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ANANDRON 150 mg comprims

Introduction dans BIAM : 9/5/1995
Dernière mise à jour : 24/11/1997

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Surdosage
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : COMPRIMES
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : CASSENNE MARION

  Produit(s) : ANANDRON

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 5/4/1990
  2. publication JO de l’AMM 30/9/1990
  3. mise sur le march 2/5/1995

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 332645-2
  
  1
  plaquette(s) thermoforme(s)
  30
  unit(s)
  blanc

  Evénements :

  1. inscription liste sub. vnneuses 2/7/1986
  2. inscription SS 28/12/1994
  3. agrment collectivits 29/1/1995

  
  Lieu de délivrance : officine et hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 24
  mois
  
  Régime : liste I

  Réglementation des prix :
  rembours
  100 %
  
  Prix Pharmacien HT : 755.82 F
  
  Prix public TTC : 852.90 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • NILUTAMIDE 150 mg

  Principes non-actifs

  • AMIDON DE MAIS excipient
  • LACTOSE excipient
  • POLYVIDONE excipient
  • DOCUSATE DE SODIUM excipient
  • STEARATE DE MAGNESIUM excipient
  • TALC excipient

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIHORMONE ANTINEOPLASIQUE (ANTIANDROGENE) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : L02B-B02.
     Le nilutamide est un anti-androgne spcifique non strodien, sans action sur les autres rcepteurs strodiens (estrogne, progestrone, minralo et glucocorticodes) et donc dpourvu de toute autre activit hormonale ou antihormonale.
     In vitro, il se fixe au rcepteur androgne, empchant ainsi les andrognes de se lier lui.
     In vivo, grce sa biodisponibilt et sa cintique, il interagit de manire permanente avec ce rcepteur sans effet androgne (peu de translocation nuclaire). Cela se traduit par une activit anti-androgne peripherique complte lorsqu’est associe une castration chirurgicale ou chimique (par analogue de la LH-RH) avec comme consquences :
     – Inhibition des effets des andrognes d’origine surrnalienne (dont la scrtion est conserve quel que soit le mode de castration).
     – Inhibition des effets potentiels de l’augmentation de la testostrone entrane par un analogue de la LH-RH, dans les premiers jours de traitement.

  Indications Thérapeutiques

  2. ***
     Cancer de la prostate mtastas en co-prescription avec la castration chirurgicale ou chimique. L’efficacit s’observant chez les patients non traits antrieurement (moins de 10 pour cent de rponse lorsqu’une premire therapeutique hormonale a t tente et s’est avre inefficace ou dpasse).
  3. CANCER DE LA PROSTATE METASTASE

  Effets secondaires

  2. TROUBLE DE L’ACCOMMODATION (FREQUENT)
     A l’obscurit.
     Ces troubles qui peuvent diminuer malgr la poursuite du traitement sont peu graves et toujours rversibles l’arrt du traitement.
     Elles peuvent tre amliores par le port de verres teints.
  3. EFFET ANTABUSE (PEU FREQUENT)
  4. PNEUMONIE INTERSTITIELLE (RARE)
     Syndrome pulmonaire interstitiel (voir les prcautions d’emploi).
  5. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
     Modre; peut rgresser sous traitement. Possibilit d’hpatite cytolytique ou mixte.
  6. NAUSEE
  7. VOMISSEMENT
  8. LIBIDO(DIMINUTION)
     Consquence de l’effet thrapeutique recherch.
  9. IMPUISSANCE
     Consquence de l’effet thrapeutique recherch.
  10. BOUFFEE DE CHALEUR
      Consquence de l’effet thrapeutique recherch.

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     Chez l’insuffisant respiratoire, toute aggravation de la dyspne doit faire interrompre le traitement et une exploration doit tre ralise.
  3. HEPATITE
     En cas de signes cliniques faisant suspecter une hpatite, nauses, vomissements, douleurs abdominales, ictre, faire doser les transaminases : si elles sont leves au dessus de 3 fois la limite suprieure la normale, interrompre le traitement.
  4. DYSPNEE
     En cas d’apparition d’une dyspne inexplique ou d’aggravation d’une dyspne pr-existante, pratiquer une radiographie pulmonaire. La dcouverte d’une pneumopathie interstitielle doit faire interrompre le traitement.
  5. CONDUCTEURS DE VEHICULES
     L’attention est attire, chez les conducteurs de vhicules et chez les utilisateurs de machines, sur les possibilits de troubles oculaires et d’effet antabuse.

  Contre-Indications

  2. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE

  Surdosage

  Signes de l’intoxication :

  1. TROUBLE DIGESTIF
  2. VERTIGE

  Traitement
  
  L’absorption de doses suprieures 300 mg par jour peut entraner des effets secondaires tels que troubles digestifs, vertiges.
  

  Voies d’administration

  – 1 – ORALE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie usuelle :
  * Traitement d’attaque : Trois cents milligrammes par jour durant quatre semaines.
  * Traitement d’entretien : Cent cinquante milligrammes par jour.
  .
  Mode d’emploi :
  * Le traitement par la nilutamide doit tre dbut ds la
  castration, qu’elle soit mdicale ou chirurgicale.
  * La dose quotidienne peut tre indiffremment absorbe en une ou plusieurs prises.
  * Le passage au traitement d’entretien peut tre plus prcoce en cas de survenue d’effets indsirables en particulier
  digestifs.

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