsit, adapter la posologie au poids idal.
  

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