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AMPICILLINE PANPHARMA 0,5 g poudre injectable (Hp)

Introduction dans BIAM : 18/2/1992
Dernière mise à jour : 6/8/1999

• Identification de la spécialité
• Présentation et Conditionnement
• Composition
• Propriétés Thérapeutiques
• Indications Thérapeutiques
• Effets secondaires
• Précautions d’emploi
• Contre-Indications
• Voies d’administration
• Posologie et mode d’administration
  

  Identification de la spécialité

  Forme : POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE
  
  Etat : commercialis
  
  Laboratoire : PANPHARMA

  Produit(s) : AMPICILLINE PANPHARMA

  Evénements :

  1. octroi d’AMM 8/7/1985
  2. publication JO de l’AMM 16/11/1985
  3. mise sur le march 15/9/1987

  Présentation et Conditionnement

  Numéro AMM : 333735-5
  
  25
  flacon(s)
  verre

  Evénements :

  1. agrment collectivits 19/11/1987

  
  Lieu de délivrance : hpitaux
  
  Etat actuel : commercialis
  
  Conservation (dans son conditionnement) : 36
  mois
  
  Régime : liste I
  
  Prix Pharmacien HT : 115 F
  
  TVA : 2.10 %
  

  Composition

  Expression de la composition : PAR UNITE DE PRISE

  Principes actifs

  • AMPICILLINE 0.50 g

  Principes non-actifs

  Propriétés Thérapeutiques

  2. ANTIBIOTIQUE VOIE GENERALE (PENICILLINE SPECTRE ELARGI) (principale)
     Bibliographie : Classe ATC : J01C-A01.
     L’Ampicilline est un antibiotique bactricide de la famille des bta-lactamines, du groupe des pnicillines de type A.
     Spectre d’activit antibactrienne :
     – Espces habituellement sensibles :
     Plus de 90 % des souches de l’espce sont sensibles (‘S’).
     Sreptocoques A, B, C, F, G ; Sreptocoques non groupables
     S. pneumoniae pnicilline-sensibles
     E. faecalis, L. monocytogenes
     C. diphteriae, E. rhusopathiae, Eikenella
     N. meningitidis, B. pertussis
     Clostridium sp., P. acnes
     Peptostreptococcus, Actinomyces
     Leptospires, Borrelia, Treponema
     – Espces rsistantes :
     Au moins 50 % des souches de l’espce sont rsistantes (‘R’).
     Staphylocoques, B. catarrhalis
     Klebsiella
     Enterobacter, Serratia, C. diversus, C. freundii
     P. rettgeri, M. morganii, P. vulgaris, Providencia, Y. enterocolitica
     Pseudomonas sp., Acinetobacter sp., Xanthomonas sp.,
     Flavobacterium sp., Alcaligenes sp.
     Nocardia sp., Campylobacter sp.
     Mycoplasmes, Chlamydiae
     Rickettsies, Legionella, Mycobactries
     B. fragilis.
     – Espces inconstamment sensibles.
     Le pourcentage de rsistance acquise est variable. La sensibilit est donc imprvisible en l’absence d’antibiogramme.
     E. faecium, S. pneumoniae peni I ou R
     E. coli, P. mirabilis, Salmonella, Shigella, V. cholerae
     H. influenzae, N. gonorrhoeae
     Fusobacterium, Prevotella.
     En France, en 1995, 30 40 % des pneumocoques sont de sensibilit diminue la pnicilline (CMI > 0.12 mcg/ml). Cette diminution de l’activit intresse toutes les bta-lactamines dans des proportions variables, et devra notamment tre prise en compte pour le traitement des mningites en raison de leur gravit et des otites aigus moyennes o l’incidence des souches de sensibilit diminue peut dpasser 50 %.
     Certaines espces bactriennes ne figurent pas dans le spectre en l’absence d’indication clinique.

