PROCTOCORT mousse rectale
PROCTOCORT mousse rectale
Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 15/1/2001
- Identification de la spécialité
- Présentation et Conditionnement
- Composition
- Propriétés Thérapeutiques
- Indications Thérapeutiques
- Effets secondaires
- Précautions d’emploi
- Contre-Indications
- Voies d’administration
- Posologie et mode d’administration
Identification de la spécialité
Autres dénominations :
code expérimentation – BRC 10
Forme : MOUSSE RECTALE
Etat : commercialisé
Laboratoire : BOEHRINGER INGELHEIM FRANCEProduit(s) : PROCTOCORT
Evénements :
- octroi d’AMM 26/7/1982
- publication JO de l’AMM 18/9/1982
- mise sur le marché 15/9/1983
Présentation et Conditionnement
Numéro AMM : 326060-6
1
flacon(s) pressurisé(s)
20
dose(s)
aluEvénements :
- agrément collectivités 25/7/1983
- inscription SS 25/7/1983
Lieu de délivrance : officine et hôpitaux
Etat actuel : commercialisé
Matériel complémentaire : 1 canule rectale
Conservation (dans son conditionnement) : 20
mois
NE PAS PERCER NI BRULER MEME APRES USAGE
CONSERVER A TEMPERATURE < 50 DEGRES Régime : liste IRéglementation des prix :
remboursé
65 %
Prix Pharmacien HT : 151.79 F
Prix public TTC : 180.60 F
TVA : 2.10 %
Composition
Expression de la composition : EXPRIME POUR :
Par poids : 56
g- HYDROCORTISONE ACETATE 2.85 g
- ALCOOL CETOSTEARYLIQUE excipient
- GLYCEROL excipient
- PROPYLENE GLYCOL excipient
- POLYSORBATE 80 excipient
- SILICE COLLOIDALE excipient
- EAU PURIFIEE excipient
- DICHLORODIFLUOROMETHANE excipient
- CRYOFLUORANE excipient
- PARAHYDROXYBENZOATE DE METHYLE conservateur (excipient)
- ANTIINFLAMMATOIRE INTESTINAL (CORTICOIDE LOCAL) (principale)
Bibliographie : Classe ATC : A07E-A02.
L’acétate d’hydrocortisone est un glucocorticoïde physiologique utilisé pour son effet anti-inflammatoire sur la muqueuse rectale.
Mieux supportée qu’un produit liquide, elle est généralement conservée sans obligation pour le malade de rester allongé apres son emploi.
-
– Recto-colite hémorragique
– Rectite
– Maladie de Crohn colique
- HYPERCORTICISME
Condition(s) Exclusive(s) :
DOSES ELEVEES
TRAITEMENT PROLONGETémoigne d’un absorption du produit par la muqueuse érodée.
- RECTOCOLITE ULCEREUSE
L’administration sera prudente chez les patients atteints de rectocolites ulcéreuses sévères en raison du risque de perforation de la paroi intestinale. - DIABETE
Le diabète n’est pas une contre-indication. Le traitement pouvant entraîner un déséquilibre, il convient de réévaluer la prise en charge. - INFECTION
La corticothérapie peut favoriser la survenue de diverses complications infectieuses dues notamment à des bactéries, des levures, des parasites (anguillules..) et au bacille de Koch. Il importe donc avant la mise en route, d’écarter toute possibilité de foyer viscéral, voire d’instituer un traitement de principe tout en surveillant leur survenue en cours de traitement corticoïde.
Ne pas vacciner par des vaccins vivants. En cas de tuberculose ancienne un traitement par antituberculeux est ou peut être nécessaire. - DESEQUILIBRE HYDRO-ELECTROLYTIQUE
Prudence en cas de déséquilibre de la balance hydroéléctrolytique (rétention hydrosodée, fuite potassique); de même en cas d’hypercatabolisme, protidique ou de fuite calcique. - GROSSESSE
- SPORTIFS
- INFECTION BACTERIENNE
Tout état infectieux ou mycosique non contrôlé par un traitement spécifique. - INFECTION FONGIQUE
Tout état infectieux ou mycosique non contrôlé par un traitement spécifique. - HERPES
- ZONA
A manifestations oculaires. - GOUTTE
- ULCERE GASTRODUODENAL EVOLUTIF
- ETAT PSYCHOTIQUE
- CIRRHOSE ALCOOLIQUE AVEC ASCITE
- HEPATITE
Aiguë à virus A, B ou non A, non B.
Voies d’administration
Posologie & mode d’administration
Posologie Usuelle :
Une dose par jour pendant deux semaines, puis une dose tous les deux à trois jours, les quatre semaines suivantes.
.
.
Mode d’Emploi :
-Agiter énergiquement le boitier.
-Tenir verticalement l’applicateur, piston maintenu vers le haut
et faire pénétrer la mousse dans l’applicateur jusqu’au trait dosé.
-Introduire immédiatement l’embout de l’applicateur dans l’anus et expulser la mousse en poussant le piston de l’applicateur.
Pour l’administration, le malade doit être couché sur le
côté, ne jamais introduire directement le poussoir du flacon dans l’anus.