  Indications Thérapeutiques

  2. 
     Elles procdent de l’activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocineiques de l’ampicilline. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l’ventail des produits antibactriens actuellement disponibles. Elles sont limites aux infections dues aux germes dfinis ci-dessus comme sensibles, notamment dans leurs manifestations :
     – respiratoires,
     – o.r.l. et stomatologique,
     – rnales et uro-gnitales,
     – gyncologiques,
     – digestives et biliaires,
     – mninges,
     – septicmiques et endocardiques.

  Effets secondaires

  2. REACTION ALLERGIQUE
  3. URTICAIRE
  4. EOSINOPHILIE
  5. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL)
  6. OEDEME ANGIONEUROTIQUE
  7. GENE RESPIRATOIRE
  8. ERUPTION CUTANEE
     Maculopapuleuses, d’origine allergique ou non.
  9. TROUBLE DIGESTIF
  10. DIARRHEE
  11. NAUSEE
  12. VOMISSEMENT
  13. CANDIDOSE
  14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION)
      Augmentation modre et transitoire.
  15. ANEMIE
      Rversible.
  16. LEUCOPENIE
      Rversible.
  17. THROMBOPENIE
      Rversible.
  18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE
  19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE
  20. ENCEPHALOPATHIE METABOLIQUE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE
  21. TROUBLE DE LA CONSCIENCE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE
  22. MOUVEMENT ANORMAL
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE
  23. CRISE CONVULSIVE
      Condition(s) Exclusive(s) :
      FORTES DOSES
      INSUFFISANCE RENALE

  Précautions d’emploi

  2. MISE EN GARDE
     – La survenue de toute manifestation allergique impose l’arrt du traitement.
     
     – Des ractions d’hypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez des malades traits par les pnicillines a.
     
     Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable.
     
     devant des antcdents d’allergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
     
     – Tenir compte du risque d’allergie croise avec les antibiotiques de la famille des cphalosporines
  3. INSUFFISANCE RENALE
     Adapter la posologie en fonction de la clairance la cratinine ou de la cratininmie.
  4. GROSSESSE
     Tenir compte du passage placentaire.
  5. ALLAITEMENT
     Tenir compte du passage dans le lait maternel.
  6. ASSOCIATION A L’ALLOPURINOL
     Risque accru de phnomnes cutans.

  Contre-Indications

  2. HYPERSENSIBILITE AUX PENICILLINES
  3. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE
     Risque accru de phnomnes cutans.

  Voies d’administration

  – 1 – INTRAVEINEUSE
  
  – 2 – INTRAVEINEUSE(EN PERFUSION)
  
  – 3 – INTRAMUSCULAIRE
  
  

  Posologie & mode d’administration

  Posologie Usuelle :
  – Adulte :
  voie intra-musculaire : deux grammes par jour, voieintra-veineuse : deux grammes douze grammes par jour.
  – Enfant et nourrisson :
  voie intra-musculaire : cinquante milligrammes par kilo par jour, voie intra -veineuse :
  cent milligrammes trois cents milligrammes par kilo par jour.
  – Nouveau-n :
  voie intra-veineuse : cent trois cents milligrammes par kilo par jour.
  .
  Posologie Particulire :
  chez l’insuffisant rnal :
  – pour une clairance de la ceatinine comprise
  entre trente et soixante millilitres par minute :
  deux quatre grammes par jour – posologie maximale quatre grammes par jour en deux injections.
  – Pour une clairance de la cratinine comprise entre dix et trente millilitres par minute :
  un gramme puis
  cinq cents milligrammes toutes les douze heures.
  – Pour une clairance de la cratinine infrieure dix millilitres par minute :
  un gramme puis cinq cents milligrammes toutes les vingt quatre heures.
  Dans les infections svres, cette posologie peut
  tre insuffisante.
  Il est conseill de procder un contrle des taux sriques (et ventuellement mninges) du principe actif.
  .
  .
  Mode d’Emploi :
  Injection intramusculaire profonde perfusion intra-veineuse lente ou injection directe dans la tubulure.
  Ne pas utiliser par voie intra-veineuse le solvant destin la voie intra-musculaire.
  

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